Nafendol

DENOMINACION GENERICA:

Ibuprofeno.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiinflamatorio
no esteroideo con acción analgésica.

Está
indicado en el tratamiento del dolor de diversa etiología: cefalea (tensional),
migraña, odontología, odinodisfagia, dismenorrea primaria, dolor muscular,
padecimientos lumbares, traumatológicos; padecimientos de los tejidos blandos
como por ejemplo, esguinces, distensiones y padecimientos reumatológicos u
osteoarticulares, así como en dolor perioperatorio. En resfriado común o
influenza y para el alivio de la fiebre.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

El
ibuprofeno pertenece al grupo de antiinflamatorios no esteroideos, y es un
derivado del ácido arilpropiónico.

El
ibuprofeno se absorbe rápidamente después de su administración oral y las
concentraciones plasmáticas máximas se observan después de 15 a 30 minutos. La
vida media en el plasma es de unas 2 horas. El ibuprofeno está unido casi por
completo (99%) y firme a las proteínas plasmáticas; pasa lentamente a los
espacios sinoviales y puede permanecer en ellos en mayor concentración mucho
después de haber disminuido las concentraciones plasmáticas. En los animales de
experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos pasan fácilmente a través de la
placenta.

El
ibuprofeno en su mayoría es metabolizado por el hígado; más de 90% de la dosis
es excretado en orina y el resto presumiblemente en las heces, menos de 10% es
excretado sin cambios, la eliminación total se alcanza a las 24 horas. Los
principales metabolitos son un compuesto hidroxilado y otros carboxilados ambos
no activos, no hay acumulación de ibuprofeno o de sus metabolitos en sujetos
normales, ni en la repetida administración del medicamento.

La
eficacia del ibuprofeno como antiinflamatorio se debe en gran parte a su
capacidad para inhibir la biosíntesis de las prostaglandinas que es realizada
por bloqueo irreversible de la enzima ciclooxigenasa la cual cataliza la reacción
del ácido ariquidónico a endoperóxidos. El medicamento inhibe la adherencia de
los granulocitos que dañan la vasculatura, estabiliza a los lisosomas e inhibe
la emigración de polifomorfonucleares y de macrófagos hacía el sitio de
inflamación.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula. La hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico
(que pertenece al mismo grupo farmacológico) es una contraindicación para
utilizar el ibuprofeno, pues la administración de éste tal vez ocasione una
reacción letal muy similar al choque anafiláctico. Hipertensión arterial,
citopenias, enfermedad ácido-péptica.

PRECAUCIONES GENERALES:

El
ibuprofeno como otros antiinflamatorios no esteroides, pueden inhibir la
agregación plaquetaria, pero el efecto es cuantitativamente menor y de menor
duración que el observado con el ácido acetilsalicílico. Puede producir
prolongación del tiempo de hemorragia y es importante suponer que todo sujeto
que no tolera la aspirina experimentará asimismo una reacción intensa después
del consumo de este producto.

El
tratamiento con ibuprofeno debe interrumpirse si no existe tolerancia
gastrointestinal del fármaco.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No
se recomienda el uso de ibuprofeno en embarazadas ni en mujeres que amamantan a
sus hijos. Lo anterior se debe al mecanismo de acción, inhibición del trabajo
de parto, incremento de la tendencia hemorrágica para la madre. En animales de
experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos pasan con facilidad a través de
la placenta.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los
efectos adversos en el tubo digestivo se observan en 5 a 15% de quienes reciben
ibuprofeno y los más comunes son dolor epigástrico, náusea, pirosis y sensación
de distensión del tubo digestivo. Sin embargo, la incidencia de tales efectos
es menor con el ibuprofeno que con el ácido acetilsalicílico y la indometacina.

Otros
efectos adversos del ibuprofeno han sido menos frecuentes e incluyen
trombocitopenia, lesiones cutáneas, cefaleas, mareos, y visión borrosa y, en
unos cuantos casos, ambliopía tóxica, retención de líquido y edema. Las
personas que muestran perturbaciones oculares deben interrumpir el consumo de
este fármaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO
GENERO:

Las
posibles interacciones adversas o de interés particular son consecuencia de su
enorme avidez por albúmina en plasma sin embargo los compuestos de esta
categoría no alteran los efectos de los hipoglucemiantes ingeridos ni de la
warfarina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

El
ibuprofeno puede interferir con la inhibición de la agregación plaquetaria,
especialmente si se toma antes o durante las dos horas después de haber tomado
acido acetilsalicílico. Asimismo pueden presentarse alteraciones en las pruebas
de tiempo de sangrado y coagulación, tiempo de protrombina y en casos raros
alteración en la prueba de urea y creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En
los experimentos realizados en animales no se encontró evidencia de
carcinogénesis o mutagénesis, y dado que no existen estudios en humanos no se
recomienda el uso de ibuprofeno durante el embarazo pues los metabolitos
atraviesan la placenta en animales de experimentación.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

En
artritis reumatoide y osteoartritis pueden administrar se dosis diarias incluso
de 3,200 mg en fracciones, aunque la dosis habitual es de 1,200 a 1,800 mg; también
es posible disminuir la dosis con fines de sostén. Para combatir el dolor leve
o moderado y en particular el de la disminorrea primaria, la dosis usual es de
400 mg cada cuatro a seis horas. La dosis en adultos es de 200 a 400 mg cada 4
a 6 horas y de 600 mg cada 6 a 8 horas según la intensidad del dolor. No se
recomienda el uso de ibuprofeno por tiempos prolongados.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los
síntomas de sobredosificación pueden incluir desórdenes del sistema nervioso
central como cefalea, vértigo, confusión, pérdida del estado de vigilia, dolor
abdominal, náusea, vómito y depresión respiratoria. Las personas que muestran
perturbaciones oculares deben interrumpir el consumo de este fármaco. No existe
un antídoto específico por lo que deberá tratarse sintomáticamente.

PRESENTACIONES:

Caja
con 10, 12, 20, 100 cápsulas de 200 mg.

Caja
con frasco con 20, 50, 100 cápsulas de 200 mg.

Caja
con 10, 12, 20, 100 cápsulas de 400 mg.

Caja
con frasco con 20, 50, 100 cápsulas de 400 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su
venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura
exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:
NAFAR LABORATORIOS, S.A. de C.V.
Justo Sierra No. 933
Agua Blanca Industrial, 45235 Zapopan Jalisco, México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 254M2007, S.S.A. VI
HEAR-07330060100415/6R2007/IPPA