PATOX

DENOMINACION GENERICA:

Ciprofloxacino.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de ciprofloxacino
   monohidratado equivalente a……………….. 250 y 500 mg
   de ciprofloxacino

Excipiente, cbp……………………………………. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Cualquier proceso infeccioso producido por microorganismos sensibles a la ciprofloxacino, tal como en:

• Vías renales y urinarias.
• Organos genitales (incluso gonorrea).
• Gastrointestinales, tifoidea, shigelosis, salmonelosis.
• Vías biliares.
• Peritonitis.
• Osteoarticulares.

Ciprofloxacino posee un amplio espectro bactericida frente a numerosos agentes infecciosos, entre ellos: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Proteus, Providencia, Morganella, Vibrio Pasteurella, Haemophylus, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Branhamella, Acinobacter, Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium, Listeria y Chlamydia.

Ciprofloxacino también ésta indicado como profiláctico en pacientes con autodefensas corporales disminuidas en peligro de infección, como aquellos bajo tratamiento con inmunosupresores para descontaminación intestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Ciprofloxacino se absorbe totalmente del tracto gastrointestinal en unas tres horas.

Las concentraciones séricas máximas de ciprofloxacino se alcanzan a los 60 ó 90 minutos de su administración oral y se incrementan proporcionalmente con la dosis. La vida media de ciprofloxacino es de cuatro horas, independientemente de la dosis. Presenta una biodisponibilidad de 70 a 80%.

En concentraciones muy superiores a las séricas, ciprofloxacino se localiza en los sitios de infección y en los líquidos corporales y son suficientes dos tomas al día para mantener los niveles terapéuticos adecuados.

Ciprofloxacino se excreta principalmente por la orina, como ciprofloxacino inalterado y en la forma de sus cuatro metabolitos activos.

Ciprofloxacino es bactericida frente a gérmenes grampositivos y gramnegativos, con amplio espectro de acción que incluye aún cepas resistentes a otros antimicrobianos. Actúa con rapidez tanto en la fase de multiplicación bacteriana como en la estacionaria.

Ciprofloxacino no presenta reacciones cruzadas con penicilinas, cefalosporinas ni aminoglucosidos; su tolerancia es buena y escasa su metabolización.

CONTRAINDICACIONES:

Ciprofloxacino no debe administrarse en casos de hipersensibilidad conocida al ciprofloxacino u otras quinolonas, ni a menores de 18 años de edad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existe experiencia al respecto, por lo que ciprofloxacino no debe administrarse a mujeres embarazadas o lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones gastrointestinales como dolor abdominal, dispepsia, meteorismo, náusea, vómito, diarrea; del SNC: insomnio, astenia, cefalea, irritabilidad, hipersensibilidad: prurito, rash cutáneo, fiebre; de la musculatura esquelética: cardiovasculares; taquicardia; sobre los parámetros de laboratorio y hematológicos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los antiácidos que contienen minerales disminuyen la absorción de ciprofloxacino.

Puede haber aumentado de las concentraciones séricas de teofilina cuando se usa junto con ciprofloxacino. Con la administración concomitante de cefalosporina y ciprofloxacino se ha observado aumento transitorio de creatinina sérica.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Puede ocurrir aumento transitorio de la urea, creatinina y bilirrubina séricas, así como hiperglucemia; puede acrecentarse de modo transitorio los niveles de transaminasa y fosfatasa alcalina; en especial los pacientes con daño hepático previo pueden presentar ictericia colestática; en casos individualizados se observó cristaluria y hematuria.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Hasta el momento no se han encontrado evidencias de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Ciprofloxacino se administra por vía oral. Según la indicación y la gravedad del padecimiento, la dosis puede ser de 250 a 500 mg. cada 12 horas, dosis que puede aumentarse a juicio del médico, hasta 750 mg dos veces al día.

Como con cualquier otro antimicrobiano, se recomienda prolongar la administración de ciprofloxacino por 72 horas después de haber desaparecido los síntomas clínicos.

Sin peligro para el paciente, en osteomielitis e infecciones graves o crónicas, puede prolongarse la duración de la administración de ciprofloxacino.

Para la erradicación de la gonorrea no complicada, basta una dosis única de 250 mg de ciprofloxacino.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones y manejo (antídoto): Hasta el momento no existen informes de intoxicación con ciprofloxacino; sin embargo, los casos de sobredosis deben tratarse con medidas de soporte, con inducción del vómito o lavado gástrico y mantenimiento del paciente bien hidratado.

PRESENTACIONES:

Caja con 15 tabletas de 250 mg.

Caja con 10 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

WERMAR PHARMACEUTICALS, S.A. de C.V.
Enrique González Martínez Núm. 200
Colonia Santa Ma. la Ribera
06400 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 002M2001, SSA IV
AEAR-308372/R2001/IPPA