Lamblit

DENOMINACION GENERICA:

Metronidazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml (1 cucharadita-medida) de suspensión contiene:

Benzoílo de
   metronidazol ………….. 200 mg
   (equivalente a 125 mg de metronidazol)

Cada tableta contiene:

Metronidazol …………….. 250 mg

Excipiente, cb

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• Amebicida, tricomonicida y lamblicida.
• Amebiasis intestinal aguda.
• Disentería amebiana.
• Absceso hepático amebiano.
• Vaginitis, cervicitis y uretritis por tricomonas vaginales.
• Giardiasis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

LAMBLIT* es muy efectivo contra E. histolytica, T. vaginalis y G. lamblia; también actúa contra bacterias anaerobias obligadas como Bacteroides y Fusobacterium spp.

Es útil en todas las formas de amibiasis, pero particularmente en la extraintestinal y en la tricomoniasis de localización intra y extravaginal en la mujer y en las del tracto genitourinario del hombre. Afecta al DNA y perturba la síntesis de ácidos nucleicos de los microorganismos sensibles. Se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, se distribuye en todos los tejidos y líquidos corporales y alcanza altas concentraciones en la saliva, bilis, líquido seminal, hueso, hígado (abscesos hepáticos), pulmones y secreciones vaginales. Se metaboliza en el hígado y se elimina a través de la orina, heces y leche materna.

CONTRAINDICACIONES:

• Discrasias sanguíneas.
• Padecimientos activos del SNC.
• Embarazo.
• Antecedentes de hipersensibilidad al metronidazol o a otros nitroimidazoles.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda administrar LAMBLIT* durante el primer trimestre del embarazo y en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Trastornos gastrointestinales (gastritis, náuseas, vómito), cefalea y erupciones cutáneas transitorias; muy ocasionalmente a dosis altas: lengua saburral, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, molestia uretral y oscurecimiento de la orina. Todos estos síntomas desaparecen al terminar el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El metronidazol aumenta el efecto anticoagulante de la warfarina.

En el tratamiento de la tricomoniasis no debe usarse simultáneamente oxitetraciclina. La cimetidina puede prolongar la vida media del metronidazol en el plasma.

Los pacientes deberán abstenerse de consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con metronidazol, pues este interfiere con el metabolismo del alcohol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

El metronidazol usado en el tratamiento de infecciones mixtas y de la tricomoniasis puede hacer difícil descubrir sífilis. El metronidazol puede interferir con el análisis en suero de la transaminasa GOT y de la deshidrogenasa láctica, dando lugar a valores anormalmente bajos. En pacientes en tratamiento con warfarina puede prolongar el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

El metronidazol no debe ser usado en pacientes con enfermedades activas del SNC. Evítese la ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. El metronidazol puede inducir mutagénesis bacteriana en la orina y es carcinogenético en algunos animales, por lo que es prudente usar el metronidazol a las dosis más bajas y durante el menor tiempo posible.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

Amebiasis:

• Adultos: 1.5 g/24 horas (6 tabletas), durante 5 a 10 días.
• Niños: La dosis varía según la edad: 40 mg/kg/24 horas: dosis media: 500 a 750 mg/24 horas durante 7 a 10 días (4 a 6 cucharaditas-medida al día). Dosis máxima 1.5 g/24 horas; durante 10 días.

Absceso hepático amebiano: 1.5 g/24 horas durante 10 días.

Tricomoniasis:

• En la mujer: 2 tabletas (500 mg al día), durante 10 días (asociar al tratamiento local vaginal, con la forma farmacéutica adecuada).
• En el hombre: 3 (750 mg) a 4 tabletas (1 g/24 horas), durante 10 días.

Giardiasis:

• Adultos: 750 mg/24 horas durante 5 días.
• Niños: La dosis varía según la edad, 20 mg/kg/24 horas durante 5 días (½ a 4 cucharaditas-medida al día).

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe un antídoto específico para la sobredosificación; por lo tanto el tratamiento del paciente debe consistir en inducir emesis, lavado gástrico (si no hay convulsiones) y en el tratamiento sintomático y de apoyo.

PRESENTACIONES:

LAMBLIT* Suspensión: Caja con un frasco con 120 ml y cucharita.

LAMBLIT* Tabletas: Caja con 20 tabletas de 250 mg, en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan Núm. 3417
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Regs. Núms. 39910 y 39907, SSA
SBE-467/92/IPPA