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ANTACSAL-E EFERV

Acido Acetilsalicilico 300 mg

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Vista General Rápida

Acido Acetilsalicilico 300 mg

ANTACSAL-E  EFERV

DENOMINACION GENERICA:

Acido acetilsalicílico.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Acido acetilsalicílico ......... 300 mg

Excipiente, cbp .............. 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y como antiagregante plaquetario.
  • Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y fiebre reumática aguda.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ANTACSAL-E* se presenta en esta formulación, para que al momento de disolverse en agua, da lugar a una solución de acetilsalicilato de calcio por lo que la acción es rápida, se alcanzan niveles sanguíneos, dos veces más rápidos que con el ácido acetilsalicílico común, adicionalmente la absorción y el vaciado gástrico son dos veces más rápidos, disminuyendo la posibilidad de irritación gástrica.

Se absorbe bien por vía oral, parcialmente en el estomago y principalmente a nivel intestinal; las concentraciones máximas plasmáticas son detectables a los 30 minutos y son máximas a las dos horas posteriores a la administración oral.

Se distribuye ampliamente en el organismo, incluyendo al líquido sinovial, espinal y peritoneal, saliva y leche materna. Penetra lentamente la barrera hematoencefálica, atraviesa lentamente la placenta, se fija en 50% a las proteínas plasmáticas.

Se metaboliza principalmente en el hígado en metabolitos activos y por conjugación con ácido glucurónico en el intestino delgado, hígado, vejiga, riñón, pulmón y bazo. Los salicilatos se eliminan del organismo mediante excreción renal.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico.

También esta contraindicado en hemofilia, historia de sangrado gastrointestinal o de ulcera péptica activa.


PRECAUCIONES GENERALES:


Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crónicas, pacientes asmáticos, deficiencia de G-6PD, embarazo, sobre todo en el último trimestre.

No se utilice en influenza ni en varicela, ya que su uso se ha asociado al síndrome de Reye en niños menores de 14 años. Presentación de vómitos persistentes podría señalar un síndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La utilización durante el embarazo queda a juicio del medico, los pacientes tratados a dosis elevadas de ácido acetilsalicílico durante la gestación pueden presentar embarazos y partos prolongados. Los salicilatos pueden detectarse en la leche materna, por lo que su empleo durante la lactancia queda a criterio del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


  • Raras veces: hemorragia gástrica, hipersensibilidad, trombocitopenia.
  • A sobredosis: tinnitus, vértigo, náuseas, vómito, dolor epigástrico, hipoacusia, ictericia, acufenos y daño renal.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


  • Anticoagulantes: se potencia el efecto.
  • Corticosteroides: riesgo de hemorragia gastrointestinal.
  • Antirreumáticos, sulfonilureas, metotrexano: se intensifica la acción y los efectos secundarios.
  • Espironolactona, furosemida, fármacos antigota: se reduce el efecto.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La ingestión de ácido acetilsalicílico por individuos normales causan una definida prolongación del tiempo de sangrado, el cual no se debe a hipoprotrombinemia, probablemente esta causado por la acetilación de la ciclooxigenasa plaquetaria, con la consiguiente menor formación de tromboxano A2, así como disminución de la adherencia plaquetaria. En caso de daño hepático puede aumentar los niveles de TGP y TGO.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se ha reportado efectos de carcinogénesis ni mutagenésis por el uso de ácido acetilsalicílico.

En estudios realizados en grandes grupos de embarazadas expuestas y no expuestas a tratamiento crónico con ácido acetilsalicílico no se encontraron diferencias en la incidencia de malformaciones.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Por vía oral disolver previamente las tabletas en agua.

  • Reumatismo, neuralgias, cefalea, estados febriles como gripe: una tableta cada 4 horas.
  • Reumatismo articular agudo: 2 a 4 tabletas cada 4 horas.
  • Dolor consecutivo a extracciones dentarias, dolor por fractura, esguinces: 2 a 4 tabletas cada 4 horas.
  • Niños mayores de 6 años: 1 tableta, 2 ó 3 veces al día.
  • Niños de 1 a 3años: 1 tableta 2 ó 3 veces al día.
  • Niños de 3 a 6 años: 2 tabletas 2 ó 3 veces al día.

 


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Los síntomas son aquellos de la intoxicación por salicilatos.

En dosis moderadas estos pueden ser: respiración rápida y profusa, náuseas, vomito, vértigo, tinnitus, bochornos, sudoración profusa, sed y taquicardia.

En casos graves puede existir fiebre, hemorragia, excitación, confusión, convulsiones o coma, así como insuficiencia respiratoria.

Algunos pacientes adultos, pueden experimentar tinnitus con niveles plasmáticos menores de 30 mg/100 ml.

Tratamiento: lavado gástrico o inducir emesis. Líquidos como solución salina para reemplazar la pérdida de sodio.

Si el paciente no es capaz de retener líquidos, inicie la infusión de solución salina o bicarbonato de sodio, dependiendo del resultado de electrolitos y el pH.

El bicarbonato de sodio aumentara la excreción renal de salicilato.

La excitación grave o convulsiones se trataran con barbitúricos.

En casos graves debe ser considerada la diálisis.


PRESENTACIONES:


Caja con 20 tabletas efervescentes.

Frasco con 20 tabletas efervescentes.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Psicofarma, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan Núm. 4369
Colonia Toriello Guerra
14050México, D.F.
Para:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila No. 1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 115M2003, SSA IV
CEAR-03363100381/R2003/IPPA