NORATOQUIM

DENOMINACION GENERICA:

Acido
ascórbico.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
t ableta efervescente contiene:

Acido ascórbico…………………….. 1,000
mg

Excipiente…………………….. 1
tableta efervescente

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El
NORATOQUIN es indicado en el tratamiento y prevención del escorbuto, el cual se
caracteriza por fragilidad capilar, sangrado de vasos y encías, anemia,
lesiones en cartílagos y huesos, retardo en la curación de heridas, ayuda a
aliviar los síntomas del resfriado.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

La
vitamina C se absorbe rápida y completamente en el tracto intestinal, de manera
que se encuentra muy poco en las heces, dicha absorción puede estar disminuida
en casos de diarrea intensa. Una vez absorbido pasa a la sangre de 1.5 mg/dl ó
15 ug/ml y es mucho más llevada en los leucocitos que en el plasma. Dicha
concentración aumenta después de su administración, pero rápidamente desciende,
debido al almacenamiento en los tejidos, su biotransformación y excreción
urinaria. El almacenamiento se realiza en todos los órganos, pero su
concentración es mayor en los de gran actividad metabólica como: la hipófisis
suprarrenal, timo, hígado, riñón, cerebro, glándulas sexuales y tiroides. La
vitamina C es metabolizada en el organismo, los estudios efectuados con el uso
de isótopos radiactivos han demostrado la formación de diversos metabolitos. La
biotransformación y formación de metabolitos inactivos corresponden de 50 a 70%
de la cantidad ingerida de ácido ascórbico y el resto 30 a 50% se excreta
especialmente en la orina, donde la concentración máxima es de 3 a 6 horas
después de la administración, para descender luego y continuar mucho tiempo, de
manera que la vida media del ácido ascórbico es de alrededor de 16 días. El
ácido ascórbico se excreta por filtración glomerular y reabsorción tubular, al
eliminarse el ácido ascórbico como tal en la orina, la acidifica en forma
manifiesta (lo que puede tener una aplicación terapéutica); la acidificación a
nivel de los túbulos renales lleva a un aumento de la reabsorción tubular de
las drogas que son ácidos débiles como el ácido acetilsalicílico, con aumento
de las concentración de salicilato en sangre si se administra vitamina C.

CONTRAINDICACIONES:

·     
Hipersensibilidad
a los componentes de la fórmula.

·     
No debe de
usarse en pacientes con úlcera péptica, gastritis, insuficiencia renal,
diabéticos ó bajo tratamiento con anticoagulantes.

·     
No se recomienda
su administración ó ésta debe vigilarse estrechamente en casos de gota,
cistinuria y cálculos renales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Valorar
riesgo-beneficio. Durante el embarazo y la lactancia, el ácido ascórbico deberá
ser administrado bajo la vigilancia y responsabilidad del médico. Existe el
riesgo del escorbuto en los productos de madres que ingirieron grandes
cantidades de ácido ascórbico durante el embarazo. El exceso de ácido ascórbico
causa hemólisis en neonatos con deficiencia de la glucosa-6-fosfato
deshidrogenada. El ácido ascórbico solo deberá ser administrado durante el
embarazo cuando exista una deficiencia del mismo y deberá tenerse precaución en
mujeres en período de lactancia, ya que el ácido ascórbico se excreta a través
de la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En
pacientes susceptibles, se ha reportado la aparición de litiasis renal por
oxalato de calcio, cuando se consumen dosis muy elevadas de ácido ascórbico
(mayores de 9 gramos diarios). Debe restringirse el consumo de ácido ascórbico
en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en
aquellos pacientes con litiasis renal recurrente. En algunos casos el ácido
ascórbico puede provocar gastritis, nausea, vómito, cefalea, diarrea de tipo
osmótico, cólicos abdominales, comezón, fatiga y somnolencia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El
ácido ascórbico es importante para la actividad óptima en ciertos sistemas
enzimáticos hepáticos, encargados de la desintoxicación de medicamentos que se
adquieren con ó sin prescripción, fármacos legales e ilícitos, así como
contaminantes ambientales, los que pueden penetrar al organismo en forma activa
ó pasiva. La concentración en sangre del ácido ascórbico disminuye durante la
administración prolongada de ciertos fármacos, incluyendo los anticonceptivos
orales, las tetraciclinas y el ácido acetilsalicílico. El acido ascórbico
también incrementa la absorción intestinal del hierro no hem. El mecanismo de
acción puede involucrar la capacidad del ácido ascórbico para reducir al hierro
“ferrico” (forma en la que se encuentra en los alimentos).hacia un estado
“ferroso”, más absorbible. El ácido ascórbico disminuye la acción de
anticoagulantes cumarínicos, atropina y quinidina y puede interferir sobre la
intensidad y duración de la acción de la bishidroxicumarina. Los salicilatos
asociados con la vitamina C disminuyen su excreción renal, lo cual puede
provocar salicilémia. Sulfonamidas: La acidificación urinaria producida por la
vitamina C puede facilitar la precipitación de cristales con la administración
simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria). La saturación del
ácido ascórbico aumenta considerablemente la excreción de hierro en aquellos
pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal por medio
de infusión subcutánea de desferrioxamina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

La
administración de dosis más altas que las recomendadas pueden acidificar la
orina y ocasionar alteraciones de los resultados de algunas pruebas de orina.
Disminuye la concentración sérica de bilirrubinas totales, puede dar falsas
negativas en valores de transaminasas y deshidrogenasa láctica. El ácido
ascórbico puede interferir con el resultado de algunas pruebas de laboratorio
por ejemplo, la determinación de la glucosa, ácido úrico, creatinina y fosfato
inorgánico y la detección oculta en heces.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En
pacientes diabéticos, en pacientes con propensión a formar cálculos renales
recurrentes y aquellos pacientes con dietas restringidas en sodio ó en
tratamiento con anticoagulantes (como insuficiencia renal crónica y
hemodiálisis). No deberán ingerir dosis excesivas de vitamina C durante
períodos prolongados sin la supervisión directa del médico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Tomar
1 comprimido al día, disuelto previamente en agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones
digestivas, consiste en diarrea que cede rápidamente al suspender ó disminuir
la dosis.

PRESENTACIONES:

Caja
con 10 comprimidos efervescentes de 1,000 mg para venta al público.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
a temperatura a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No
se deje al alcance de los niños. Consérvese el tubo bien tapado. Literatura
exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS QUIMPHARMA, S.A. de C.V.
Pino Núm. 343-int. 46
Colonia Sta. Ma. La Rivera
06400 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 010V2006 SSA
LVAR-06330021910013/R2006/IPPA