Nocazin

DENOMINACION GENERICA:

Isoconazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
100 g
contienen:

Nitrato de isoconazol………….. 1.0 g

Excipiente cbp…………………… 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

·     
Antimicótico de
amplio espectro.

·     
Micosis
superficiales de la piel como en los espacios interdigitales de los pies, en
las manos, en la ingle y en la región genital, eritrasma.

·     
También está
indicado para el tratamiento de la balanitis candidomicética,
siendo por ello apropiado para la profilaxis de las reinfecciones
genitales.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

El
isoconazol penetra rápidamente en la piel sin ser
inactivado allí en forma metabólica.

A
más tardar 1 hora después de la aplicación, se obtuvieron los niveles máximos
de la sustancia activa en la piel.

Las
concentraciones mínimas de inhibición o biocida para todos los gérmenes
patógenos importantes (dermatofitos, mohos y
levaduras) son alcanzados en el corium,
sobrepasándose en forma múltiple en las capas de la epidermis.

Este
fármaco no se absorbe, permaneciendo solamente en la epidermis hasta que es
eliminado por descamación.

CONTRAINDICACIONES:

NOCAZIN^®
está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad a los componentes de
la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

El
NOCAZIN^® es generalmente bien tolerado, ocasionalmente pueden manifestarse
irritaciones cutáneas, en casos aislados reacciones alérgicas cutáneas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

NOCAZIN^®
se considera de uso seguro en estas condiciones debido a que aplicado tópicamente
no se absorbe a nivel sistémico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se
han reportado casos aislados de irritación o sensación de ardor o prurito. Como
en todas las sustancias aplicadas en la piel, pueden presentarse reacciones
alérgicas a cualquier ingrediente de la crema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No
se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta
la fecha no se ha reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En
estudios realizados en ratas y conejas preñadas, tras la administración oral
diaria de hasta 160 a
180 mg de nitrato de isoconazol/kg respectivamente no se obtuvieron efectos embriotóxicos ni teratogénicos.

Tampoco
se comprobó influencia sobre el parto, la lactación y la capacidad reproductiva
en ratas macho y hembra, tras la administración de dosis diarias que llegaron a
160 mg/kg.

Después
de la inyección subcutánea a ratones, ratas y conejos no se registro ninguna
influencia sobre las funciones endocrinas relacionadas con la reproducción

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía
de administración cutánea.

Micosis cutánea: Se debe de aplicar un cantidad moderada de NOCAZIN^®
en las lesiones dos veces al día. Se debe de extender la crema con los dedos
hasta que haya penetrado por completo en la piel, una vez desaparecidas las
lesiones (lo que ocurre comúnmente al cabo de 3 a 5 semanas), continuar el
tratamiento por 10 días para evitar una reinfección.

Micosis de las uñas: Se debe de cortar la uña infectada tanto como sea
posible. Aplicar NOCAZIN^® una vez al día en la uña infectada y
frotarse con el dedo. Se debe cubrir la uña con un vendaje de plástico oclusivo
sin perforaciones. Tras la caída de la uña se continuará el tratamiento de
forma ininterrumpida hasta que crezca la nueva uña y se observe la curación
definitiva. En la mayoría de los casos, lo anterior se logra en un periodo de 7
meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No
se han reportado casos de relevancia ya que no se absorbe a nivel sistémico
cuando es aplicado de manera tópica.

PRESENTACIONES:

Venta
al público:

·     
Caja de cartón y
tubo depresible de aluminio con 20 g.

Exportación:

·     
Caja de cartón y
tubo depresible con 20 g.

GI:

·     
Caja de cartón
con tubo de aluminio con 20 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
en un lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura
exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de
los niños. No se en el embarazo y la lactancia.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila No.1 Esq. Av. Conscripto
Colonia Manuel Avila Camacho
11610 México, D.F.
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 305M2000, S.S.A. VI
HEAR-06330060100820/6RM2006/IPPA