GELCAVIT INFANTIL.

DENOMINACION GENERICA:

Vitaminas y minerales.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Retinol (palmitato de vitamina A)
   (equvalente a 5,000.00 UI) ……………………. 5.00 mg

Ergocalciferol (vitamina D₂)
   (equvalente a 400.00 UI) ……………………… 10.00 mg

Mononitrato de tiamina (vitamina B₁) …………… 3.00 mg

Riboflavina (vitamina B₂) ………………………….. 2.50 mg

Clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆) ………….. 2.50 mg

Cianocobalamina (vitamina B₁₂) ………………….. 6.00 mcg

Nicotinamida ………………………………………… 25.00 mg

Pantotenato de calcio
   (equivalente a 4.60 mg
    de ácido pantoténico) …………………………. 5.00 mg

Acido ascórbico (vitamina C) …………………….. 75.00 mg

Acetato de dl-α tocoferil
   (vitamina E) ……………………………………… 15.00 mg

Fosfato dibásico de calcio
   (equivalente a 220.07 mg
   de calcio) ………………………………………… 747.00 mg

Hierro reducido …………………………………….. 13.40 mg

Sulfato de magnesio
   (equivalente a 10.91 mg
   de magnesio) ……………………………………. 54.00 mg

Excipiente, cbp …………………………………….. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para las deficiencias de las vitaminas y minerales de la fórmula.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Las vitaminas intervienen fundamentalmente en el mantenimiento de las funciones metabólicas, formando parte de diversos grupos enzimáticos que intervienen en el metabolismo de los hidratos de carbono, proteínas y lípidos. Una deficiencia vitamínica es capaz de llevar a graves trastornos orgánicos, como la avitaminosis. Por el hecho de que muchas veces se presentan en la práctica carencias múltiples en las que no siempre es fácil dilucidar cuales de las vitaminas están en déficit, se justifica el uso de los preparados multivitamínicos que suprimen rápidamente de una a tres semanas los síntomas de deficiencia.

Vitamina A: Se absorbe en el intestino delgado en una proporción de 60 a 90%, dicha absorción requiere de la presencia de sales biliares, enzimas pacreáticas y grasas. Antes de su absorción los retinil ésteres son hidrolizados por la hidrolasa pancreática para posteriormente unirse a los enterocitos y formar los quilomicrones. Estos entran a la circulación sanguínea para pasar al hígado en donde los retinil ésteres se hidrolizan a trans-retinol y ácidos grasos. El retinol se transporta a la circulación sanguínea unido a proteínas plasmáticas. Aproximadamente 50 a 80% del total de la vitamina A se acumula en el hígado. El all-trans retinol es oxidado a retinal mediante la retinol deshidrogenasa y luego se metaboliza a ácido retinoico por la retinal deshidrogenasa. El trans retinol se elimina en el ojo a través de lágrimas: el retinol y ácido retinoico se oxidan a varios metabolitos los cuales a su vez participan en reacciones de glucuronidización, glucosilación y de aminoacilación para ser eliminados por vía biliar y renal. La vitamina A participa en procesos de desarrollo y crecimiento en el humano, tiene actividad sobre la visión, la reproducción y la integridad de mucosas y epitelios. En la retina el retinol es convertido a cisretinal que al combinarse con oosina forma la rodopsina (importante en la visión nocturna). Es cofactor de reacciones bioquímicas como la síntesis de mucopolisacáridos, la síntesis del colesterol y el metabolismo de los hidroxiesteroides. El all-trans ácido retinoico y el 9 cis ácido retinoico se unen a sus receptores para formar heterodímeros que se unen a regiones reguladoras de los cromosomas llamadas elementos responsables del ácido retinoico (RARE).

Ergocalciferol (vitamina D₂): Para su absorción en el tracto gastrointestinal requiere de la presencia de bilis, su absorción disminuye en pacientes con enfermedades biliares hepáticas o del tracto gastrointestinal, se absorbe en 80% respecto a lo que se administra, alcanzando su concentración máxima a las 4 horas posteriores a la administración. Después se incorpora a los quilomicrones y es absorbida por vía linfática uniéndose a la α globulina, se acumula en el hígado durante algunas horas y puede permanecer por periodos prolongados en el tejido muscular y adiposo. Se excreta en la leche materna. Se metaboliza en el hígado y es convertido a los derivados 25-hidroxi mediante la enzima D 25-hidroxiliasa. El metabolito 1.25-hidroxicolecalciferol se hidroxila en los riñones en su posición 24 dando como resultado metabolitos con actividad biológica mínima. El principal metabolito eliminado en orina es el ácido calcitroico que es más soluble en agua, otros metabolitos o análogos de la vitamina D son eliminados en bilis y heces. La forma hidroxillada de la vitamina D (metabolito activo) participa como factor de trascripción uniéndose a pequeñas secuencias de ácido desoxirribonucleico (ADN).

Tiamina (vitamina B₁): Se absorbe bien en el tracto gastrointestinal, se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Su absorción puede verse disminuida en pacientes con cirrosis o mala absorción y si se administra junto con los alimentos. Se excreta en la leche materna. Se metaboliza principalmente en el hígado transformándose en tiamina difosfato (TDP). La tiamina que no se metaboliza o se administra en exceso es eliminada en la orina. Es utilizada en el metabolismo de los carbohidratos, se combina con adenosina trifosfato (ATP) en el hígado, riñones y leucocitos, se transforma en tiaminodifosfato que es una coenzima que participa en la descarboxilación de los ácidos pirúvico y cetoglutárico. La depuración de la vitamina depende de la depuración de la creatina. Otras formas fosforiladas de la tiamina son la tiamin monofosfato (TMP) y tiamin trifosfato (TTP); esta última se concentra en las células nerviosas y del tejido muscular, participa activando los canales tónicos de sodio y potasio.

Riboflavina (vitamina B₂): Se absorbe en la parte proximal del intestino delgado y se incrementa cuando se consume junto con los alimentos ya que la presencia de sales biliares facilitan su absorción, durante este proceso parte de la riboflavina se convierte en riboflavin-5-fosfato (FMN) la cual es utilizada por los entericitos. La riboflavina se transporta vía circulación al hígado y circulación sistémica a varios tejidos del órgano unidas a las inmunoglobulinas; la riboflavina sérica se une a la albumina. Una vez en las células la roboflavina es convertida a FMN mediante la flavocinasa; a su vez la FMN es convertida a flavio adenín dinucleótido FAD sintetasa. El exceso de riboflavina se elimina en la orina además de algunos metabolitos como la 7-hidrometifriboflavina 8-hidrometifriboflavina, 8 α-sulfonitriboflavina, 5-riboflavinil péptido, 10-hidroxietilflavina, lumiflavina, 10-formilmetilflavina y carboximetilflavinas. La riboflavina se encuentra como componente integral de las coenzimas FAD y FMN llamadas también flavoproteínas, las cuales participan en reacciones de óxido-reducción en el metabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas. La flavio adenín dinucleótido (FAD) es parte de la cadena respiratoria (transporte de electrones) que es parte esencial de la producción de energía.

Piridoxina (vitamina B₆): La pirodoxina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal alcanzándose concentraciones máximas de 30 a 80 ng/ml, se acumula principalmente en el hígado y en menores cantidades en músculo y cerebro. Las formas activas de la vitamina son el piridoxal fosfato las cuales se unen a proteínas plasmáticas.

El piridoxal atraviesa la barrera placentaria y se encuentra en la leche materna con una concentración de 150 a 240 ng/ml. En los eritrocitos la piridoxina se convierte en piridoxal fosfato y piridoxamina la cual se convierte a su vez en piridoxamina fosfato. En el hígado la piridoxina se fosforila a piridoxina fosfato y se transmina a piridoxal y piridoxamina la cual se cionvierte a su vez en piridoxamina fosfato. En el hígado la piridoxina se fosforila a pirido­xina fosfato y se transamina a piridoxal y piridoxamina para ser fosforilada. Posteriormente el piridoxal se oxida a ácido 4-piridóxico el cual se elimina en la orina. El piridoxal actúa como coenzima para la glicógeno fasforilasa en los músculos; también funciona como coenzima en la gluconeogénesis. Participa en la síntesis de serotonina, dopamina, norepinefrina y ácido gamma-aminobutírico; también participa como coenzima en la síntesis de algunos ácidos nucleicos.

Cianocobalamina (vitamina B₁₂): Se absorbe en la parte distal del intestino delgado y pasa a circulación sistémica formando un complejo. La concentración máxima se alcanza a las 8 a 12 horas posteriores a la administración oral. La cianocobalamina es liberada y se une a las proteínas en sangre, principalmente a las proteínas de transporte beta-globulina, transcobalamina II y transcobalamina I. Se distribuye en el hígado, médula ósea y la placenta. Se elimina principalmente por vía renal. Es requerida como metilcobalamina para el funcionamiento de la metionin sintasa la cual se requiere para la síntesis de metionina a partir de la homocisteína. También es requerida como 5-deoxiadenosilcobalamina por la enzima que cataliza la conversión de la L-metilmalonil-CoA a succinil-CoA. Esta reacción participa en la producción de energía a partir de grasas y proteínas. Además la succinil-CoA es requerida para la síntesis de hemoglobina. Está involucrada en el mantenimiento de los grupos sulfhidrilo que se encargan de activar sistemas enzimáticos asociados al metabolismo de los hidratos de carbono, grasas y síntesis de proteínas.

Nicotinamida: Se absorbe rápidamente después de su administración oral, se distribuye en todos los tejidos del organismo y se excreta en la leche materna. Se metaboliza en el hígado y se elimina en pequeñas cantidades en la orina como nicotinamida sin metabolizar. Se combina con la adenosin trifosfato (ATP) en el hígado, riñones y leucocitos para formar la tiamín difosfato (tiamín-pirofosfato) ésta es una coenzima que participa en el metabolismo de los carbohidratos (descarboxilación de los ácidos pirúvico y α-cetoglutárico), participa manteniendo la actividad de la transcetolasa enzima que cataliza reacciones críticas en la ruta de la pentosa fosfato. Interviene en las reacciones de óxido-reducción con uso de adenín nicotín dinucleótido (NAD) o adenín nicotín dinucleótido fosfato (NADP). Es esencial para muchas deshidrogenasas del ciclo de Krebs, como la del piruvato y el acetoglutarato y la alcohol deshidrogenasa. También interviene en el metabolismo anaerobio de los hidratos de carbono con la tirosa-P-deshidrogenasa (NAD), glucosa-6-P-deshidrogenasa (NADP) y 6-gluconato deshidrogenasa (NADP). Forma parte de la síntesis y la degradación del glicerol (NAD), la oxidación de los ácidos grasos y la síntesis de ácidos grasos y esteroides (NADP).

Pantotenato de calcio (ácido pantoténico): Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal principalmente en el intestino delgado, se transporta a través de la circulación portal hacia el hígado y se distribuye a todos los tejidos del organismo vía circulación sistemática encontrándose las mayores concentraciones en hígado, glándulas suprarrenales, corazón y riñones. Se excreta en leche materna. Se metaboliza como precursor de la coenzima A para después ser catabolizada por hidrólisis a pantotenato y cisteamina. Aproximadamente 70% de la dosis administrada por vía oral del ácido pantoténico se elimina sin cambio en la orina y aproximadamente 30% a través de las heces. Es precursor de la coenzima a necesaria para reacciones de acetilación en la gluconeogénesis, en la liberación de energía proveniente de los carbohidratos, síntesis y degradación de ácidos grasos, así como en la síntesis de esteroles y hormonas esteroideas, porfirinas, acetilcolina y otros compuestos.

Ácido ascórbico (vitamina C): Se absorbe rápidamente después de su administración oral en 70 a 90%. Su absorción se puede ver disminuida en pacientes con diarrea o enfermedades gastrointestinales. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos del organismo, principalmente en el hígado, leucocitos, plaquetas, tejidos glandulares y el ojo. Se une en 25% a proteínas plasmáticas. Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en leche. Se oxida de manera reversible a ácido dehidroascórbico, parte del ácido se metaboliza a sulfato-2-ácido ascórbico y ácido oxálico; los cuales son eliminados en la orina. Se requiere para la síntesis de colágeno y participa en la síntesis de neurotransmisores como la norpinefrina; también en la síntesis de la carnitina. Actúa como antioxidante protegiendo moléculas del organismo como proteínas, lípidos, carbohidratos y ácidos nucleicos de los radicales libres y de las especies de oxígeno reactivo. Participa en reacciones de óxido-reducción, participa en la transferencia del hierro plasmático al hígado; como agente protector en reaccio­nes enzimáticas, como cofactor enzimático para la hidroxilasa y oxigenasa.

Tocoferol (vitamina E): Su absorción en el tracto gastrointestinal depende de la presencia de secreciones pancreáticas (bilis) para la formación de las micelas, se absorbe en 20 a 60% después de su ingestión. Pasa a la circulación mediante los quilomicrones del sistema linfático para posteriormente ser transportados al hígado de donde se transporta como lipoproteínas de muy baja densidad. Las concentraciones varían en función de las concentraciones lipídicas en plasma. Se distribuye en todos los tejidos adiposos del organismo y se excreta en la leche materna. Se metaboliza en el hígado a glucurónidos del ácido tocoferónico y su gamma-lactona para ser eliminado en la bilis. Principalmente antioxidante, liposoluble, previene la oxidación de las grasas; aumenta su acción en presencia del zinc, actúa impidiendo las reacciones en cadena de los radicales libres, estabiliza el anión superóxido y el radical hidróxilo.

Fosfato de calcio: Es una fuente de calcio y fósforo. El calcio se absorbe en el tracto gastrointestinal por difusión pasiva principalmente en el intestino delgado y se debe encontrar en su forma ionizada para poder ser absorbido. Si se administra junto con alimentos su absorción se ve disminuida; así como también en pacientes con osteodistrofia, esteatorrea o uremia. Aproximadamente 45% del calcio sérico se une a las proteínas plasmáticas, atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna. La mayor parte del calcio se filtra en el riñón para ser reabsorbido y sólo pequeñas cantidades son eliminadas en la orina y a través del sudor. El calcio no absorbido se elimina en las heces. El catión es un activador importante de muchas reacciones enzimáticas y es esencial para un gran número de procesos fisiológicos, incluyendo la transmisión de impulsos nerviosos, la contracción cardiaca, de los músculos, la función renal, la respiración y la coagulación sanguínea. El fósforo se absorbe principalmente en la parte superior del intestino delgado, el duodeno. La cantidad absorbida depende de muchos factores, como la fuente de donde proviene (el tipo de sal), la proporción de fósforo, pH intestinal, ingesta de lactosa, niveles diarios de calcio, fósforo, vitamina D, hierro, aluminio, magnesio, potasio y grasas, Como en el caso de muchos nutrientes en cuanto aumente su necesidad, su absorción es más eficiente. La absorción aumenta, aunque no de manera proporcional, con la ingesta diaria. El fósforo que se absorbe del intestino, circula a través del cuerpo. Los niveles plasmáticos de fósforo junto con el calcio, son regulados por la hormona tirocalcitonina (calcitonina). Los riñones proveen el principal mecanismo de excreción para la regulación de los niveles plasmáticos de fósforo. Los fosfolípidos son los mayores componentes estructurales de las membranas celulares. La producción y almacenamiento de energía depende de compuestos fosforilados como la adenosín trifosfato y creatín fosfato.

Hierro: La absorción del hierro ocurre a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente en el duodeno y la parte proximal del yeyuno, después de absorberse pasa directamente a la sangre donde se une inmediatamente a la transferían que lo transporta a la médula ósea donde se incorpora a la hemoglobina. El hierro se combina con la apoferritina para formar la ferritina (complejo proteínico soluble) y en menor cantidad como hemosiderina (complejo proteínico insoluble) las cuales se encuentran principalmente en el hígado, sistema reticuloendotelial, médula ósea, bazo, músculo esquelético y muy pequeñas cantidades en plasma. Atraviesa la barrera placentaria y se distribuye en la leche materna. El hierro que es liberado por la hemoglobina se conserva y es reutilizado por el organismo. La excreción del hierro es de 0.5 a 2 mg en sujetos sanos y principalmente en las heces y por descamación de la piel, uñas y cabello, trazas de hierro se eliminan en la bilis y el sudor. El hierro esta presente en todas las células y tiene muchas funciones vitales como parte de las enzimas necesarias para la transferencia de energía como la citocromooxidasa, xantin oxidasa y succínico deshidrogenasa; también forma parte de la hemoglobina y la mioglobina que participan en el trasporte de oxígeno de los pulmones al resto del organismo. Además se encuentra en los citocromos que participan en el transporte de electrones en la mitocondria durante la síntesis de adenosín trifosfato.

Sulfato de magnesio: Se absorbe en la parte distal del yeyuno e íleon y depende de su solubilidad en los fluidos intestinales; es transportado vía circulación portal hacia el hígado y al resto del organismo vía circulación sistemática, una parte del magnesio se acumula en huesos; aproximadamente 65% del magnesio filtrado vía renal se reabsorbe en el asa de Henle y de 20 a 30% en el túbulo proximal. De 3 a 5% del magnesio filtrado se excreta en la orina. Se requiere para la síntesis de adenosín trifosfato (ATP) y como cofactor en la síntesis de ácidos nucleicos (ADN y ARN), carbohidratos y lípidos. También se requiere para el transporte activo de iones como potasio y calcio a través de las membranas celulares.

Participa en la conducción de impulsos nerviosos y la contracción muscular (incluyendo al corazón).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia renal y/o hepática, gastritis y úlcera péptica.

PRECAUCIONES GENERALES:

No administrar más de la dosis recomendada. No se recomienda en niños menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Bajo vigilancia y responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En persona sensible se pueden presentar náuseas, diarrea o trastornos digestivos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se administre simultáneamente con anticoagulantes ya que puede aumentar la propensión a hemorragias espontáneas u ocultas. La administración conjunta con preparaciones de digitalis puede incrementar el riesgo de irregularidades en el latido cardiaco. Puede disminuir los efectos de levodopa. Si se administra con antiácidos puede disminuir la absorción de este producto.

Retinol (palmitato de vitamina A): Los antiácidos, la colestiramina y el colestipol disminuyen la absorción de la vitamina A; los anticoagulantes aumentan la propensión a hemorragias espontáneas; el aceite mineral, la neomicina, el sucralfato y la isotretinoina aumentan la propensión a la intoxicación por vitamina A; los anticonceptivos orales aumentan la concentración de vitamina A; la vitamina E en cantidades elevadas provoca que se agoten los depósitos de vitamina A en el hígado.

Ergocalciferol (vitamina D₂): Los antiácidos con aluminio disminuyen la absorción de la vitamina D; la vitamina D disminuye el efecto de la calcitonina cuando ésta se emplea en el tratamiento de hipercalcemia; las preparaciones de digitalis aumentan el riesgo de irregularidades en el latido cardiaco; los diuréticos y la tiazida aumentan el riesgo de hipercalcemia.

Tiamina (vitamina B₁): El empleo simultáneo de fármacos que provocan relajación muscular durante la cirugía y la vitamina B₁, provoca relajación muscular excesiva.

Riboflavina (vitamina B₂): Los antidepresivos triciclicos, las fenotiazidas y la probenecida disminuyen el efecto de la riboflavina.

Piridoxina (vitamina B₆): Cloranfenicol, cicloserina, etionamida, hidralazina, isoniazida, penicilamina y los inmunosupresores aumentan la excreción de piridoxina, por lo que el paciente puede presentar anemia o neuritis periférica; estrógenos y anticonceptivos orales aumentan los requerimientos de priridoxina y pueden ocasionar depresión; la piridoxina impide que la levodopa controle los síntomas de la enfermedad de Parkinson; altas dosis de piridoxina aceleran la degradación de la fenitoína.

Cianocobalamina (vitamina B₁₂): Los aminosalicilatos disminuyen la absorción de la cianocobalamina; altas dosis de vitamina C pueden destruir a la cianocobalamina; el cloranfenicol impide el efecto terapéutico de la cianocobalamina en el tratamiento de la anemia; la colestiramina, la colchicina y la neomicina por vía oral y el potasio en formas de liberación prolongada disminuyen la absorción de la cianocobalamina; las dosis elevadas de ácido fólico disminuyen la concentración de la vitamina en la sangre.

Nicotinamida: Disminuye el efecto de los antidiabéticos; la interacción entre bloqueadores β-adrenérgicos, mecamilamina y pargilina con respecto a la nicotinamida resulta en la disminución de la presión sanguínea a niveles extremadamente bajos; la nicotinamida disminuye el efecto del quenodiol y aumenta el de la guanetidina.

Pantotenato de calcio (ácido pantoténico): El ácido pantoténico aun en bajas dosis nulifica el efecto de la levodopa.

Ácido ascórbico (vitamina C): Forma cristales en la orina en presencia de concentraciones elevadas de ácido aminosalicílico, disminuye el efecto de los anticolinérgicos, de los anticoagulantes orales y de la quinidina. El ácido acetilsalicílico, los barbituratos, los salicilatos, las sulfas y las tetraciclinas disminuyen el efecto de la vitamina C, además de que se potencia el efecto de los barbituratos; favorece la absorción del calcio.

Tocoferol (vitamina E): Los antiácidos, la colestiramina, el colestipol y el sucralfato disminuyen la absorción de la vitamina E; la interacción con los anticoagulantes (tipo cumarina o indandiona) puede incrementar las hemorragias espontáneas u ocultas; la vitamina E provoca una disminución en la asimilación de hierro en pacientes con anemia ocasionada por deficiencia de este mineral; el aceite mineral provoca la disminución en la absorción de la vitamina E.

Fosfato de calcio: Al administrar con preparaciones de digitalis provoca irregularidades en el latido cardiaco; el fosfato de calcio disminuye la absorción de hierro y de tetraciclinas cuando éstas se administran por vía oral; los anticonceptivos orales y los estrógenos pueden incrementar la absorción del calcio; la interacción entre el fosfato de calcio y los suplementos de potasio aumenta la probabilidad de irregularidades en el latido cardiaco; la administración de dosis elevadas de vitamina A provoca la pérdida de masa ósea; la vitamina D en dosis elevadas ocasiona la absorción de suplementos de calcio en forma excesiva. Los medicamentos con fósforo aumentan el riesgo de que se incrementen las concentraciones plasmáticas de fósforo.

Hierro reducido: La administración simultánea de hierro y alopurinol puede provocar almacenamiento excesivo de hierro en el hígado; los antiácidos provocan una disminución en la absorción del mineral; la administración simultánea de hierro y calcio; así como de hierro y cobre favorece la absorción de calcio y cobre, respectivamente; la colestiramina disminuye el efecto del mineral; la pancreatina disminuye la absorción de hierro; la interacción de hierro y penicilamina disminuye la acción de esta última; la sulfasalazina disminuye el efecto del hierro; ya que contribuye a la formación de eritrocitos y hemoglobina; la vitamina E y el zinc en altas dosis disminuyen la absorción del hierro.

Sulfato de magnesio: El fosfato de sodio disminuye el efecto del magnesio; las vitaminas liposolubles (A, E y K) disminuyen la absorción del mineral; el magnesio disminuye la absorción del ketoconazol y la tetraciclina; el magnesio provoca la disminución de la excreción en orina de mecalamina; la vitamina D eleva drásticamente los niveles del mineral.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Retinol (palmitato de vitamina A): Por hipervitaminosis se han reportado hipercalcemia, hipercalciuria, leucopenia, leucocitosis y trombocitopenia. Elevación falso positiva para pruebas como colesterol, tiempo de protrombina y velocidad de eritrosedimentación.

Ergocalciferol (vitamina D₂): La hipervitaminosis puede causar hipercalcemia e hiperfosfatemia. Se ven incrementados en orina los niveles de albúmina y colesterol sérico. Las concentraciones de fosfatasa alcalina se pueden ver disminuidas.

Tiamina (vitamina B^₁): Puede interferir con los resultados de teofilina sérica, además puede dar resultados falsos positivos en pruebas de ácido úrico o urobilinógeno.

Riboflavina (vitamina B₂): Causa interferencia en la determinación de catecolaminas.

Piridoxina (vitamina B₆): Puede dar resultados falsos positivos en la determinación de urobilinógeno.

Cianocobalamina (vitamina B₁₂): Pueden alterarse los valores séricos de potasio (hipopotasemia).

Ácido ascórbico (vitamina C): Se reporta un aumento de calcio en orina y una disminución del sodio.

Tocoferol (vitamina E): Pude producir una elevación falsa-positiva en el número de plaquetas y en la determinación de pregnandiol en orina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Retinol (palmitato de vitamina A): Tiene efectos teratogénicos a dosis altas y diversos estudios en animales y en humanos han demostrado los efectos sobre sistema nervioso central, malformaciones, disfunción sistémica, reducción del crecimiento y posteriormente la muerte del recién nacido. Tiene dentro de sus actividades biológicas la inducción de la diferenciación epitelial, la formación del embrión como tal y el mantenimiento de la espermatogénesis. Por otra parte, los retinoides actúan sobre los receptores retinoides X y los del ácido retinoico los cuales son responsables de las respuestas de numerosos genes.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación provoca hipervitaminosis que se manifiesta por fatiga, debilidad, malestar, anorexia, malestar estomacal, diarrea, náusea y vómito, fiebre moderada, y sudoración excesiva, en casos aislados puede presentarse prurito y urticaria. El tratamiento consiste en suspender su administración y los síntomas comienzan a desaparecer en pocos días.

PRESENTACIONES:

Caja con 30 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura no mayor a 30°C y en lugar fresco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene colorantes azul Núm. 1 y rojo Núm. 6 que pueden producir reacciones alérgicas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Circuito Centro Cívico Núm. 27
Cd. Satélite
53100 Naucalpan, Edo. de México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 81813, SSA VI
LVAR-06330022010005/RM2006/IPPA