DENOMINACION GENERICA:
Paracetamol.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
PIREMOL
Supositorios infantil:
Cada
supositorio contiene:
Paracetamol…………………….. 100
mg
Excipiente cbp……………… 1 supositorio
PIREMOL Supositorios adulto:
Cada supositorio contiene:
Paracetamol…………………….. 300
mg
Excipiente cbp……………… 1 supositorio
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Procesos
que transcurren con fiebre y/o dolor debidos a infecciones de las vías
respiratorias como pueden ser el resfriado común, gripe, amigdalitis y
enfermedades exantemáticas, conjuntamente con antibióticos o sulfonamidas, es
usado en bronquitis, faringitis, traqueobronquitis,
sinusitis, neumonía, otitis y adenitis cervical, en cefaleas, mialgias,
postoperatorio, reacciones posvacunales, dentición,
traumatismos, bursitis, neuralgias, esguinces. Analgésico efectivo en osteoartritis (osteoartrosis).
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:
Se
ha demostrado que el paracetamol inhibe la acción de los pirógenos endógenos
sobre los centros termorreguladores encefálicos al bloquear la formación y
liberación de prostaglandinas en el sistema nervioso central generando una
acción antipirética. Aunque no se ha definido su mecanismo ni su lugar de acción,
el paracetamol produce analgesia al elevar el umbral de dolor. El paracetamol
se absorbe rápida y casi totalmente en el tracto gastrointestinal, la
concentración plasmática llega al máximo en 30 a 60 minutos; su vida media
plasmática es de aproximadamente 2 horas, se distribuye uniformemente en los
líquidos corporales, se conjuga en el hígado y la mayor parte se elimina por la
orina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
al ingrediente activo, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa.
PRECAUCIONES GENERALES:
No
se administre en pacientes con lesión hepática o anemia.
Usarse
con cuidado en pacientes con nefropatía avanzada y en
aquellos que ingieran medicamentos potencialmente hepatotóxicos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Deberá
hacerse una evaluación de los beneficios contra los posibles efectos
secundarios. No se administre durante la lactancia ni por periodos prolongados.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las
reacciones de sensibilidad son raras, manifestándose en forma de erupción
cutánea tipo eritema o urticaria, náuseas, vómito, dolor epigástrico,
somnolencia, ictericia, daño hepático, renal, metahemoglobinemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Dosis
muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:
Raramente
neutropenia, leucopenia, pancitopenia
y metahemoglobinemia.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No
se ha demostrado a la fecha ninguna relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis o sobre la fertilidad.
Si
la fiebre persiste por más de 72 horas o si el dolor no mejora, deberá
reevaluarse al paciente.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis:
Tabla de dosificación |
|||
Edad |
Rango de |
Presentación |
|
Supositorios |
Supositorios |
||
0 |
2.5 |
|
|
4 |
5.5 |
1 |
|
12 |
8.0 |
1 |
|
2 |
11.0 |
1 cada 4 horas |
|
4 |
16.0 |
1 |
|
6 |
22.0 |
1 |
|
9 |
27.0 |
1 |
|
11 |
32.0 |
1 |
|