Motilaxil

DENOMINACION GENERICA:

Picosulfato de sodio.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
100 ml de solución gotas contienen:

Picosulfato de sodio…………………….. 750.00
mg

Vehículo, cbp………………………………… 100.00
ml

Cada 100 ml de solución
contienen:

Picosulfato de sodio…………………….. 100.00
mg

Vehículo, cbp………………………………… 100.00
ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Esta
indicado para el estreñimiento severo o constipación, ya que facilita la
evacuación, aliviando malestares que provoca el estreñimiento.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

Después
de su administración oral, el picosulfato de sodio no
se absorbe como tal debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico, por lo que es transformado por las bacterias colónicas en el compuesto activo bis(p-hidroxifenil)piridil-2-metano.

Una
vez metabolizado por las bacterias de colon, estimula los movimientos
intestinales. Suele ser eficaz al cabo de 6 a 12 horas, aunque cuando se
utiliza con citrato de magnesio para la evacuación intestinal, se observa un
efecto al cabo de 3 horas.

Su
acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso lo que evita que
se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen
a nivel de la luz del intestino delgado evitando así trastornos de absorción.

No
altera la flora intestinal aun después de su uso prolongado por carecer en absoluto
de acción antibiótica y antimicótica.

No
provoca efectos colaterales o sistémicos ya que es eliminado prácticamente sin
alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la
mucosa colónica estimulando las terminaciones nerviosas
sensitivas que producen reflejos parasimpáticos con aumento de la contracción
peristáltica del colon.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad
al picosulfato de sodio, pacientes con obstrucción o
parálisis intestinal, cirugías abdominales recientes, apendicitis, enfermedades
inflamatorias agudas como colitis, o en casos de deshidratación severa.

PRECAUCIONES GENERALES:

No
ingerir en dosis mayores a las recomendadas o con mayor frecuencia de lo
recomendado, especialmente en pacientes bajo tratamiento con diuréticos, digitálicos o esteroides.

El
tratamiento con medicamento de la constipación es una medida adyuvante del
tratamiento higiénico dietético (por ejemplo, aumento de fibras en la dieta y
ejercicio físico). Tomar en forma prolongada laxantes (más de 8 a 10 días),
puede traer aparejados los siguientes problemas: Colopatía
funcional severa, melanosis rectocólica, anomalías hidroelectrolíticas con hipocalcemia;
siendo esta última muy poco frecuente y una situación de dependencia de los
laxantes con necesidad de aumentar la dosis y producción de constipación severa
en caso de que no se consuman laxantes.

En
niños se deberá administrarse bajo supervisión médica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En
embarazo consulte a su médico. No se recomienda su uso durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En
casos raros pueden presentarse molestias abdominales como cólicos
o espasmos. La utilización prolongada o la sobredosificación
producen diarrea, con una pérdida excesiva de agua y electrolitos, en especial
de potasio; así también existe la posibilidad de provocar que el colon sea no funcionante atónico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El
uso de picosulfato de sodio puede provocar pérdidas
importantes de electrolitos por el tracto gastrointestinal, con el riesgo de hipercalemia.

Por
lo tanto se recomienda debida precaución en caso de necesitar coadministrar
drogas tales como: amiodarona, quinidina,
digitálicos, astemizol, terfenadina, anfotericina B,
corticoides y eritromicina, o cualquier agente que
produzca hipocalemia (por ejemplo diuréticos no
ahorradores de potasio).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

A
las dosis y al tiempo recomendado no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No
se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Dosis:

Solución gotas:

·     
Adultos y niños mayores
de 12 años: 15 a 30 gotas una vez al día, por la noche.

·     
Niños de 4 a 12
años: 7 a 15 gotas una vez al día, por la noche.

Solución:

·     
Adultos y niños
mayores de 12 años: 5 a 10 ml una vez al día, por la
noche.

·     
Niños de 4 a 12
años: 2.5 a 5 ml una vez al día, por la noche.

Debe
de ser tomado de preferencia una vez al día, preferentemente en la noche, para
producir una evacuación a la mañana siguiente.

Si
no hay defecación a las 12 ó 18 horas puede repetirse la dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Debe
inducirse el vómito o practicarse lavado gástrico y, si es necesario, el manejo
parasimpaticomimético corrector. A dosis elevadas se
puede presentar diarrea, calambres o retortijones abdominales y puede haber una
perdida de electrolitos y de potasio.

Puede
haber en caso de sobredosificación crónica, dolor
abdominal crónico, hipocalemia, hiperaldosteronismo
secundario y cálculos renales. Puede haber también Isquemia de la mucosa del
colon.

Tratamiento: La absorción se puede prevenir mediante un lavado
gástrico o el vomito. Y se debe de proceder a un reestablecimiento de
electrólitos, es muy importante en adultos mayores y jóvenes. Se puede
administrar antiespasmódicos como ayuda.

PRESENTACIONES:

Caja
con frasco gotero con 30 ml de solución gotas.

Caja
con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura
exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este
medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Si
persisten las molestias consulte a su médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio Núm. 1831
Colonia Jardines de San Manuel
72570 Puebla, Pue.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 078M2008, SSA VI
CEAR-07330060101649/R2008/IPPA