AMOXIVET

DENOMINACION GENERICA:

Amoxicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a ………. 500 mg
   de amoxicilina

Excipiente, cbp ………. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Infecciones respiratorias: Amigdalitis, faringitis, epiglotitis, sinusitis, otitis media y bronquitis aguda o crónica causadas por microorganismos susceptibles.
• Gastroenteritis infecciosas: Causadas por microorganismos susceptibles y para el tratamiento de la enfermedad ácido péptica relacionada a infección por Helicobacter pylori, combinado con otros antibióticos y/o antiulcerosos.
• Infecciones genitourinarias: Cistitis, uretritis, vaginitis, gonorrea, enfermedad inflamatoria pélvica y epididimitis, causadas por microorganismos susceptibles.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Administrado por vía oral tiene una alta absorción de hasta 92%, aún en presencia de alimentos. Tras la administración de 250 y 500 mg por vía oral, a las 2 horas se obtienen las concentraciones plasmáticas máximas de 3.5 a 5 µg/ml y de 5.5 a 11 µg/ml respectivamente, y son 2 a 2.5 veces mayores a las concentraciones alcanzadas con ampicilina. Se distribuye ampliamente a los líquidos, tejidos y secreciones corporales; pasa la barrera placentaria y se distribuye a la leche materna en bajas concentraciones. Se une a proteínas plasmáticas en 20%. El 86% se elimina sin cambios por vía renal a través de secreción tubular principalmente. La vida media es de 1.5 a 2 horas.

AMOXIVET es un bactericida que interfiere la síntesis de la pared celular bacteriana, originando una estructura defectuosa y osmóticamente inestable, que es incompatible para el metabolismo normal de la bacteria y provoca su muerte.

Espectro antibacteriano: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus grupo A y Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis y Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma spp., y Helicobacter pylori.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los β-lactámicos. Edema angioneurítico, enfermedad del suero, choque anafiláctico, nefritis intersticial.

PRECAUCIONES GENERALES:

En raras ocasiones el uso de amoxicilina puede causar diarrea y colitis. Los β-lactámicos pueden causar hipersensibilidad incluso cuando estos ya se han empleado de manera habitual. No se emplee para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias productoras de β-lactamasas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se ha administrado a mujeres durante el embarazo sin observar efectos adversos sobre el feto. A pesar de que la amoxicilina se excreta por la leche materna, no se conocen efectos nocivos sobre los lactantes, sin embargo, debe considerarse el riesgo de sensibilización.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que con todos los β-lactámicos, puede aparecer náusea, vómito y anorexia de carácter leve y poco frecuente, así como fenómenos de hipersensibilidad. La diarrea es menos común que con ampicilina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Con aminoglucósidos puede observarse sinergismo. El probenecid reduce la eliminación urinaria de la amoxicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede interferir con las determinaciones de glucosa en orina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se ha observado potencial carcinogénico, mutagénico, ni teratogénico. Asimismo, tampoco se han observado efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

En infecciones leves y moderadas tomar 1 cápsula de 500 mg cada 12 horas. En infecciones severas, 1 cápsula de 500 mg cada 8 horas.

Para el tratamiento de gonorrea, se recomienda una dosis única de 3 g. (6 cápsulas).

En infecciones por Chlamydia y Mycoplasma en mujeres embarazadas, se administran 500 mg 3 veces al día durante 7 a 10 días.

Como parte del esquema de erradicación de Helicobacter pylori, se recomiendan 500 mg cada 12 horas, durante 10 a 14 días, según sea la combinación que se utilice.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado de casos de sobredosis. Pueden considerarse como posibles manifestaciones, náusea, vómito y diarrea.

PRESENTACIONES:

Caja con 12 cápsulas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representa médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por
Laboratorios Keton de México, S.A. de C.V.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. De Tlalpan no. 2021,
Col. Parque San Andrés,
Deleg. Coyoacan
C.P. 04040
Distribuido por:
Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Avila Camacho No. 40, piso 20,
Col. Lomas de Chapultepec,
Deleg. Miguel Hidalgo
11000 México, D.F.
Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 79969, SSA IV