Dialgin

DENOMINACION GENERICA:

Diyodohidroxiquinoleína, furazolidona, homatropina, caolín y pectina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Diyodohidroxiquinoleína …….. 1.25 g

Furazolidona …………………. 0.40 g

Metilbromuro
   de homatropina …………… 0.02 g

Caolín ………………………… 20.00 g

Pectina ………………………. 1.00 g

Vehículo, cbp ……………….. 100.00 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

DIALGIN es un antidiarreico, bactericida específico y amebicida con efecto antiespasmódico que ejerce amplio espectro de actividad contra gérmenes sensibles, así como en casos de giardiasis, tifoidea, paratifoidea y para el tratamiento de la amebiasis intestinal sintomática y portadores asintomáticos de quistes amebianos.

Entre los gérmenes patógenos sensibles al medicamento se encuentran diversas especies y cepas de Salmonella, Shigella, Proteus, E. coli, Streptococcus, Staphylococcus y Enterococcus: Vibrio cholerae.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Furazolidona: Tras la administración de 5 mg/kg por vía oral a voluntarios sanos y mediante la toma de las muestras respectivas cada hora hasta completar 6, se detectaron niveles en suero hasta de 0.8 µg/ml en saliva. En niños con fiebre tifoidea y paratifoidea o con meningitis purulenta que también recibieron la dosis citada, se encontraron respectivamente concentraciones de 1.5 µg/ml en suero y de 0.07 µg/ml en saliva; de 0.07 µg/ml en suero y de 1.5 µg/ml en el líquido cefalorraquídeo. Esto es indicativo de que la furazolidona se absorbe por vía oral y de que alcanza en los diferentes líquidos corporales concentraciones suficientes para ejercer una acción antibacteriana eficaz con base en CIM ≤ 1 µg/ml.

La furazolidona no es catabolizada en los tejidos como pudieran ser la pared intestinal o el hígado. Se metaboliza mediante la reducción del grupo nitro a hidroxilamina. Una pequeña proporción se elimina por la orina.

La furazolidona es un nitrofurano que ejerce acción contra gérmenes grampositivos y negativos, así como contra Trichomonas y Giardia. Su mecanismo de acción consiste en interferir con los sistemas enzimáticos bacterianos, principalmente a nivel del ciclo de Krebs.

Diyodohidroxiquinoleína: La diyodohidroxiquinoleína se absorbe poco en el tracto gastrointestinal, es un amebicida de acción selectiva sobre Entamoeba histolytica ya sea en su forma activa o sobre la forma quística de la misma. Su mecanismo de acción es al parecer por quelación de metales de la ameba.

La diyodohidroxiquinoleína se recupera poco en orina (menos de 10% de lo ingerido), en forma de glucurónidos y sulfatos y es excretada por heces.

Homatropina: La homatropina es un alcaloide de la belladona, y es un agente anticolinérgico que actúa por bloqueo competitivo del receptor muscarínico y produce una disminución del tono y amplitud de las contracciones del músculo liso gastrointestinal. Además, disminuye las secreciones a nivel gastrointestinal y salival.

La droga puede absorberse desde el tracto gastrointestinal, su biotransformación ocurre a nivel hepático y se asume que su eliminación ocurre por vía renal o fecal.

El caolín es un silicato de aluminio natural e hidratado que ejerce propiedades adsorbentes. Administrado por vía oral absorbe tóxicos y bacterias, a nivel del tracto digestivo al tiempo que incrementa el volumen de las heces y ayuda a la eliminación de éstas, una vez formadas. La pectina es un producto purificado de hidratos de carbono obtenido de la extracción ácida de la corteza de cítricos o de manzanas. Asociada al caolín, actúa como adsorbente y demulcente en el tratamiento de la diarrea.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al medicamento. Mujeres con embarazo a término o en casos de infarto reciente. En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, por el riesgo de que desencadene anemia hemolítica. En insuficiencia hepática, con intolerancia al yodo, neuropatía óptica preexistente y en disfunción tiroidea. Contraindicado en pacientes sometidos a tratamiento a base de la monoaminooxidasa. La homatropina está contraindicada en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, estenosis pilórica, obstrucción intestinal, íleo paralítico, colitis ulcerosa, estenosis de la vía urinaria y miastenia gravis.

PRECAUCIONES GENERALES:

Durante el tratamiento no deberán ingerirse bebidas alcohólicas. La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a anaranjado o rojizo oscuro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el primer trimestre del embarazo, al término del mismo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente, náuseas, vómito, erupción cutánea (urticaria), cefalea. Estas molestias desaparecen al suspender el tratamiento. Fiebre, dermatitis, prurito anal, agranulocitosis, malestar abdominal, diarrea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, atrofia óptica, hipertrofia tiroidea y furunculosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

DIALGIN puede potenciar el efecto de los inhibidores de la MAO, de los antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, sedantes y simpaticomiméticos.

Puede dar lugar a una reacción tipo disulfiram cuando se administra conjuntamente con bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Pueden presentarse alteraciones de algunas pruebas funcionales de glándula tiroides.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen evidencias de que el medicamento guarde relación con este tipo de efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

• Adultos: 30 ml 4 veces al día.
• Niños de 6 a 12 años: 15 ml 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de que esto ocurriera, se recomienda vaciamiento y/o lavado gástrico lo antes posible tras la ingestión del medicamento.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 120 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Av. Prol. López Mateos Núm. 1938
Colonia Agua Blanca
45070 Zapopan, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 69806, SSA IV