AMOXIFUR 500MG.

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada ………. 500 mg

Excipiente, cbp ………………. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

AMOXIFUR está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, gonorrea, causadas por varios microorganismos grampositivos o gramnegativos como: meningococo, neumococo, gonococo, Hemophilus influenzae, E.coli, Proteus mirabilis, estafilococo dorado, estafilococo blanco, Salmonella y Shigella.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La amoxicilina es una aminopenicilina semisintética para uso vía oral, es estable en ácido gástrico. En tracto digestivo se absorbe aproximadamente 90%. Después de una dosis de 500 mg se logran niveles séricos de 6 a 8 mcg/ml en una a dos horas. La presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal no altera la absorción en forma apreciable. Aproximadamente 20% de la amoxicilina se liga a proteínas plasmáticas.

Como otras penicilinas, la amoxicilina se distribuye en los fluidos extracelulares. En orina y bilis se pueden encontrar concentraciones muy elevadas de este fármaco. La amoxicilina se elimina primariamente por secreción tubular renal, cuando se administra probenecid, ésta excreción se retrasa.

El mecanismo de acción de la amoxicilina consiste, como el de otras penicilinas, en la inhibición de la tercera etapa de la síntesis del peptidoglicano, el cual es el componente heteropolimérico de la pared bacteriana que da a ésta su estabilidad mecánica rígida, en virtud de su estructura en forma de entramado con una gran cantidad de “entrecruzamientos”. Al formarse una pared defectuosa, se forman esferoplastos y ocurre la lisis bacteriana.

CONTRAINDICACIONES:

La amoxicilina está contraindicada en pacientes alérgicos a las penicilinas o a las cefalosporinas, asimismo no deberá utilizarse en infecciones causadas por bacterias productoras de β-lactamasas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Como cualquier fármaco β-lactámico deberá tenerse precaución en pacientes en quienes exista la sospecha de reacciones de hipersensibilidad a la penicilina y cefalosporinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Los estudios realizados a la fecha con amoxicilina a dosis elevadas han demostrado que está libre de acción teratogénica, sin embargo, la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia no ha sido aún establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La administración de amoxicilina puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, pudiendo presentarse eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico, elevación de TGO y TGP, náuseas, vómito, diarrea y en raras ocasiones colitis pseudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la tasa de absorción de amoxicilina. El probenecid aumenta la concentración plasmática de la amoxicilina. Se deberá evitar el uso conjunto con antibióticos bacteriostáticos, asimismo no deberá asociarse con alopurinol por el riesgo de causar reacciones cutáneas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

A la fecha no se han reportado alteraciones de las pruebas de laboratorio más comunes al ser utilizada la amoxicilina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento múltiples estudios efectuados en varias especies animales no han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administación: Oral.

Adultos: 500 mg a 1 g cada 8 horas.

Niños: 250 a 500 mg cada 8 horas.

La dosis ponderal es de: 20 a 40 mg/kg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aun cuando la amoxicilina no es tóxica y es muy bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, la que desaparece al ajustar la dosis.

En caso de ingesta accidental en pacientes alérgicos a las penicilinas, el tratamiento deberá ser sintomático con antihista­mínicos y corticosteroides. En casos graves podrá ser necesaria la aplicación de adrenalina y la rehabilitación cardiopulmonar.

PRESENTACIONES:

AMOXIFUR se presenta en caja con 12 cápsulas de 500 mg.

Frasco con 100 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Consérvese el frasco bien tapado.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Pasaje interlomas-A Núm.16
San Fernando La Herradura
52784, Huixquilucan, Estado de México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 042M91, SSA IV
EEAR-06330022080280/RM2007/IPPA