ESTEPRIM

DENOMINACION GENERICA:

Trimetoprim y sulfametoxazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Trimetoprim …………………… 80 mg

Sulfametoxazol ………………. 400 mg

Cada 5 ml de suspensión contienen:

Trimetoprim …………………… 40 mg

Sulfametoxazol ………………. 200 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

En infecciones de las vías respiratorias inferiores y superiores, amigdalitis, faringitis e infecciones de oído, nariz y garganta. Infecciones de la piel y oculares.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ESTEPRIM es un antimicrobiano de amplio espectro, su efecto bactericida deriva de un principio nuevo: el bloqueo de dos enzimas que catalizan reacciones sucesivas en la biosíntesis del ácido folínico en el microorganismo. Su campo de acción es muy amplio, gérmenes grampositivos y gramnegativos como los estreptococos (incluyendo los β-hemolíticos); sin embargo, P. aeruginosa y B. fragilis suelen ser resistentes. Tanto el TMP como el SMX se absorben bien y se eliminan por la orina. Tienen una vida plasmática similar, de aproximadamente 9 horas, y penetran bien en los tejidos y líquidos corporales. La dosis se fija para tener una relación 20:1 en sangre que es la óptima de actividad antibacteriana máxima.

CONTRAINDICACIONES:

En las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando no se puede determinar regularmente la concentración plasmática. No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a sulfamidas o al trimetoprim.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo ni en periodo de lactancia, ya que el trimetoprim y el sulfametoxazol pueden encontrarse en la leche materna y representaría un riesgo insignificante para el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Como todas las sulfamidas, el trimetoprim puede causar efectos secundarios idénticos que incluyen náuseas, vómito, exantema y deficiencia de folato (que produce anemia macrocítica).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se puede requerir ajuste de las dosis de anticoagulantes warfarínicos, fenitoína, metotrexate, hipoglucemiantes orales, etc., administrados concomitantemente. Las reacciones adversas descritas son más frecuentes en ancianos con insuficiencia renal y con el empleo concomitante de otros fármacos (tiacidas, pirimetacina, etc.).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se han reportado que algunas sulfonamidas son teratógenas en ratas. Siempre que se pueda, entonces, evítense las sulfonamidas en el embarazo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

• Infantes de 12 semanas a 5 meses: 5 ml de suspensión repartidos en dos tomas.
• 2 a 5 años: 10 ml o una tableta en dos tomas.
• 5 a 11 años: 20 ml en dos tomas o dos tabletas en dos tomas.
• 11 años en adelante: 4 tabletas por día en dos tomas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado.

PRESENTACIONES:

Suspensión: Frasco con 100 ml y cucharita de 5 ml.

Tabletas: Frasco con 20.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS SOLFRAN, S.A.
Altos Hornos Núm. 2721
Fracc. Industrial El Alamo
44490 Tlaquepaque, Jalisco

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Regs. núms. 89585 y 87421, SSA
JEA-27563/96/IPPA