Brupacil Compuesto

DENOMINACION GENERICA:

Bromuro de butilhioscina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta contiene:

Bromuro de butilhioscina ………. 20.0 mg

Vehículo, cbp …………………… 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Como espasmolítico en el manejo de cuadros algiospasmódicos viscerales como colon irritable, úlcera gástrica y duodenal, enteritis, colitis, estreñimiento espástico. Espasmos y discinesias urinarias y biliares.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Su absorción es moderada en el tracto gastrointestinal y se distribuye selectivamente a nivel visceral, sin rebasar la barrera hematoencefálica por ser un derivado sintético de amonio cuaternario de la D-diosciamina. Se metaboliza parcialmente y se elimina por vía urinaria y fecal.

Actúa mediante un antagonismo parasimpático competitivo sobre los receptores neuromusculares del músculo liso visceral, conduciéndolo a la relajación.

CONTRAINDICACIONES:

Glaucoma, hipertrofia prostática. Hipersensibilidad al principio activo. Insuficiencia renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque por vía oral no se han observado efectos oculares, debe administrarse con precaución a niños con glaucoma. No se conoce su paso a la leche materna. Al igual que otros medicamentos, no es conveniente administrarlo durante el embarazo y la lactancia y sólo debe ser usado cuando se justifique el beneficio terapéutico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En pocas ocasiones se presenta dilatación de pupilas, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca, retención urinaria, sequedad de boca y garganta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede verse aumentada con la administración de antidepresivos tricíclicos, quinidina o amantadina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existe modificación en ninguna prueba.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Intramuscular o intravenosa.

Cada 6 a 8 horas, dependiendo de la intensidad del dolor.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El tratamiento en caso de sobredosis consiste en administrar fisostigmina por vía IV a razón de 0.5 a 2 mg, a una velocidad que no exceda de 1 mg/min.

PRESENTACIONES:

Caja con 3 ampolletas de 1 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART, S.A.
Geranios Núm. 9
Colonia San Francisco Chilpan
54940 Tultitlán, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 123M99, SSA IV
CEAR-408427/R99/IPPA