DENOMINACION GENERICA:
Guaifenesina y oxolamina.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml contienen:
Guaifenesina ……………….. 2.0 g
Citrato de oxolamina ……… 1.0 g
Vehículo, cbp ……………… 100 ml
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Expectorante y antitusivo.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración. Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas, se excreta por vía urinaria. La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación lo que da por resultado una tos productiva. El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal. Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral, teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas. Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada. Se han encontrado también pequeñas cantidades de heces. El citrato de oxolamina tiene acción antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales. Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales sin inhibir el movimiento ciliar.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa, diabetes mellitus. No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma bronquitis crónica ó enfisema.
PRECAUCIONES GENERALES:
No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Aunque no se han reportado problemas por su administración durante el embarazo y la lactancia debe de administrarse bajo vigilancia médica valorando riesgo-beneficio. No se recomienda en el primer trimestre del embarazo.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente pueden presentarse nauseas, dolor abdominal, diarrea, exantema, cefalea y vómito, sequedad de boca, mareo. Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Debe de realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandelico. El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado ninguna hasta la fecha.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La que el médico señale. Oral.
- Niños de 1 año: ¼ a ½ cucharadita cada 4 horas.
- Niños de 2 a 3 años: 1 cucharadita cada 6 horas.
- Niños de 4 a 6 años: 1 cucharadita cada 4 horas.
- Niños de 7 a 15 años: 2 cucharaditas cada 6 horas.
- Mayores de 15 años: 2 cucharaditas cada 4 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación aguda puede producir vómito, vértigo y agitación motora en cuyo caso se deberá realizar un lavado gástrico, forzar la diuresis, administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén, además de suspender el tratamiento.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 140 ml y vaso dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere recta médica. No se deje al alcance de los niños. Contiene 60% de azúcares. No se use en el primer trimestre del embarazo.
LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS QUIMPHARMA, S.A. de C.V.
Pino Núm. 343 int. 46
Colonia Sta. Ma. La Ribera
06400 México, D.F.
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :
Reg. Núm. 349M2006, SSA IV
JEAR-06330021830340/R2006/IPPA