OPTAZOL

DENOMINACION GENERICA:

Furazolidona, caolín
y pectina.

FORMA FARMACEUTICA Y
FORMULACION:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Furazolidona…………………….. 0.333 g

Caolín……………………………… 20.000 g

Pectina…………………………….. 1.000 g

Vehículo cbp………………….. 100.000 ml

Acción: OPTAZOL^® contiene
la combinación antidiarreica
sinérgica del caolín y la pectina con dosis individualmente efectivas de furazolidona que como antidiarreico tiene un amplio espectro antibacteriano eficaz contra la mayoría de patógenos del tracto
gastrointestinal, incluye E. coli, Estafilococos, Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter aerógenes, Vibrio cholerae y Giardia lamblia.

Es un antidiarreico
y antiséptico intestinal específico
que interfiere los sistemas enzimáticos bacterianos; este mecanismo minimiza el desarrollo de resistencias. No altera la flora normal del intestino por lo que no hay sobrecrecimiento de hongos. El color café en la orina a las dosis
adecuadas carece de significación clínica.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Enteritis agudas
causadas por diferentes especies de Shigella, Escherichia, Proteus, Streptococcus, gérmenes coliformes y Enterococos, Giardiasis.

Es un antidiarreico
bactericida específico y sintomático de la diarrea y
enteritis por bacterias o protozoarios susceptibles. La furazolidona es bien tolerada con bajo indice de efectos secundarios que ejerce amplio
espectro de actividad
contra gérmenes sensibles, eficaz en casos de giardiasis, tifoidea y paratifoidea. Entre los gérmenes patógenos
sensibles al medicamento se
encuentran cepas de E. coli, Estafilococos,
Salmonella, Shigella, Proteus, Aerobacter
aerógenes, Vibrio cholerae y Giardia lamblia.

FARMACOCINETICA Y
FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El caolín y la pectina favorecen la eliminación de toxinas bacterianas, son protectores y absorbentes gastrointestinales
con acción astringente y demulcente necesarias para dar consistencia
a las heces y reducir el número de evacuaciones coadyuvando en la reducción de la pérdida de líquidos y electrolitos causados por la diarrea. La
furazolidona por vía oral se absorbe poco en el intestino, alcanza concentraciones suficientes para ejercer su acción
antibacteriana y antigiardiásica
a CMI ≤ 1 mcg/ml. Se metaboliza por reducción, su eliminación principal es por vía
digestiva y una pequeña porción por orina.

·     
Rápido efecto antidiarréico.

·     
Bactericida de amplio espectro y antigiardiásico.

·     
Específico del tracto
gastrointestinal.

·     
Mantiene su eficacia
constante a través del
tiempo, sin modificar sus dosis.

·     
Buena
tolerancia.

CONTRAINDICACIONES:

·     
Anuria, oliguaria e hipersensibilidad a la droga.

·     
Durante
el tratamiento no deben ingerirse bebidas alcohólicas.

·     
Ulcera gastroduodenal, niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

Durante el tratamiento
no deberá ingerir bebidas alcohólicas.

La administración de furazolidona puede tornar el color de la orina a naranja o rojizo oscuro.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE
EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse
náuseas, vómito, urticaria, reversibles suspendiendo el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Y DE OTRO GENERO:

La furazolidona, puede potenciar la acción de las aminas
simpaticomiméticas y con el alcohol puede producir reacciones de tipo antabús.

ALTERACIONES EN LOS
RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han
reportado hasta la fecha.
Ocasionalmente pude
presentarse orina de color
café durante el tratamiento que desde el punto de vista clínico, carece de importancia.

PRECAUCIONES EN RELACION CON
EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta la fecha no se han reportado.

DOSIS Y VIA DE
ADMINISTRACION:

Oral.

·     
Adultos: 2 cucharadas soperas 4 veces al día.

·     
Niños mayores de 6 años:
1 cucharada sopera, 4 veces al día.

Excelentes resultados se han obtenido con OPTAZOL^®
en casos de giardiasis, a
la dosis de 2 cucharaditas
3 veces al día durante 7 a
10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado sobredosificación con OPTAZOL^® (furazolidona, caolín y pectina). En caso remoto de sobredosificación, deberán tomarse medidas generales: Si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya
hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales.

PRESENTACION:

Frasco con 200 ml de suspensión.

RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura
ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva
para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se
administre a niños menores de 6 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo
II
52000 Lerma Edo. de México
Distribuido por:
LABORATORIOS HORMONA, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Colonia San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo.
de México
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE
IPPA:
Reg. Núm. 53236, S.S.A. IV
HEAR-06330021990033/RM2006/IPPA