Lurdex

DENOMINACION GENERICA:

Albendazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Albendazol ……………. 200 mg

Excipiente, cbp ………. 1 tableta

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Albendazol ……………. 2.0 g

Vehículo, cbp ………… 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El albendazol es un vermicida activo contra los helmintos que causan parasitosis intestinal únicas o múltiples, es efectivo en ascaridiasis, oxiuriasis, uncinariasis, tricocefalosis, teniasis y estrongiloidosis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El albendazol es un derivado benzimidazólico de amplio espectro helmíntico, actúa produciendo la desaparición selectiva de los microtúbulos citoplasmáticos de las células tegumentarias e intestinales de los helmintos y altera las sustancias secretoras del aparato de Golgi, la secreción de acetilcolinesterasa, el consumo de glucosa y el agotamiento del glucagón, produciéndoles inmovilización y muerte. Después de su administración oral, el albendazol se absorbe en pequeñas cantidades, menos de 5% aproximadamente, las concentraciones del fármaco en el plasma son bajas y no reflejan la dosis ingerida, los metabolitos se han encontrado en la bilis y en orina principalmente.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al fármaco, embarazo, niños menores de 2 años, oclusión y/o perforación intestinal.
• No debe administrarse durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados superen los riesgos.
• No se sabe si el albendazol se excreta en la leche humana por lo que deben tomarse precauciones si es necesario administrarlo en periodos de lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

LURDEX no debe administrarse a pacientes que presenten oclusión o perforación intestinal.

Debe administrarse a los siete días después del inicio de la menstruación.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se ha comprobado que algunos derivados benzimidazólicos producen teratogenicidad en fetos de ratas, aun a dosis bajas; sin embargo, en humanos no existen estudios que aseguren o pongan en duda dicho efecto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han reportado en pocos casos molestias gastrointestinales como: náuseas, vómito, diarrea y cefalea; sin embargo, no se ha demostrado una relación directa con el fármaco.

A dosis muy altas se han reportado casos de alergia, alopecia, neutropenia reversible, agranulocitosis e hipospermia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

La administración conjunta con bebidas alcohólicas puede desencadenar síndrome de abstinencia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

A dosis elevadas puede producir leucopenia, agranulocitosis, neutropenia e hipospermia.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se han reportado efectos embriotóxicos y teratotóxicos en ratas y conejas preñadas aun a bajas dosis, hasta ahora no existe la experiencia en humanos.

A dosis altas puede producir hipospermia, reversible con la suspensión del tratamiento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Tabletas:

• Adultos y niños mayores de 2 años: 2 tabletas (400 mg). Si se confirma la infestación por Strongyloides, H. nana o teniasis, la dosis será igual pero durante 3 días.

Suspensión:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml de suspensión en una sola dosis (400 mg).

Si se confirma la infestación por Strongyloides, H. nana o teniasis, la dosis será igual pero durante 3 días.

En caso de no obtener curación a las tres semanas de tratamiento, puede repetirse la aplicación de albendazol; cuando el agente causal sea H. nana se recomienda repetir el tratamiento 20 días después.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A dosis terapéuticas es prácticamente atóxico, en casos de sobredosificación accidental pueden presentarse espasmos abdominales, náuseas, vómito o diarrea. Proporcionar medidas de sostén.

PRESENTACIONES:

Caja individual con 2 y 6 tabletas.

Caja individual conteniendo un frasco con 20 ml de suspensión, para venta al público y sector salud.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni a niños menores de 2 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LIFERPAL MD, S.A. de C.V.
Refinería Núm. 1266
Colonia Alamo Industrial
44490 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Regs. Núms. 362M97 y 542M98, SSA IV
GEAR-21303/R97 y JEAR-21260/R98/IPPA