MEBENSOLE

DENOMINACION GENERICA:

Mebendazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Mebendazol ………. 100 mg

Excipiente, cbp ….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

MEBENSOLE es un antihelmíntico polivalente de amplio espectro para la erradicación de infestaciones intestinales debidas a nemátodos y céstodos como tricocéfalos, ascaris, uncinarias, anquilostomas, oxiuros y estrongiloides.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

MEBENSOLE bloquea la captación de glucosa por los helmintos a concentraciones bajas, provocando una depresión del glucógeno y del adenosin trifosfato (ATP), necesarios para la supervivencia de los parásitos, con lo que se les ocasiona su muerte. Aún a dosis elevadas no se afecta el metabolismo de la glucosa en los mamíferos.

Por ser un medicamento prácticamente insoluble, se absorbe parcialmente en el tracto digestivo y 90% de la dosis aparece sin alteración en las heces. La porción absorbida se metaboliza por descarboxilación transformándose en la amina correspondiente, dichos metabolitos se excretan por orina para totalizar 10% restante.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad al principio activo.
• Niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

Evitar el uso de MEBENSOLE en pacientes con alteraciones del hígado. El médico deberá valorar el riesgo-beneficio de su uso cuando el paciente presenta alguna enfermedad intestinal (enfermedad de Crohn) o cualquier colitis ulcerativa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se recomienda que no se use durante los tres primeros meses del embarazo, ya que aunque no se han   efectuado pruebas en humanos se han descrito alteraciones teratogénicas en ratas preñadas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En general el mebendazol tiene buena tolerancia, sin embargo pueden presentarse de manera ocasional mareos, somnolencia, náuseas y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se ha reportado interacción con cimetidina y rifampicina, por lo que estos fármacos no deberán administrarse conjuntamente con mebendazol. Hay que tener precaución con pacientes que se encuentren bajo tratamiento con carbamazepina y fenitoína.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No hay reportes hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se han descrito alteraciones teratogénicas en ratas preñadas, aún usando dosis bajas del medicamento.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

La dosis en niños mayores de 2 años y en adultos es una tableta cada 12 horas durante tres días consecutivos, independientemente de la edad y el peso corporal. En estrongiloidosis duplicar la dosis.

Las tabletas pueden ser masticadas, deglutidas con agua, trituradas o disueltas sin afectar su acción.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se deberá tener al paciente en observación y de ser necesario, aplicar medidas de monitoreo.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con 6 y 12 tabletas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico. No se administre a niños menores de 2 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 79803, SSA IV
BEAR-06350122740045/RM2007/IPPA