BEPLENOVAX

DENOMINACION GENERICA:

Dextrosa, clorhidrato de tiamina, riboflavina, nicotinamida y clorhidrato de piridoxina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 1,000 ml contienen:

Dextrosa …………………….. 5.0 g

Clorhidrato de tiamina ……… 10.0 mg

Riboflavina …………………… 4.0 mg

Nicotinamida ………………… 50.0 mg

Clorhidrato de piridoxina …… 5.0 mg

Agua inyectable, cbp ……… 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Se indica en estados con dificultad o impedimento para la ingestión o absorción de líquidos o alimentos, como en el periodo posoperatorio, en trastornos gastrointestinales intensos o en casos de vómito intensos y persistentes como la hiperemesis gravídica, en el periodo posingestión de bebidas alcohólicas, como complementación de líquidos y vitaminas del complejo B, en casos de infección y quemaduras.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La glucosa suministra 4.1 calorías por gramo, es la única fuente capaz de ser utilizada por todas las células del organismo, constituye así una gran fuente de calorías. En el hígado es transformada a glucógeno hepático para ser almacenado, mismo que puede revertirse de nuevo a glucosa. Por vía intravenosa, la glucosa es utilizada rápidamente originando agua por oxidación y parte es excretada por el riñón (si la glucemia alcanza el umbral renal de 170 mg/100 ml). La aparición de glucosa a nivel sérico produce la secreción de insulina misma que induce la entrada de la glucosa a las células para ser transformada en energía.

Las vitaminas del complejo B son utilizadas por las células para realizar sus funciones vitales, especialmente las células del sistema nervioso, también interviene en la multiplicación celular y como constituyente de varios sistemas enzimáticos que median en el hígado y son excretados, tanto en forma activa como en forma de metabolitos a través de la orina.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
• Se han llegado a reportar casos de reacción anafiláctica en personas hipersensibles a la tiamina.
• En personas diabéticas la administración deberá realizarse bajo supervisión médica.

PRECAUCIONES GENERALES:

En pacientes con afecciones del funcionamiento renal y en aquellos con alteraciones cardiovasculares se deberá guardar las debidas precauciones por las conocidas dificultades de estos padecimientos en el manejo de los líquidos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Deberá observarse el cuidado necesario en personas hipersensibles a los componentes de la fórmula y en pacientes diabéticos, fuera de estas precauciones se podrá utilizar en el embarazo y la lactancia observando las indicaciones y dosificaciones pertinentes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse náuseas, vómito y erupciones cutáneas. En raros casos es posible que pueda presentarse anafilaxia por la administración de tiamina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Es conveniente no agregar otros compuestos a la solución de BEPLENOVAX*. La hidralizina bloquea el efecto de la vitamina B₆ (piridoxina).

La piridoxina puede disminuir la eficiencia de la levodopa en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La concentración de glucosa en BEPLENOVAX* puede alterar las determinaciones de glicemia en el paciente. La orina puede tomar una coloración más intensa y un olor característico del complejo B.

Si se requiere una determinación de una citología hemática, ésta se deberá realizar previa a la administración de BEPLENOVAX*.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha demostrado a la fecha que alguno de los componentes de BEPLENOVAX* sea carcinogénico, mutagénico, teratogénico, ni que ocasione alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La administración deberá realizarse por venoclisis continua, la dosis varía de acuerdo a los requerimientos de líquidos y vitaminas del complejo B de cada caso en particular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis se presenta en forma de intoxicación hídrica con náuseas, vómitos y cefalea.

El tratamiento deberá comprender la restricción de líquidos y en algunos casos la aplicación de diuréticos.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 500 y 1,000 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar fresco y protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use la solución si no está transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, o si el cierre ha sido violado. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 77013, SSA
HEA-19878/96/IPPA