Bencelin Convinado

DENOMINACION GENERICA:

Bencilpenicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco ámpula con polvo contiene:

Benzatina bencilpenicilina
   equivalente a …………. 600,000 U
   de bencilpenicilina

Bencilpenicilina procaínica
   equivalente a …………. 300,000 U
   de bencilpenicilina

Bencilpenicilina cristalina
   equivalente a …………. 300,000 U
   de bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable …………. 3 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Amigdalitis, faringitis, erisipela, escarlatina, otitis media, gonorrea, neumonía leve a moderada y en todas aquellas infecciones causadas por gérmenes sensibles, según estudios bacteriológicos que incluyan pruebas de sensibilidad.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

BENCELIN COMBINADO* es un antibiótico bactericida de espectro reducido que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias sensibles, impidiendo el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos, es efectivo contra estreptococos, neumococos, estafilococos no productores de penicilinasa, Neisserias, Clostridium, Listerias, bacilos diftéricos, bacilos fusiformes, actinomicetos y Treponema pallidum. La velocidad de absorción de la penicilina G inyectada por vía subcutánea o intramuscular depende de varios factores como: dosis, vehículo, concentración, forma física y solubilidad de la sal de la penicilina G. La bencilpenicilina cristalina se absorbe rápidamente del sitio de la inyección, logrando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración. La bencilpenicilina procaínica se libera entre 12 y 24 horas en forma constante del sitio de la inyección. La asociación de estas penicilinas permite lograr niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos. Se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos corporales, la inflamación de las meninges favorece la penetración a través de la barrera hematoencefálica. La bencilpenicilina atraviesa la placenta, se excreta en la leche materna y se elimina por vía renal (60 a 90%).

La benzatina permite mantener niveles hemáticos demostrables del antibiótico hasta durante 20 días o más. Su distribución es amplia y se elimina en forma activa por los túbulos renales.

CONTRAINDICACIONES:

• Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina, cefalosporinas o a la procaína.
• En enfermos con antecedentes de asma bronquial o historia previa de alergias.
• No se inyecte en ni cerca de un nervio o arteria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

BENCELIN COMBINADO* durante el embarazo y la lactancia deberá usarse después de ser valorado el riesgo-beneficio por el médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Igual que con otras penicilinas pueden presentarse reacciones alérgicas que van desde urticaria hasta choque anafiláctico que puede llegar a ser mortal.

Otras reacciones poco frecuentes son: Anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía. En el tratamiento de la sífilis se ha comunicado que puede presentarse la reacción de Jarisch-Herxheimer.

La inyección en un nervio o cerca del mismo puede producir lesión neurológica importante.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Debe evitarse el uso concomitante con tetraciclina y cloranfenicol ya que se puede antagonizar el efecto bactericida de la penicilina. El probenecid puede bloquear el mecanismo de secreción tubular prolongando la vida media de la penicilina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Las determinaciones de pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método de Fehling (sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay datos de la penicilina sobre acción mutagénica o carcinogénica ni sobre teratogénesis a pesar de que atraviesa la placenta, tampoco existen datos acerca de su acción sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: La inyección debe aplicarse lenta y constante para evitar que la aguja se obstruya, observando previamente que la aguja no haya penetrado en un vaso sanguíneo, si se penetró en un vaso, deberá retirarse la aguja e inyectar en otro sitio. Si el enfermo se queja de dolor inmediato intenso deberá suspenderse la aplicación.

La dosis será a criterio del médico tratante pero se sugieren las siguientes dosis:

• Adultos: 1.2 millones de unidades que deberán repetirse a las 48 ó 72 horas posteriores si el caso lo requiere.
  
• Niños: La mitad de la dosis del adulto.

Vía de administración: Exclusivamente intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han comunicado casos de sobredosificación con BENCELIN COMBINADO*. En la eventualidad de que se lesionara un nervio deberá darse tratamiento sintomático y de apoyo.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula conteniendo 1200,000 U y ampolleta con 3 ml de diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. Este medicamento es de empleo delicado. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso en la caja.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Las Flores Núm. 56
Colonia La Candelaria
04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 46745, SSA
GEAR-305472/99/IPPA