Fazolin

DENOMINACION GENERICA:

Nafazolina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de nafazolina ……. 1 mg

Vehículo, cbp ………………….. 1 ml

Para uso oftálmico solamente

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Vasoconstrictor. En el alivio temporal del enrojecimiento ocular asociado con irritaciones menores del ojo como alergias causadas por polen, resfriados, polvo, smog, viento, aguas cloradas o uso de lentes de contacto.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La nafazolina es un simpaticomimético α estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores α-adrenérgicos de la conjuntiva produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.

Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inicio de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorberse sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES:

No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a que la droga se absorbe sistemáticamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Estas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudación, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El efecto presor de la droga puede potencializarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oftálmica.

Dosis: 1 gota cada 3 ó 4 horas, hasta 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente administrar líquidos para diluirlo.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco gotero con 15 ó 25 ml.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PRODUCTOS FARMACEUTICOS COLLINS, S.A. de C.V.
Av. Prol. López Mateos Núm. 1938
Colonia Agua Blanca
45070 Zapopan, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. núm. 653M2004, SSA VI