CLORAN

DENOMINACION GENERICA:

Cloranfenicol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada g de CLORAN Gel contiene:

Cloranfenicol levógiro …… 5 mg

Excipiente, cbp ………….. 1 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

CLORAN Gel está indicado en las afecciones de la conjuntiva y la córnea: conjuntivitis, queratoconjuntivitis y blefaroconjuntivitis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro extraído originalmente del Streptomyces venezuela y actualmente preparado por síntesis, actúa inhibiendo la síntesis proteica uniéndose a la subunidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonucleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido; es así como se interrumpe la formación de los polipéptidos indispensables para el crecimiento bacteriano. Se ha observado que el cloranfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente. La droga puede absorberse sistémicamente, su excreción se efectúa vía renal por filtración glomerular y vía fecal por secreción biliar.

CONTRAINDICACIONES:

El cloranfenicol no debe emplearse en los pacientes con hipersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas al fármaco y ha de utilizarse con mucho cuidado en niños prematuros y recién nacidos, bajo supervisión médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

El cloranfenicol atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna, por lo que deberá administrarse en estas condiciones sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones de hipersensibilidad: Erupciones cutáneas maculares o vesiculares. En tratamientos prolongados o con uso intermitente puede ocasionar anemia aplásica, muy raramente y muerte después de su aplicación tópica. Irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erosiones epiteliales punteadas de la córnea.

El uso prolongado de antibióticos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos. Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El cloranfenicol puede antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomicina, bacitracina, polimixina B, tobramicina, cefalosporinas, amikacina y kanamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La aplicación de antibióticos de uso tópico previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-negativos.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha establecido el potencial del cloranfenicol sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

• CLORAN: Una aplicación 2 ó 3 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.

PRESENTACIONES:

Tubo con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Av. Patriotismo Núm. 400
Colonia San Pedro de los Pinos
03800 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 084M2001, SSA
KEAR-307940/RM2002/IPPA