CLORTORY

DENOMINACION GENERICA:

Ciprofloxacino.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino
   monohidratado equivalente a …… 250 y 500 mg
   de ciprofloxacino

Excipiente, cbp ……………………… 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Se emplea en las infecciones de las vías respiratorias, como: Bronquitis aguda, reagudización crónica, fibrosis quística, bronquiectasia y septicemia.
• En infecciones del tracto genitourinario como: Uretritis complicadas y no complicadas, cistitis, pielonefritis, prostatitis, epididimitis y gonorrea.
• En infecciones gastrointestinales, como: Fiebre tifoidea, diarrea infecciosa, infección de vías biliares y peritonitis.
• En infecciones osteoarticulares: Artritis infecciosa, osteomielitis, etcétera.
• En infecciones de la piel y tejidos blandos: Ulceras, quemaduras y heridas infectadas, abscesos, etcétera.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La biodisponibilidad absoluta del ciprofloxacino es de 70 a 80%, encontrándose concentraciones máximas en el suero, después de 60 a 90 minutos de la administración oral, correspondientes a 1.3, 2.5 y 5 mg/lt., para las dosificaciones de 250, 500 y 750 mg, respectivamente. Después de la infusión intravenosa se alcanzan concentraciones máximas en el plasma de 1.5 y 3.1 mg/lt., para dosificaciones de 100 y 200 mg, respectivamente.

En concentraciones muy superiores a las séricas, ciprofloxacino se localiza en los sitios de infección y en los líquidos corporales y son suficientes dos tomas al día para mantener los niveles terapéuticos adecuados.

Ciprofloxacino se excreta principalmente por la orina, como ciprofloxacino inalterado y en la forma de sus cuatro metabolitos activos.

Ciprofloxacino es bactericida frente a gérmenes grampositivos y gramnegativos, con amplio espectro de acción que incluye aun cepas resistentes a otros antimicrobianos. Actúa con rapidez tanto en la fase de multiplicación bacteriana, como en la estacionaria.

CONTRAINDICACIONES:

En casos de hipersensibilidad al ciprofloxacino o a otros quimioterápicos de tipo quinolónico, el ciprofloxacino no debe ser administrado.

No debe administrarse a niños jóvenes en edad de crecimiento, así como a mujeres embarazadas y en periodos de lactancia, ya que no existe experiencia sobre la seguridad en su administración en estos grupos. No se pueden descartar por los resultados de la experimentación animal, lesiones en los cartílagos articulares en organismos no adultos. El ciprofloxacino está contraindicado en pacientes hipersensibles a las quinolonas, en el embarazo, la lactancia, niños y adolescentes excepto cuando los beneficios superan claramente los riesgos posibles.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se debe administrar con precaución en pacientes con alteraciones del SNC. Los pacientes en tratamiento con ciprofloxacino deben estar bien hidratados para evitar la alcalinidad de la orina. Ciprofloxacino puede alterar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria de precisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que no existen experiencias sobre la seguridad en este grupo de pacientes.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Muy raras veces colitis seudomembranosa, convulsiones, hipertensión endocraneana, reacciones psicóticas y otras del SNC, reacciones anafilácticas, incluido shock, síndrome de Stevens-Johnson, nefritis intersticial. trastornos hepáticos graves inclusive necrosis hepática, fotosensibilidad; disturbios de la función renal, inclusive fallo renal pasajero, pérdida temporal del sentido del oído, diplopía, disminución de la aptitud para conducir y manejar máquinas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los antiácidos que contienen minerales, disminuyen la absorción de ciprofloxacino.

Puede haber aumento de las concentraciones séricas de teofilina cuando se usa junto con ciprofloxacino. Con la administración concomitante de cefalosporina y ciprofloxacino se ha observado aumento transitorio de creatinina sérica.

El hierro y los antiácidos que contienen minerales, disminuyen la absorción de ciprofloxacino. La administración simultánea de warfarina puede aumentar la intensidad del efecto de ésta. El ciprofloxacino debe administrarse 2 horas antes o 4 horas después de los anteriores medicamentos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede ocurrir aumento transitorio de la urea, creatinina y bilirrubina séricas, así como hiperglucemia; pueden acrecentarse de modo transitorio los niveles de transaminasa y fosfatasa alcalina; en especial los pacientes con daño hepático previo, pueden presentar ictericia colestásica; en casos individualizados se observó cristaluria y hematuria.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento no se han encontrado evidencias de carcinogénesis, mutagénesis, ni teratogénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Según la indicación y la gravedad del padecimiento, la dosis puede ser de 250 a 500 mg cada 12 horas, dosis que puede aumentarse a juicio del médico, hasta 750 mg dos veces al día.

Como con cualquier otro antimicrobiano, se recomienda prolongar la administración de ciprofloxacino por 72 horas después de haber desaparecido los síntomas clínicos. La dosis debe reducirse si el aclaramiento de la creatinina está por debajo de 20 ml/min. Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis lo más baja posible, según la gravedad de la enfermedad y la aclaración de la creatinina.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se han reportado, pero en caso de que se llegara a presentar, se recomiendan medidas de sostén como: lavado gástrico o provocar vómito, mantener adecuada hidratación, observación cuidadosa del paciente y tratamiento sintomático. La diálisis o hemodiálisis pueden ayudar a eliminar el ciprofloxacino.

PRESENTACIONES:

Frasco con 12 tabletas de 250 mg.

Frasco con 8 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Manténgase en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Protéjase de la luz. El producto expuesto a la luz directa del día, sólo se conserva durante tres días.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
VICTORY ENTERPRISES, S.A. de C.V.
Km. 12.5 Carretera Ensenada s/n
San Antonio de los Buenos
22709 Tijuana, B.C.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 251M99, SSA IV
FEAR-110480/R99/IPPA