AMPITECNO-T 1G / AMPICILINA GI TECNOFARMA

DENOMINACION GENERICA:

Ampicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Ampicilina trihidratada
   equivalente a ……………. 1,000 o 500 mg
   de ampicilina

Excipiente, cbp …………….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

AMPITECNO-T (ampicilina) está indicada en el tratamiento de infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, infecciones genitourinarias, infecciones entéricas, fiebre tifoidea, otitis media, meningitis y gonorrea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La ampicilina muestra una biodisponibilidad de aproximadamente 50% tras su administración oral. Se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas en una a dos horas. La ampicilina se une a las proteínas plasmáticas en aproximadamente 20%, y se distribuye ampliamente al líquido sinovial, tejido óseo, secreciones bronquiales y vesícula biliar. La penetración al líquido cerebroespinal ocurre solo cuando las meninges están inflamadas. El volumen de distribución de la ampicilina corresponde a 19 a 27 lt. Es metabolizada parcialmente (10%) por hidrólisis del anillo β-lactámico; aproximadamente 40% se elimina por la orina y 0.1% por la bilis. El tiempo de vida media de eliminación es de 1 a 2 horas. La ampicilina es una penicilina semisintética que actúa inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Debe administrarse por prescripción y bajo vigilancia médica, ya que puede producir reacciones de hipersensibilidad desde leves hasta graves como choque anafiláctico. Debe administrarse con precaución en pacientes con mononucleosis.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Diversos estudios preclínicos han mostrado que carece de acción teratogénica; sin embargo no se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. Al igual que otras penicilinas, se secreta por la leche materna, por lo que solo deberá utilizarse previa valoración riesgo-beneficio por el médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas asociadas al uso de ampicilina incluyen reacciones alérgicas de diversos grados de severidad, inmediatas o tardías, como urticaria, prurito, laringoespasmo, angioedema y choque anafiláctico. Asimismo puede ocasionar náusea, vómito, malestar epigástrico, flatulencia y colitis pseudomembranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El probenecid puede aumentar y prolongar las concentraciones plasmáticas de la ampicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

En presencia de concentraciones elevadas de ampicilina en la orina pueden ocurrir falsas positivas de glucosuria cuando se utilizan métodos de reducción de cobre.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen reportes que asocien a la ampicilina con potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico, o que afecte la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

En caso de infecciones crónicas o severas, la dosis de ampicilina corresponde a 1 g cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se conoce antídoto específico. La ampicilina puede ser removida por hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Caja con 10 tabletas de 1 g en envase de burbuja.

Caja con 20 tabletas de 500 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 130M94, SSA IV
IEAR-07330022080155/RM2007/IPPA