DOLMISIN

DENOMINACION GENERICA:

Metoclopramida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Metoclopramida ……. 10 mg

Excipiente, cbp …….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Estimula la motilidad del tracto gastrointestinal superior, se usa en el tratamiento de algunas formas de náuseas y vómito, aumenta el tono del esfínter esofágico inferior. Como antiemético bloquea a los receptores dopaminérgicos centrales y periféricos, aumenta el tono y la amplitud de las contracciones gástricas, relaja el bulbo duodenal y el esfínter pilórico, aumenta la peristalsis del duodeno y del yeyuno con lo cual provoca aceleración del tiempo de vaciado gástrico y del tránsito intestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La metoclopramida se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, alcanza su máxima concentración hemática entre los 45 y 90 minutos por vía oral. Se excreta por la orina como tal, como base conjugada o en forma de metabolitos. La mayor parte de la eliminación se produce durante las primeras 6 horas.

La metoclopramida ejerce sus efectos antieméticos en la zona de disparo de los quimorreceptores en el piso del cuarto ventrículo y en el centro cerebral del vómito.

CONTRAINDICACIONES:

No deberá administrarse en presencia de oclusión intestinal mecánica.

En caso de emplearse con anticolinérgicos, éstos deberán administrarse varias horas después de la última dosis de metoclopramida, ya que se pueden anular los efectos respectivos de ambos fármacos.

Hipersensibilidad al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No deberá administrarse a mujeres embarazadas, ni en periodo de lactancia, los beneficios potenciales para las pacientes deberán evaluarse a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse somnolencia en algunas personas sensibles.

La metoclopramida es un antagonista de la dopamina y puede causar síntomas extrapiramidales que se presentan usualmente como reacciones distónicas agudas especialmente en pacientes femeninas jóvenes.

La metoclopramida estimula la secreción de prolactina y puede causar galactorrea o desórdenes relacionados. Se ha reportado con el uso de metoclopramida aumento en concentración plasmática de aldosterona.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La metoclopramida produce efectos depresivos adicionales en el sistema nervioso central cuando se administra junto con otros medicamentos como: psicotrópicos, barbitúricos, alcohol y antihistamínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se conocen efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: La dosis es de 1 a 5 mg/kg de peso corporal cada 24 horas, dependiendo de la edad y del peso del paciente: 1 a 2 tabletas de 20 a 30 minutos antes de cada alimento.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se pueden presentar mareos, sedación, reacciones extrapiramidales, como tortícolis, que son reversibles suspendiendo el tratamiento o con la administración de diacepam y/o defenhidramina.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Protéjase de la luz. Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre durante la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
PROFESIONAL MEDICA FARCORAL, S.A. de C.V.
Circuito Norte Núm. 28
Unidad Guadalupe
72560 Puebla, Pue.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 258M2000, SSA
GEAR-307287/R2000/IPPA