Alphadinal

DENOMINACION GENERICA:

Nafazolina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Vasoconstrictor de aplicación local, nasal.

Esta indicado para el alivio temporal de la congestión nasal y nosofaringea causada por sinusitis, fiebre del heno u otras alergias de las vías respiratorias superiores.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La acción simpaticomimetica del clorhidrato de nafazolina contrae la red de arteriolas dentro de la mucosa nasal produciendo un efecto descongestivo prolongado.

Su tiempo de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas, la droga puede absorberse sistemicamente.

CONTRAINDICACIONES:

La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Pacientes con rinitis atrófica y embarazo, lactancia personas con cardiopatía, niños menores de 6 años, hipertensión arterial, diabetes mellitus, padecimientos tiroideos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No exceda la dosis recomendada y no lo use por más de tres días, ya que puede producir rinitis y congestión de rebote.

Este producto no se recomienda para utilizarse en niños menores de 6 años de edad.

El uso de un mismo frasco de producto por más de una persona puede diseminar la infección.

Para evitar la ingestión accidental, guárdese lejos del alcance de los niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos secundarios son generalmente ligeros y transitorios. Estos incluyen escozor, ardor, estornudos o aumento de la secreción nasal, sequedad de la mucosa nasal y taquicardia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos triciclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

• Adultos: ALPHADINAL Adulto: 2 ó 3 aplicaciones en cada fosa nasal cada 3 ó 4 horas. hasta cuatro veces al día.
• Niños mayores de 6 años ALPHADINAL Infantil: 2 ó 3 aplicaciones en cada fosa nasal cada 3 ó 4  horas. Hasta cuatro veces al día.

Vía de administración: Nasal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación o ingesta accidental puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias como son: vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náuseas, vómito, nerviosismo, debilidad.

Tratamiento: Inducción del vómito, lavado gástrico con solución salina isotónica. No usar medicamentos estimulantes (analépticos).

PRESENTACIONES:

ALPHADINAL Adulto frasco gotero con 15 ml.

ALPHADINAL Infantil frasco gotero con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento en menores de 6 años solo será bajo la responsabilidad del médico. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm. 1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 84786, SSA IV