DABEN

DENOMINACION GENERICA:

Mebendazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Mebendazol ………….. 100 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El mebendazol es un antihelmíntico polivalente de amplio espectro indicado para la erradicación de infestaciones debidas a nematodos y cestodos como; tricocéfalos, áscaris, uncinarias, anquilostomas, oxiuros, estrongiloides, himenolepis, equinococos, y tenias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El mebendazol bloquea la captacion de glucosa por el helmito a concentraciones bajas, provocando una depresión del glucógeno y el adenosin trifosfato (ATP) elementos necesarios para la supervivencia de los parásitos, por este medicamento provoca la muerte del parásito. Es importante destacar que aun a dosis elevada no se afecta el metabolismo de la glucosa de los mamiferos.

Por ser un medicamento prácticamente insoluble, se absorbe parcialmente en el tracto digestivo por ello 90% de la dosis aparece sin la alteración en las heces. La porción absorbida se mataboliza por descarboxilación transformandose en la mas amina correspondiente, este metabolito se excreta en la orina.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo, por haberse mostrado efectos teratogénicos en ratas preñadas, no se recomienda su uso durante los primeros meses de embarazo ni en menores de 2 años, salvo prescripción medica.

PRECAUCIONES GENERALES:

Hipersensibilidad al principio activo, por haberse mostrado efectos teratogenicos en ratas preñadas no se recomienda su uso durante los primeros meses de embarazo, ni en menores de 2 años, salvo prescripción medica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante los primeros mese de embarazo, ya que aunque no se han efectuado pruebas en humanos se han descrito, alteraciones teratogénicas en ratas preñadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Hipersensibilidad al principio activo, tiene adecuada tolerancia, pero puede presentarse de manera ocasional, mareo, somnolencia, náuseas y vómitos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado medicamentos de otros medicamento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No hay descripción de alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No es recomendable su uso durante los primeros meses de embarazo, ya que aun no se han efectuado pruebas en humanos, se han descrito alteraciones en ratas preñadas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Administración oral en niños mayores de 2 años, una tableta cada 12 horas durante tres días consecutivos, independientemente de pesos y edad. En estrongiloidiasis y teniasis duplicar la dosis. Las tabletas pueden ser masticadas, deglutidas con agua, trituradas o disueltas sin afectar su acción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado efectos sistémicos por el uso del mebendazol.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco no mayor de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia. No se administre a niños menores de 2 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos Núm. 2721
Fracc. Parque Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 402M86, SSA IV
FEAR-03390700190/RM2003/IPPA