ACIDIX

DENOMINACION GENERICA:

Acido nalidíxico.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Acido nalidíxico …………. 500 mg

Excipiente, cbp …………. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Eficaz en infecciones urinarias agudas o crónicas producidas por especies gramnegativas.
• Uretritis, pielonefritis, prostatitis, pielitis, infecciones causadas por cateterismo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El ácido nalidíxico tiene una marcada actividad bacteriostática y bactericida contra infecciones causadas por microorganismos gramnegativos.

Es aun en bajas concentraciones activo contra varios tipos de Proteus, Aerobacter, Klebsiella, Shigella y Salmonella.

Las cepas de Pseudomonas son por lo general resistentes al medicamento. Su eficacia es en toda la gama del pH urinario.

CONTRAINDICACIONES:

• Insuficiencia hepática o renal.
• Enfermos con hipersensibilidad al ácido nalidíxico.
• No se recomienda en niños menores de tres meses.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se ha descrito la seguridad de su uso durante los tres primeros meses de embarazo, sin embargo su uso en el curso de los últimos dos trimestres no ha mostrado efectos dañinos aparentes ni en la madre ni el producto.

Se deben tener precauciones en la administración durante los días previos al parto, por el riesgo teórico de exposición del medicamento al útero.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Náuseas, vómito, reacciones alérgicas, cefalalgias y trastornos visuales, glucosurias falsas positivas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El medicamento puede aumentar los efectos anticoagulantes orales, warfarina o bishidroxicumarina, por medio de desplazamiento considerable de sitios de enlace de la albúmina del suero.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Reacción falsa positiva para glucosa si se usan tabletas de Clinitest o soluciones de Benedict o Fehling.

Se pueden tener resultados incorrectos para esteroides 17-ceto y cetogénicos en pacientes recibiendo el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En tratamientos de más de dos semanas deben realizarse periódicamente estudios hematológicos, hepáticos y renales. Habrá de tenerse cautela con enfermos con trastornos hepáticos, función renal intensamente afectada, epilepsia y arteriosclerosis cerebral intensa.

Evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol durante el tratamiento y suspenderlo en caso de fotosensibilidad.

Deben repetirse las pruebas de sensibilidad bacteriana si la respuesta no es satisfactoria o si se presentan recaídas, pues existe el peligro de surgimiento de resistencia bacteriana.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

• Niños de 6 a 14 años: 3 a 4 tabletas por día (1.5 a 2.0 g/día).
• Adultos y niños mayores de 14 años: 4 a 8 tabletas, por día divididas en 4 tomas (2.0 a 4.0 g) durante 7 a 14 días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis se han presentado psicosis tóxicas o convulsiones leves. En general, las convulsiones se han presentado en pacientes con antecedentes de epilepsia o arteriosclerosis cerebral.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Durante tratamientos prolongados deben realizarse pruebas de función hepática y biometría hemática.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos Núm. 2721
Fracc. Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jalisco

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 85606, SSA
SKE-3069/92/IPPA