Chofabol

DENOMINACION GENERICA:

Sulfato de magnesio.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g contienen:

Sulfato de magnesio ……………………………………. 25.0 g

Extracto fluido de hojas de Peumus boldus ……….. 1.0 g

Extracto fluido de hojas de Cynara scolymus  ……. 1.0 g

Extracto fluido de hojas de Belladona atropa …….. 0.50 g

Peptona ………………………………………………….. 5.0 g

Excipiente, cbp …………………………………………. 100.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Colagogo y anties­pasmódico de vías biliares, colecistitis crónica y vesícula hipotónica.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

CHOFABOL es un producto que asocia las acciones farmacológicas del boldo (Peumus boldus) con sus principios activos; un glucósido; la boldoglucina y un alcaloide derivado de la apomorfina, ambos colagogos.

La Cynara scolymus (alcachofa), contiene un principio activo. La cinarina, que posee acción colagoga, cuadrupli­cando la secreción biliar al poco tiempo de la administración. Moviliza el colesterol de los tejidos y después de una hipercolesterolemia transitoria, descienden las cifras de colesterol sérico en 15 a 50%.

Posee efecto diurético. La belladona atropa (cerezo negro), contiene básicamente hyosciamina y escopolamina (hyoscina) que por su acción antiespasmódica, favorecen el vaciamiento vesicular, suprimiendo la contractura del esfínter de Oddi.

El sulfato de magnesio (sal de Epson), es un catártico que aumenta el contenido acuoso en el lumen por efecto hi­perosmolar, aumentando por consiguiente la motilidad y por lo tanto removiendo la secreción biliar residual.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo.

No debe administrarse en insuficiencia renal y/o hepática y en oclusión mecánica de los conductos biliares, colecistitis aguda, colangitis, hepatitis, embarazo, lactancia, glaucoma, hipertrofia prostática, asma, hemobilia y estenosis del conducto biliar.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones secundarias más importantes, aunque raras, pueden deberse al efecto muscarínico de la bellado­na y son: Resequedad de boca, visión borrosa, fotofobia y taqui­cardia. Aumento del número de evacuaciones, retención urinaria en presencia de hipertrofia prostática, tapones viscosos mu­coides en bronquios difíciles de movilizar.

Rara vez se presentan reacciones de hipersensibilidad como rash cu­táneo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se administre con medicamentos inhibido­res de la MAO, tranquilizantes y antihistamínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Aumentos en la densidad de orina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se desconocen a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: De 1 a 3 cucharadas cafeteras en medio vaso con agua tibia, por la mañana en ayunas durante diez días.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La intoxicación por sobredosificación puede presentar signos de lisis parasimpática, dilatación pupilar, boca seca, taquicardia, retención urinaria, visión borrosa, cambios conductuales, delirio, sedación, alucinaciones, convulsiones y depresión respiratoria y coma. Aumento de las evacuaciones y deshidratación.

Hiperpirexia por inhibición de la sudoración. El tratamiento incluye el control de la temperatura ambiente y corporal, cateterismo si es necesario, protección de las superficies mucosas expuestas, mantenimiento de la respiración cuando esté indicado, hidra­tación y evitar el sobretratamiento de las convulsiones.

PRESENTACIONES:

Frasco con 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Manténgase en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:

ALLEN LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Av. Instituto Politécnico Nacional Núm. 4728
Colonia Tlacamaca
07380 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 82460, SSA
KEA-27718/94/IPPA