BUCOMICINA

DENOMINACION GENERICA:

Estreptomicina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Sulfato de estreptomicina
   equivalente a ………….. 0.100 g
   de estreptomicina

Excipiente, cbp ………….. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

BUCOMICINA* se utiliza para la preparación del tracto intestinal antes de un procedimiento quirúrgico.

Algunas diarreas inflamatorias causadas por gérmenes sensibles como E. coli o Shigella.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La estreptomicina es un aminoglucósido que se une de manera irreversible a uno o más receptores específicos en la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos e interfiere con complejo de inicio entre el RNA mensajero y la subunidad 30S. Además, evita que el DNA bacteriano pueda ser bien reconocido lo que produce proteínas no funcionales, esto da por resultado una incapacidad para sintetizar proteínas, finalmente produce la muerte celular bacteriana.

La estreptomicina es escasamente absorbida por el tracto gastrointestinal, menos de 1% cuando se administra por vía oral. La escasa cantidad de estreptomicina que pasa al torrente sanguíneo se distribuye al líquido extracelular, incluyendo los líquidos ascítico, pleural, sinovial, linfático, y peritoneal. Menores concentraciones se alcanzan en orina, bilis, tumor acuoso y esputo. Pueden encontrarse pequeñas cantidades en hígado, pulmones, riñones, músculos y grasa. La estreptomicina puede atravesar la barrera placentaria y es excretada en la leche materna.

La estreptomicina se une en bajas cantidades a las proteínas plasmáticas y no es metabolizada por lo cual es excretada sin cambios a través de la vía renal en los siguientes 24 horas de 70 a 90% de la dosis que logró absorberse.

La hemodiálisis logra eliminar cerca de 50% de la estreptomicina circulante. Así, la BUCOMICINA* actúa a nivel gastrointestinal sobre un gran número de bacterias a nivel de la luz del colon donde realiza su acción de antiséptico intestinal. La estreptomicina es eliminada en las heces fecales sin cambios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida a la BUCOMICINA*.

Insuficiencia renal.

Lesión del VIII par craneal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque BUCOMICINA* tiene una absorción mínima a partir del tracto gastrointestinal, no se recomienda utilizarla durante el embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

BUCOMICINA* puede causar alteración de la flora intestinal con interferencia de la síntesis bacteriana de la vitamina K. Debido a la misma razón puede presentarse diarrea por proliferación de gérmenes resistentes. Reacciones de hipersensibilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede interferir con la producción bacteriana de vitamina K a nivel intestinal.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Dosis muy elevadas de BUCOMICINA* por vía oral pueden producir lesiones del VIII par craneal y del laberinto.

No hay reportes a la fecha que señalen a la BUCOMICINA* como carcinógena, mutagénica, teratogénica, ni que altere la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La BUCOMICINA* se administra vía oral de 2 a 3 g/día, durante 7 a 10 días, para preparar al intestino eliminando bacterias antes de un procedimiento quirúrgico o bien para tratar gastroenteritis causadas por gérmenes sensibles.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis causará una mayor absorción de BUCOMICINA* y con ello aumentará la posibilidad de toxicidad sobre el VIII par craneal. A nivel intestinal provoca diarrea por proliferación de bacterias resistentes. En tal caso se deberá suspender la administración de inmediato y se dará tratamiento de sostén y la institución de hemodiálisis.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 cápsulas.

Caja con 200 cápsulas para clínicas y hospitales.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 36673, SSA
KEAR-206805/RM98/IPPA