Farmiver

DENOMINACION GENERICA:

Albendazol y quinfamida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 1 ml de suspensión contiene:

Quinfamida …………… 10 mg

Albendazol ……………. 20 mg

Vehículo, cbp …………. 1 ml

Cada ml de suspensión contiene quinfamida/albendazol (100 mg/200 mg).

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMIVER está indicado en amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica, Giardiasis causada por Giardia intestinalis (lamblia), y también es un antihelmíntico efectivo contra nemátodos y céstodos. Indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Ancilostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepis nana.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La quinfamida tiene actividad sobre los trofozoítos de Entamoeba histolytica, localizados en la luz y pared intestinal. Se utiliza exclusivamente por la vía oral. La quinfamida es un diclo-acetilquinolinol, de acción antiamebiana en el lumen intestinal, ya que no se absorbe; la dosis recomendada es de 4.3 mg/kg en niños, y en adultos de 300 mg, por un solo día de tratamiento. Provoca efectos adversos mínimos, ya que es un antiamebiano luminal, que no se absorbe, y por lo tanto, los eventos adversos son limitados al área gastrointestinal, que generalmente no son relevantes. Su eficacia antiamebiana es de alrededor de 90%. La quinfamida permanece en el intestino durante 24 a 72 horas. Después de 24 horas la quinfamida se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%).

El albendazol se absorbe mal en el aparato digestivo, pero experimenta rápidamente un amplio metabolismo de primer paso. Su principal metabolito, el sulfóxido de albendazol, tiene actividad antihelmíntica y una semivida plasmática de unas 8.5 horas. El sulfóxido de albendazol se distribuye ampliamente en el organismo, incluidos la bilis y el LCR. Se une aproximadamente en 70% a las proteínas plasmáticas. El sulfóxido de albendazol se elimina por la bilis y sólo una pequeña cantidad se excreta por la orina. Los benzimidazoles ocasionan muchos cambios bioquímicos en nemátodos sensibles por ejemplo, inhibición de la fumarato-reductasa de mitocondrias, disminución de transporte de glucosa y desacoplamiento de la fosforilación oxidativa. No obstante hay pruebas de peso de que la acción primaria de ellos entraña la inhibición de la polimerización de microtúbulos al unirse a β-tubulina. La toxicidad selectiva de dichos compuestos depende de que la unión específica y muy ávida con la β-tubulina del parásito se produce con concentraciones mucho menores de las que se necesitan para unirse a proteínas de mamíferos.

CONTRAINDICACIONES:

FARMIVER está contraindicado en pacientes que presenten alergia a cualquier componente de la fórmula, pacientes que presenten amebiasis extraintestinal, en mujeres que sospechen embarazo y se encuentren lactando. Y los pacientes con afectación hepática deben recibir tratamiento con dosis reducidas o abstenerse de utilizarlos.

PRECAUCIONES GENERALES:

No se recomienda en pacientes que presenten amebiasis extraintestinal ni en mujeres embarazadas o en lactancia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han encontrado reportes sobre la seguridad en mujeres embarazadas y en periodo de lactancia, por lo tanto, se recomienda evaluar el beneficio-riesgo de la administración de quinfamida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los mayoría de los efectos secundarios relacionados con el uso de quinfamida-albendazol han sido leves y transitorios se han presentado principalmente cefalea, náuseas y dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se ha encontrado información sobre la interacción con otros medicamentos y de otro género.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha encontrado información sobre la quinfamida que presente alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se han encontrado reportes de carcinogenésis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Niños de 2 a 12 años: 10 ml de suspensión/dosis. La dosis para niños es de 200 mg de albendazol y 100 mg de quinfamida. El médico puede prescribir la dosificación 3 días o más después del primer tratamiento si así lo considera.

No exceder la dosis recomendada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se ha reportado una sobredosificación o ingesta accidental, pero en dado caso se deberá manejar al paciente de acuerdo al cuadro sintomático que presente.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco con 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Contiene 10% de azúcar y 10% de otros azúcares.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio, Núm. 1831
Colonia  Jardínes de San Manuel
72570 Puebla, Pue.
Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. núm. 385M2006, SSA IV
KEAR-06330060101949/6R2006/IPPA