METOPRESOL

DENOMINACION GENERICA:

Metoprolol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene.

Tartrato de metoprolol ………. 100 mg

Excipiente, cbp ……………….. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El METOPRESOL (metoprolol), está indicando en el tratamiento de la hipertensión, leve, moderada o severa, como monoterapia o en combinación con vasodilatadores, diuréticos u otros agentes antihipertensivos. También se indica en casos de cardiopatía isquémica, insuficiencia coronaria aguda, angina de pecho, infarto del miocardio, taquicardias supraventriculares, como medicación suplementaria en hipotiroidismo y como profiláctico en casos de migraña.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El METOPRESOL (metoprolol), es un derivado de la ariloxipropanolamina. Tras su administración oral, se absorbe rápida y completamente y su biodisponibilidad es de 40 a 50%. Se une en aproximadamente 12% a las proteínas plasmáticas. Más de 90% de una dosis se excreta por la orina, principalmente como metabolitos, durante las primeras 72 horas. Presenta una vida media plasmática de 3 a 5 horas. El metoprolol es un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos β₁, por lo que tiende a afectar en menor proporción el tono vascular periférico y la musculatura lisa bronquial. Reduce la presión arterial y el consumo de oxígeno del miocardio, disminuye el automatismo cardíaco normal y anormal mejorando el pronostico de los pacientes que han sufrido infarto y reduce la frecuencia de reinfartos y muerte súbita, tiene así un efecto cardioprotector al proteger al miocardio de las descargas adrenérgicas durante el ejercicio y el estrés.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al metoprolol, bloqueo auriculo-ventricular de 2do. y 3er. grado insuficiencia cardiaca descompensada, bradicardia sinusal, trastornos graves de irrigación, arterial periférica, obstrucción bronquial, hipotensión y shock cardiogénico.

PRECAUCIONES GENERALES:

El metoprolol puede producir los efectos tóxicos potenciales comunes a los bloqueadores adrenérgicos β, por lo que debe ser usado con precaución en pacientes con depresión del miocardio, enfermedades hepáticas, hipertiroidismo/toritoxicosis, diabetes mellitus y enfermedad vascular periférica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe prescribirse durante el embarazo y la lactancia ya que atraviesa la barrera placentaria y se secreta por la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En el inicio del tratamiento puede provocar trastornos gastrointestinales, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea o estreñimiento, cefalea, fatiga de esfuerzo, reacciones cutáneas, sensación de frío en las extremidades, bradicardia, hipotensión, reducción del gasto cardiaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Debe ser cuidadosamente vigilado el uso concomitante de bloqueadores de calcio y digitálicos por la acción sobre el nodo A-V. Debe ser administrado con precaución en pacientes diabéticos, ya que pudiera agravar una hipoglicemia potencial. Puede causar depresión cardiocirculatoria en pacientes anestesiados con éter, ciclopropano. Es probable que la indometacina reduzca el efecto antihipertensivo del metoprolol. La rifampicina puede disminuir su actividad.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Durante la administración de bloqueadores β se puede presentar aumento de las catecolaminas en plasma, reducción de la liberación de renina, puede influir en los lípidos, aumentando los triglicéridos y disminuyendo los ácidos grasos libres.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha definido la existencia potencial de acciones carcinogénicas, mutagénicas, teratogénicas ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Hipertensión 1 a 2 tabletas al día, si no se logra un control adecuado se recomienda combinarlo con diuréticos o vasodilatadores. En angina de pecho 1 tableta cada 12 horas. En pacientes postinfartados, 1 a 2 tabletas dividida en 2 tomas; en caso necesario puede aumentarse a 3 al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Las manifestaciones por sobredosificación suelen ser hipotensión postural, con desmayo, taquicardia, boca seca, irregularidades cardiacas e insuficiencia en la erección; en estos casos debe suspender el medicamento. La ventilación mecánica y la instalación de un marcapaso pueden ser necesarias.

PRESENTACIONES:

Caja con 20 tabletas de 100 mg en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán Núm.123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
Acondicionado por:
Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán Núm.123
Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Oriente 10 Núm. 8
Colonia Nuevo Parque Industrial
76809 San Juan del Río, Qro.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 276M89, SSA IV
JEAR-07330022080150/RM2007/IPPA