TINOXAL

DENOMINACION GENERICA:

Tolnaftato.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Tolnaftato……………………………………………………….. 1
g

Excipiente c.b.p.………………………………. 100
g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Crema al 1% está indicado en el tratamiento tópico de la tiña de los pies, tiña
inguinal, tiña corporal, tiña de la barba y tiña de las manos debidas a
infección por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouinii, Epidermophyton floccosum
y tiña versicolor causada por Pityrosporum orbiculare.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La crema al 1% es una preparación blanca, homogénea, que contiene en cada gramo
10 mg de tolnaftato solubilizado en un vehículo de crema blanco.

Contienen tolnaftato, un agente antimicótico sintético altamente
activo y eficaz en el tratamiento de las infecciones micóticas superficiales de
la piel. El tolnaftato es inactivo por vía sistémica y no es sensibilizante.

CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los
componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

q           
Si ocurre irritación debido al uso, el tratamiento
deberá suspenderse.

q           
Manténgase alejado de los ojos y membranas mucosas.

q           
Si un enfermo no muestra mejoría después de cuatro
semanas de tratamiento el diagnóstico deberá reconsiderarse. En infecciones
mixtas donde bacterias u hongos no susceptibles como Candida albicans
estén presentes, se recomienda un tratamiento antiinfeccioso tópico o sistémico
suplementario.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
No se ha establecido la seguridad del uso durante el embarazo, por lo tanto, este
medicamento sólo debe usarse si los beneficios potenciales para la madre
justifican el riesgo potencial para el feto o el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El producto no es sensibilizante y generalmente no produce picazón o irritación
al contacto con la piel intacta o lesionada en zonas expuestas o en áreas
intertriginosas. Se han informado unos pocos casos de hipersensibilidad y
algunos de irritación leve.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBA DE LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Sólo se requieren pequeñas cantidades de crema al 1% para un tratamiento
efectivo. Una franja de 1 cm de la crema es suficiente para cubrir un área tan
grande como la mano o los dedos y regiones interdigitales de un pie. Aplique la
crema en cada lesión y frote suavemente.

Un tratamiento dos veces al día durante dos o tres semanas es
usualmente adecuado, pero si existe engrosamiento de la piel, pueden requerirse
de cuatro a seis semanas de tratamiento.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
No se han reportado.

PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 20, 30, 40 y 60 al 1%.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si
persisten las molestias consulte a su médico. Para uso externo únicamente.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 117M2004, S.S.A. IV
CEAR-03360200745/R2004/IPPA