C-MOTIL

DENOMINACION GENERICA:

Senósidos A-B.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Senósidos A-B obtenidos
   de polvo de vaina
   de Cassia acutifolia,
   (normalizado a 8.6 mg
   de Senósidos A-B) …………. 187 mg

Excipiente, cbp ……………….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Laxante natural de origen vegetal, para el tratamiento de la constipación leve, provocada por malos hábitos alimentarios, falta de ejercicio e inadecuada ingesta de fibra natural. Los laxantes también se encuentran indicados en los siguientes casos: Para aliviar el dolor de la evacuación en pacientes con heridas de episiotomía, hemorroides trombosadas, fisuras anales o abscesos perianales. Para facilitar la eliminación y reducir el esfuerzo y presión intraabdominal excesivos en pacientes con hernias diafragmáticas o de la pared abdominal, estenosis ano-rectal, aneurisma y otras enfermedades de las arterias cerebrales y coronarias. Para aliviar la constipación durante el embarazo y el posparto.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Los senósidos actúan en el intestino grueso, aumentando la frecuencia de los movimientos periódicos de masa y disminuyendo la actividad segmentante que obstaculiza el tránsito intestinal normal, no se recomienda su uso por tiempo prolongado. Se han sugerido dos posibles mecanismos de acción: el primero mediante la ruptura de los senósidos en el intestino delgado, donde los aglicones derivados de esta ruptura son absorbidos al torrente sanguíneo, a través del cual llegan al colon. El segundo sería porque la mayoría de los senósidos pasan sin cambio hasta el colon donde son transformados por la flora bacteriana normal en aglicones libres activos. Los senósidos incrementan la motilidad intestinal, aumentan la frecuencia de defecación y el peso del excremento, produciendo una evacuación semilíquida en un tiempo de 6 a 12 horas después de la ingestión.

CONTRAINDICACIONES:

Oclusión intestinal y cuadro de abdomen agudo, debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas del intestino delgado.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se recomienda su uso por tiempo prolongado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su uso es seguro durante el embarazo y aunque los metabolitos de los senósidos pueden excretarse por la leche materna, estos metabolitos no causan daño en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente puede presentarse dolor abdominal tipo cólico de corta duración, náuseas, vómito y diarrea. Se puede también encontrar hipocalemia, enteropatía proteínica y desequilibrio electrolítico con el uso excesivo. Se ha reportado la pérdida de la inervación intrínseca y atrofia de la capa muscular lisa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se puede combinar con Psyllium con o sin aceite mineral para prevenir la constipación en pacientes en riesgo o en aquellos que no la pueden tolerar debido a debilidad o enfermedad. No se han descrito interacciones medicamentosas con otros medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han descrito alteraciones de este tipo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Adolescentes y adultos: 1 a 2 tabletas antes de acostarse.

Embarazo: Se recomienda la mitad de la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Por ser medicamento de uso ocasional no se han reportado efectos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Venta Pública y Exportación:

• Caja con frasco con 20 tabletas en PVC- Aluminio Blister.
• Frasco con 20 tabletas.
• Caja con frasco con 60 tabletas en PVC- Aluminio Blister.
• Frasco con 60 tabletas.

Venta Sector Salud:

• Envase con 20 tabletas en envase de burbuja PVC-Aluminio.
• Envase PAD con 20 tabletas. Clave 1272.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Consulte a su medico. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del medico. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
ULTRA LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Dr. R. Michel 2920
Parque Ind. El Alamo
44490 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 441M2005, SSA V
IEAR-05330020440099/R2005/IPPA