Argemol

DENOMINACION GENERICA:

Sulfadiazina de plata.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Sulfadiazina de plata…………………….. 1.0 g

Vehículo, cbp……………………………… 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antimicrobiano tópico indicado como coadyuvante en la prevención y el tratamiento de la sepsis de lesiones en pacientes con quemaduras de segundo y tercer grado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La sulfadiazina de plata tiene un amplio espectro antimicrobiano en más de 600 cultivos de 22 especies patógenas.

Los microorganismos más comúnmente encontrados en quemaduras son: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Serratia, E. coli, Klebsiella, Candida albicans, Herellea, Mima, son sensibles a las concentraciones de 0.78 a 100 mg/ml.

Muchas de las cepas sensibles eran resistentes a otros antimicrobianos como: penicilina, tetraciclina, sulfas y nitrofurantoína.

Metabolismo: El uso de sulfadiazina de plata, mostró que permanece localizado en casi todas las capas de la epidermis después de la primera hora en 81% de los casos, y después de 20 horas en 95% de los casos, el resto fue detectado en la dermis. En pacientes quemados, los niveles máximos en sangre ocurrieron entre el tercero y séptimo día posquemadura, para las quemaduras de grosor parcial y entre el tercero y onceavo día en los casos de grosor total. Los niveles máximos de sulfadiazina de plata en orina ocurrieron entre el segundo y séptimo día posquemadura.

CONTRAINDICACIONES:

No debe utilizarse al final del embarazo o en neonatos durante el primer mes de vida.

PRECAUCIONES GENERALES:

En insuficiencia hepática y/o renal la eliminación del medicamento disminuye y puede ocurrir acumulación, la interrupción del tratamiento debe sopesarse contra el beneficio terapéutico logrado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda para el tratamiento de mujeres grávidas, a menos que la superficie quemada cubra más de 20% de la superficie total del cuerpo, o que la necesidad del beneficio terapéutico sea ajuicio del médico, mayor que el posible riesgo para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Es posible que ocurra cualquiera de las reacciones adversas atribuibles a las sulfonamidas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han tenido reportes hasta el momento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La rápida institución de regímenes adecuados para el cuidado del paciente quemado es de importancia capital e incluye el control del shock y el dolor. A continuación se limpian y desbridan las quemaduras y se aplica la crema, de preferencia con guantes esterilizados.

Las superficies quemadas deben estar cubiertas con continuamente.

Se debe aplicar la crema una a dos veces por día con un espesor de aproximadamente 1.6 mm.

Cada vez que sea necesario se debe reaplicarla crema en cualquier área donde se haya desprendido debido a la actividad física del paciente. La aplicación puede realizarse en un mínimo de tiempo ya que no es necesario aplicar apósitos. Sin embargo, según las necesidades individuales de cada paciente pueden utilizarse apósitos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Cuando se presentan efectos adversos por el uso inadecuado del medicamento, el manejo es sintomático.

PRESENTACIONES:

Tarro con 28 ó 375 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tarro bien cerrado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares Núm. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 235M2003, SSA IV
FEAR-03390700251/R2003/IPPA