Beniflant

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de bencidamina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de solución contiene:

Clorhidrato de bencidamina ……. 150 mg

Vehículo, cbp ……………………. 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Es un antiinflamatorio, antiséptico y analgésico bucofaríngeo, indicado como auxiliar en las molestias inflamatorias de boca y faringe.

• Odontología: Queilitis, estomatitis, gingivitis, parodontitis, pericoronitis, mucositis e inflamación de la mucosa bucal posterior a cirugía dental, prótesis dentales, ortodoncia y exodoncia.
• Otorrinolaringología: Faringitis, amigdalitis, laringitis, epiglotitis, glositis, abscesos, leucoplaquia e infecciones que cursen con inflamación bucal como candidiasis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La solución bucofaríngea contiene bencidamina, primer antiinflamatorio no esteroide selectivo contra la inflamación primaria. A diferencia de los antiinflamatorios no esteroides comunes, bencidamina es una base, no un ácido. Esta peculiaridad la hace ser lipófila y no hidrófila, de aquí su afinidad por la piel y mucosas.

Inhibe la inflamación primaria tanto superficial como profunda. Actúa contra los mecanismos básicos comunes de la inflamación e inhibe selectivamente a las prostaglandinas involucradas en la inflamación, PGE, PGD y tromboxanos, sin acción sobre otras prostaglandinas. El clorhidrato de bencidamina posee efectos analgésicos y anestésicos locales, independientes uno del otro, que permiten controlar el dolor de las afecciones inflamatorias estomatológicas y bucofaríngeas, así como el reducir la hiperemia local provocada por la inflamación de la mucosa bucal y faríngea. Posee una acción antiséptica sobre diversos hongos y bacterias. Además, por su actividad histoprotectora, aumenta la resistencia del epitelio bucofaríngeo hacia los agentes patógenos.

Al presentarse como un medicamento de aplicación en enjuague bucal o gargarismos, o tal vez mediante nebulizaciones, no presenta absorción sistémica y la concentración sérica que se obtiene es mínima (0.035 µg/ml) y se elimina por vía urinaria.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la bencidamina.

PRECAUCIONES GENERALES:

El producto está indicado en gargarismos o en enjuague bucal. Evítese su ingestión. El uso del producto en niños menores de 7 años debe ser supervisado por un adulto.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas susceptibles puede presentarse adormecimiento pasajero de la boca. En caso de ingestión accidental no se han reportado eventos secundarios adversos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han descrito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha demostrado que el clorhidrato de bencidamina sea teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La vía de administración es bucal, ya sea enjuague o gargarismos. Se utiliza de la siguiente manera: 15 ml (3 cucharaditas), puro o disuelto en agua, para gargarismos o enjuague bucal.

Enjuague bucal: Para la inflamación de boca y encías, enjuague la boca durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

Gargarismos: Para el alivio de las molestias de garganta, hacer gárgaras durante 30 segundos aproximadamente y escupa. Repetir 3 ó 4 veces al día según sea necesario hasta que desaparezcan las molestias.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosificación con este producto.

PRESENTACIONES:

Frasco PET con 360 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, 15 a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares Núm. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 053M2007, SSA IV
BEAR-06330060101857/6R2007/IPPA