Novagon

DENOMINACION
GENERICA:

Plantago psyllium.

FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:

INDICACIONES
TERAPEUTICAS:

Laxante. NOVAGON está
indicado en el manejo de la constipación crónica; en el síndrome de colon
irritable; como terapia conjunta en la enfermedad diverticular
y en la constipación causada por la utilización de antiácidos en la úlcera
duodenal; dentro del manejo integral de pacientes con hemorroides y en la
constipación que puede acompañar a la convalecencia y senilidad; especialmente
en pacientes diabéticos o bajo régimen dietético.

FARMACOCINETICA
Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: NOVAGON es un
regulador intestinal que incrementa la formación de bolo. El componente activo
de NOVAGON es un muciloide hidrofílico
natural derivado de la cascarilla de la semilla de Plantago ovata (Psyllium). NOVAGON contiene la
cascarilla de Psyllium
en forma un polvo fino soluble no sedimentable que al
hidratarse forma un gel o mucílago el cual al ser
ingerido forma una masa blanda no irritante que favorece la evacuación normal
sin la necesidad de estimulantes químicos. Cada dosis de 5.8 g contiene 22 calorías y
sólo 5 mg de sodio.

El muciloide
hidrofílico de NOVAGON puede sufrir degradación por
microorganismos en el colon. Los productos de fermentación incluyen ácidos
grasos de cadena corta (propionatos butiratos
acetatos) gas y agua los cuales también contribuyen a la formación de masa
fecal.

CONTRAINDICACIONES:

• No se administre a pacientes con obstrucción
  intestinal o impactación fecal dolor abdominal
  agudo estenosis náusea vómito sangrado rectal no diagnosticado
  apendicitis.
• Hipersensibilidad a los componentes de la
  fórmula.

PRECAUCIONES
O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: NOVAGON es un producto natural que no contiene
estimulantes y no se absorbe a su paso por el aparato digestivo.

Por ello su uso está indicado
en la constipación ocasionada durante el embarazo.

REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede ocasionar reacciones
alérgicas en personas sensibles que inhalen o ingieran el polvo del Psyllium. Puede
presentarse diarrea cólicos meteorismo e irritación rectal. No debe
administrarse a personas con fenilcetonuria pues
contiene fenilalanina.

INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Todas las fibras
formadoras de bolo pueden afectar la disponibilidad de los medicamentos vía
oral por ejemplo anticoagulantes orales.

Se recomienda que NOVAGON se
consuma dos hora antes o después de la administración de un medicamento vía
oral.

En caso de dolor abdominal o
si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al alcance de los
niños.

ALTERACIONES
DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen
datos de que el producto altere los resultados de alguna prueba de laboratorio.

PRECAUCIONES
Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: NOVAGON es un producto natural que no es absorbido a su
paso por el aparato digestivo. No se ha encontrado ninguna relación entre su
consumo y alguno de los efectos arriba mencionados.

DOSIS
Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 1 a 2 cucharadas disueltas en
un vaso con agua cada 24 horas.

Adultos: 1 cucharadita (5.8 g) en 240 ml de agua hasta 3 veces al día.

Niños
de 6 a 12
años: ½ de la dosis de adultos en 240 ml de agua
hasta tres veces al día. Tome un vaso adicional con agua. Generalmente produce
efectos entre 12 a
72 horas. Continuar su uso por varios días.

Nuevos
consumidores: Iniciar tomando una dosis diaria. Aumentar gradualmente hasta 3 dosis
al día si es necesario o lo recomendado por el médico. Si se produce sensación
de plenitud reducir la cantidad ingerida hasta que el organismo se adapte.

Vía
de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION
O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): El muciloide hidrofílico de NOVAGON no se absorbe a nivel intestinal.
Por lo tanto no se esperan reacciones sistémicas en caso de sobredosis. Acuda
inmediatamente al médico si experimenta dolor en el pecho vómitos o dificultad
al respirar o ingerir.

PRESENTACIONES:

Frasco con 400 g sabor natural.

Frasco con 250 y 400 g sabor naranja-piña.

Bolsa de polietileno con 400 g para sector salud.

Frasco con 400 g sabor natural genérico
intercambiable.

RECOMENDACIONES
PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese a
temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS
DE PROTECCION: En caso de dolor
abdominal o si persisten las molestias consulte a su médico. No se deje al
alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE
DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho
en México por:
NOVAG INFANCIA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3417
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.

NUMERO
DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg.
Núm. 149M92, S.S.A.
LEAR-117424/6BRM2002/IPPA