Dolbutin

DENOMINACION
GENERICA:

Trimebutina.

FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Maleato de trimebutina
………………………………………………………………………… 200
mg

Excipiente, cbp …………………………………………………………………………………… 1
tableta.

INDICACIONES
TERAPEUTICAS:

Está indicado en los problemas
del tránsito digestivo, causados por hiper e hipomotilidad comprometida, como en el intestino irritable,
aliviando los siguientes síntomas:

• Distensión/dolor abdominal.
• Diarrea/constipación crónica.
• Meteorismo/flatulencia.
• Espasmo/cólico.

FARMACOCINETICA
Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Es una sustancia que posee
acción específica sobre los plexos intrínsecos de Auerbach
(muscular) y Meissner (submucoso).
Actúa sobre los receptores encefalinérgicos
responsables de la regulación peristáltica en el aparato gastrointestinal. Trimebutina restablece la motilidad digestiva de manera
fisiológica actuando tanto en la hipomotilidad como
en la hipermotilidad, deprimiendo o estimulando, y
conduciendo a una normalización del tránsito digestivo cuando la motilidad se
encuentra alterada, pero respetando la motilidad o secreciones fisiológicas.

Trimebutina posee actividad
estimulante de la hipocinesia y normalizador
de la hipercinesia, actividad analgé­sica,
antiespasmódica y antiemética sin los efectos secundarios de los antiespasmódicos
y anticolinérgicos.

Suprime los síntomas provocados
por la hipomotilidad y la hipermotilidad;
favorece la absorción intestinal y ayuda a regular las evacuaciones.

CONTRAINDICACIONES:

No debe administrarse a
pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.

PRECAUCIONES
GENERALES:

Evítese ingerir en forma
simultánea trimebutina y bebidas alcohólicas.

RESTRICCIONES
DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Al igual que los
fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su
administración queda a juicio del médico.

Lactancia: Se desconoce si la trimebutina alcanza la secreción láctea materna.

REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se ha reportado en forma
eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.

INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir
somnolencia.

Trimebutina puede ser administrado
junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamebianos,
antiulcerosos y con tranquilizantes.

ALTERACIONES
EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

En forma eventual se presenta
leucopenia.

PRECAUCIONES
EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:

No se han desarrollado estudios
bien controlados para evaluar la asociación del fármaco con estos efectos.

DOSIS Y
VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración.
Oral.

Adolescentes
y adultos: Una tableta tres veces al día.

La administración del
medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos.

La duración del tratamiento
deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo. Dada su gran tolerancia
clínica, hematológica y renal, la trimebutina puede
administrarse por periodos prolongados, de acuerdo con las necesidades particulares
de cada paciente.

MANIFESTACIONES
Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Trimebutina tiene muy buena
tolerancia. A dosis altas no se han reportado casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas de 200 mg.

RECOMENDACIONES
SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS
DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para
médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No
se use durante el embarazo y lactancia. No se utilice si se ha ingerido
alcohol. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C
y en lugar seco.

LABORATORIO
Y DIRECCION:
LABORATORIOS
EUROMEX, S.A. de C.V.
Oficinas: Puente de Xoco Núm. 35
Colonia General Pedro María Anaya, Benito Juárez
03340, México, D.F.
Planta: Osa Menor Núm. 197
Colonia Prado Churubusco, Coyoacán
04230, México D.F.

NUMERO DE
REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg.
Núm. 004M2005, S.S.A. IV
AEAR-04363103549/R2005/IPPA