Estrin Pediatrico

DENOMINACION GENERICA:

Glicerol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

ESTRIN Adulto:

Cada supositorio contiene:

Glicerol …………………….. 2.632 g

Excipiente, cbp …………… 1 supositorio

ESTRIN Infantil:

Cada supositorio contiene:

Glicerol …………………….. 1.380 g

Excipiente, cbp ……………. 1 supositorio

ESTRIN Pediátrico:

Cada supositorio contiene:

Glicerol …………………….. 1.380 g

Excipiente, cbp …………… 1 supositorio

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Constipación intestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La acción irritante del glicerol responde con eficiencia a promover la evacuación del intestino cuando es usado rectalmente en forma de supositorio. En contacto con las mucosas absorbe humedad y causa irritación temporal, éstas son las acciones responsables de la eficiencia del glicerol cuando se aplica rectalmente. En este sistema de irritación no hay ningún cambio químico.

CONTRAINDICACIONES:

Oclusión intestinal, apendicitis aguda, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

No emplearlo en padecimientos anorrectales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe evidencia de efectos adversos durante el embarazo ni la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Tenesmo, pujo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Desconocidas hasta el momento.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Desconocidas hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Actualmente no existe evidencia.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

• ESTRIN Adulto: 1 a 2 supositorios al día.
• ESTRIN Infantil: 1 a 2 supositorios al día.
• ESTRIN Pediátrico: 1 a 2 supositorios al día.

Vía de administración: Rectal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Actualmente no existe evidencia.

PRESENTACIONES:

ESTRIN Adulto: Supositorios de 2.632 g, envase con 6 supositorios.

ESTRIN Infantil: Supositorios de 1.380 g, envase con 10 ó 20 supositorios.

ESTRIN Pediátrico: Supositorios de 1.380 g, envase con 10 ó 20 supositorios.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. En climas calurosos el supositorio puede reblandecerse, en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prol. Ingenieros Militares Núm. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. núm. 464M2002, SSA IV
JEAR-116450/R2002/IPPA