DENOMINACION GENERICA:
Sulfacetamida.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml de solución contiene:
Sulfacetamida sódica ………. 0.1 g
Vehículo, cbp ………………… 1 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
EXAMIDA está indicado en el tratamiento de las conjuntivitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis infecciosas causadas por microorganismos susceptibles a las sulfonamidas. También está indicado como tratamiento tópico adjunto en la terapia del tracoma con sulfonamidas sistémicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las sulfonamidas.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se recomienda utilizarse con precaución durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Irritación transitoria y blefaroconjuntivitis alérgica. Se ha reportado la ocurrencia del síndrome de Stevens-Johnson. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La sulfacetamida antagoniza la acción del efecto bactericida de la gentamicina sobre la Pseudomona, y en general puede causar el desarrollo de antagonismo como cualquier antibiótico bactericida, si se usa en forma concomitante con alguno de ellos.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Oftálmica.
Aplicar EXAMIDA en el saco conjuntival inferior del(los) ojo(s) afectado(s).
Infecciones agudas: 1 ó 2 gotas cada hora inicialmente reduciendo la frecuencia de la aplicación, gradualmente a medida que la infección vaya siendo controlada.
Infecciones moderadas: 1 ó 2 gotas 4 a 6 veces al día.
Tracoma: 2 gotas 4 veces al día por 6 semanas, junto con sulfas orales.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Ocasionan los mismos problemas que los efectos secundarios mencionados.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco gotero con 15 ml de solución
Genéricos intercambiables: Caja con frasco gotero con 15 ml de solución.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIO Y DIRECCION:
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero Núm. 651
Colonia Chapalita Sur
45040 Guadalajara, Jal.
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :
Reg. núm. 49571, SSA
FEAR-202046/RM2002/IPPA