GELCAVIT G2

DENOMINACION GENERICA:

Ginkgo biloba, panax ginseng y vitaminas asociadas con minerales.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Retinol (palmitato de vitamina A
   equivalente a 2,500.00 UI) ………. 2.500 mg

Riboflavina (vitamina B₂) ……………. 2.000 mg

Clorhidrato de piridoxina
   (vitamina B₆) ………………………. 2.000 mg

Cianocobalamina
   (vitamina B₁₂) ……………………… 6.000 mcg

Acido ascórbico (vitamina C) ……….. 60.000 mg

Mononitrato de tiamina
   (vitamina B₁) ………………………. 2.000 mg

Acetato de dl-α tocoferol
   (vitamina E) ………………………… 30.000 mg

Ergocalciferol (vitamina D₂
   equivalente a 400.00 UI) …………. 10.000 mcg

Acido fólico ……………………………. 800.000 mcg

Biotina …………………………………. 30.000 mcg

Nicotinamida ………………………….. 15.000 mg

Pantotenato de calcio
   (equivalente a 9.20 mg
   de ácido pantoténico) ……………. 10.000 mg

Extracto de raíz de ginseng
   (Panax ginseng) estandarizado
  a 27% (equivalente a 1.62 mg de
   ginsenósidos totales) …………….. 6.000 mg

Extracto seco estandarizado de
   Ginkgo biloba a 24%
   (equivalente a 2.40 mg de
   flavonglucósidos) …………………. 10.000 mg

Fosfato dicálcico (equivalente a
   50.08 mg de calcio y
   38.71 mg de fósforo) …………….. 17.000 mg

Levadura de selenio
   (equivalente a 15.00 mcg
   de selenio) ………………………… 15.000 mg

Molbdato de sodio
   (equivalente a 180.00 mcg
   de molibdeno) …………………….. 400.000 mcg

Fluoruro de calcio
   (equivalente a 200.00 mcg
   de flúor) …………………………… 410.000 mcg

Oxido de zinc
   (equivalente a 7.50 mg
   de zinc) ……………………………. 9.300 mg

Hierro reducido ………………………. 10.000 mg

Oxido de magnesio (equivalente a
   10.00 mg de magnesio) ………….. 16.500 mg

Sulfato de manganeso
   (equivalente a
   1.35 mg de manganeso) …………. 3.700 mg

Sulfato de potasio (equivalente a
   8.00 mg de potasio) ……………… 17.800 mg

Sulfato de cobre (equivalente a
   1.60 mg de cobre) ……………….. 4.000 mg

Excipiente, cbp ……………………… 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Auxiliar en la prevención de la deficiencia de las vitaminas y minerales de la fórmula y como auxiliar en la prevención de las manifestaciones que acompañan a los procesos de disminución de la capacidad física como debilidad y cansancio.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• No se administre a pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas o se recuperan de ellas sin autorización médica, ya que pueden presentarse problemas de hemorragias, insuficiencia renal o hepática, menores de 18 años, pacientes con asma, úlcera hiperestrogenia, enfermedades cardiacas severas, hipersensibilidad nerviosa, esquizofrenia, histeria, insomnio, en casos de hemorragias (cerebrales, gastrointestinales y uterinas recientes), infarto al miocardio en evolución e hipertensión, enfermedad diverticular y síndromes febriles.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se recomienda no administrar más de la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Consulte a su médico. Se han reportado en la literatura casos de algunas vitaminas o minerales que no se recomiendan durante el embarazo y lactancia a dosis superiores a las reportadas en el producto, ejemplo de ello es la vitamina A, en altas concentraciones (más de 10,000 UI) está contraindicada en el embarazo, por ser altamente teratogénica. Estudios en animales han demostrado un alto efecto embriotóxico con 100% de malformaciones. Los principales efectos se presentan a nivel de sistema nervioso central, malformaciones como reducción del crecimiento, disfunciones sistémicas y en consecuencia la muerte post-natal. Se sugiere en esta etapa su consumo de fuentes naturales. Se distribuye en la leche materna. En general el producto no causa problemas siempre y cuado no se exceda de la dosis que se señale.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas sensibles se pueden presentar náuseas, diarrea, trastornos digestivos, ansiedad, insomnio, dolor de cabeza y en algunos casos hipertensión, sangrado vaginal o mastalgia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede interaccionar con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). No se administre junto con anticoagulantes como heparina o warfarina ni con agentes bloqueadores del sistema neuromuscular ya que se reduce la actividad plaquetaria incrementando la posibilidad de sufrir una hemorragia. También puede interaccionar con probenecid, bromuro de propantelin, altretamina, cisplatino, isoniacida, aminoglucósidos, antibióticos, colchicina, alcohol, ácido aminosalicílico, fenitoína, fenobarbital, pirimidona, tiazidas, diuréticos de acción prolongada, digoxina, corticoides como la carbexolona y laxantes potentes; ya que afectan su metabolismo de manera distinta afectando su absorción o su excreción, según sea el caso.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Las vitaminas y minerales que se emplean en la formulación no son dañinos a las dosis empleadas sin embargo, se reportan estudios donde la vitamina A tiene efectos teratogénicos a dosis altas. Por otra parte, los retinoides actúan sobre los receptores retinoides X y los del ácido retinoico los cuales son responsables de las respuestas de numerosos genes. Con la vitamina B₆ se han encontrado estudios en los que se reporta el riesgo de cáncer en pulmón en hombres que presentan altos niveles séricos de la vitamina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral. Tomar una cápsula al día con el desayuno.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación o ingesta accidental consulte a su médico. La sobredosificación provoca hipervitaminosis que se manifiesta por fatiga, debilidad, malestar, anorexia, malestar estomacal, náusea y vómito, fiebre moderada y sudoración excesiva, en casos aislados puede presentarse prurito y urticaria. El tratamiento consiste en suspender su administración y los síntomas comienzan a desaparecer en pocos días. La toxicidad aguda y crónica del extracto de ginkgo biloba es muy baja (la LD₅₀ en ratón es de 7,725 mg/kg de peso vía oral). Estudios realizados con extractos estandarizados de ginseng han demostrado su seguridad a la dosis terapéutica (200 mg al día de extracto estandarizado a 5%).

PRESENTACIONES:

Caja con 30 cápsulas.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Contiene colorante azul núm. 1 que puede producir reacciones alérgicas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
División Pharmacaps
Circuito Centro Cívico Núm. 27
Cd. Satélite
53100 Naucalpan, Edo. de México
Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 001P2005, SSA VI
APR-01361000039/R2005/IPPA