AMBIOSOL 500MG

DENOMINACION GENERICA:

Ampicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Ampicilina trihidrato
   equivalente a …………….. 250 y 500 mg
   de ampicilina

Cada 5 ml de polvo para suspensión contienen:

Ampicilina trihidrato
   equivalente a ……………… 125 y 250 mg
   de ampicilina

Cada frasco ámpula de solución inyectable contiene:

Ampicilina sódica
   equivalente a ……………… 250, 500 mg y 1 g
   de ampicilina

Vehículo, cbp …………………. 1.5, 3 y 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

AMBIOSOL está indicado en el tratamiento de:

• Infecciones del aparato respiratorio: Amigdalitis, faringitis, laringitis, otitis, bronquitis, neumonía, bronconeumonía, pleuresía, bronquiectasia infecciosa, procesos sépticos de la garganta.
• Infecciones genitourinarias: Cistitis, pielitis, pielonefritis, uretritis, prostatitis, gonorrea, anexitis, fiebre puerperal.
• Infecciones gastrointestinales: Diarreas bacterianas, disentería, gastroenteritis, enterocolitis, tifoidea y paratifoidea.
• Infecciones de la piel, tejidos blandos y posquirúrgicos: Celulitis, erisipela, linfangitis, heridas infecciosas, piodermia, abscesos dentarios, alveolitis.
• Otras infecciones: Septicemia, meningitis, endocarditis bacteriana, infecciones debidas a gérmenes grampositivos y gramnegativos susceptibles como: Streptococcus pyogenes, S. pneumoniae, Staphylococcus aureus sensible, S. faecalis, H. influenzae, E. coli, P. mirabilis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Salmonella spp. y Shigella spp.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

AMBIOSOL es una penicilina semisintética de amplio espectro y actividad bactericida contra gérmenes grampositivos y algunos gramnegativos sensibles, virtualmente atóxico.

Se difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos, es excretado principalmente en forma activa en la orina.

AMBIOSOL es bien tolerado por la mayoría de los pacientes y se ha administrado a dosis de 2 g diariamente, por varias semanas, sin presentar reacción adversa.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la penicilina.

PRECAUCIONES GENERALES:

• Diátesis alérgica.
• Posiblemente alergia cruzada con cefalosporinas.
• Embarazo y lactancia sólo si está indicado.
• Pacientes afectados de viriasis; por ejemplo mononucleosis, leucemia linfática; gran riesgo de exantema.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

La ampicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, su uso es posible por una justificada indicación; sin embargo, la administración de ampicilina, sobre todo en los primeros tres meses del embarazo deberá ser supervisada por un facultativo. Debido a que la ampicilina pasa a la leche materna, en los lactantes cuyas madres son tratadas con el medicamento, puede presentarse diarrea y colonización por blastomicetos de las mucosas.

Por lo tanto, el uso de AMBIOSOL en madres lactando debe ser supervisado por un médico que vigile las reacciones del lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Como cualquier penicilina, se pueden presentar reacciones principalmente debidas a fenómenos de sensibilidad. Puede ocasionar erupciones cutáneas y reacciones alérgicas de diversa gravedad.

Diarrea, náuseas, vómito. A dosis muy elevadas pueden presentarse nefropatías, cristaluria, elevación de la SGOT, agranulocitosis con monohistiocitosis, e hipertensión endocraneal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración de ampicilina en el lapso de dos horas consecutivas a la administración de caolín y otros absorbentes, disminuye la biodisponibilidad de ella. Puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes bajo tratamiento con anovulatorios. Su administración simultánea con probenecid lleva como consecuencia de la inhibición de la eliminación renal, a un aumento y prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis. Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, deben ser administrados en forma separada. Los disolventes que contengan glucosa y fructosa no son adecuados y la administración simultánea con alimentos reduce la absorción de ampicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pueden aparecer falsas reacciones positivas en las pruebas de nilidrina, reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En forma aislada presentará aumento reversible en los valores hepáticos como TGP, TGO y fosfatasa alcalina. Individualmente se ha observado modificación del perfil hemático en tratamientos y dosis elevadas. Estas modificaciones desaparecen al suspender el tratamiento. En raros casos puede aparecer cristaluria en administración intravenosa a dosis elevadas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen indicios reportados hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Cápsulas y solución inyectable IM/IV:

• Adultos, hasta niños de edad escolar: 1 a 3 cápsulas de 500 mg cada 6 a 8 horas, o su equivalente (1.0 g) cada 6 horas, por vía intramuscular o intravenosa en inyección lenta o venoclisis.
• Niños pequeños y lactantes: Es conveniente calcular la dosis a razón de 50 a 200 mg/kg de peso y fraccionarla en varias tomas al día.

Suspensión:

• Niños hasta 1 año de edad: 1 cucharadita 4 veces al día de la suspensión para lactantes.
• 1 a 3 años de edad: 2 cucharaditas 4 veces por día de la suspensión para niños.
• 3 a 5 años de edad: 3 cucharaditas 4 veces por día de la suspensión para niños.

Vía de administración: Oral, intramuscular e intravenosa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Como en todas las penicilinas, las concentraciones séricas extremadamente elevadas pueden ocasionar reacciones neurotóxicas (calambres), que obligan a la suspensión del tratamiento.

La ampicilina puede ser dializada por hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Cápsulas:

• Frasco con 12 cápsulas de 500 mg.
• Frasco con 20 cápsulas de 250 mg.

Suspensión:

• Frasco con 160 ml.

Solución inyectable:

• Cajas con frasco ámpula conteniendo 250, 500 mg y 1 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos Núm. 2721
Fracc. Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jalisco

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Regs. Núms. 81015, 75442 y 75359, SSA
SKE-3068/92/IPPA