Pisacilina

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

El frasco ámpula contiene bencilpenicilina sódica cristalina equivalente a:
1000,000 U; 5000,000 U; 10000,000 U de bencilpenicilina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
El empleo de bencilpenicilina se indica en casos de faringoamigdalitis,
infecciones de aparato respiratorio superior, angina de Vincent, escarlatina,
neumonía, bronconeumonía, erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos,
parodontitis, endocarditis, meningitis bacteriana, sífilis, gonorrea y en todos
los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la penicilina.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La bencilpenicilina tiene acción bactericida contra las bacterias grampositivas
y algunos cocos gramnegativos y contra algunas espiroquetas y actinomicetos.

Actúa mediante la interferencia en el paso final de la síntesis de
la pared celular bacteriana (mucopéptido). Así, para que la bencilpenicilina
actúe, requiere que la bacteria se encuentre en fase de crecimiento o de
multiplicación. También parecen estar implicadas las autolisinas, que son
enzimas de la superficie bacteriana.

La acción de la penicilina se ve inhibida por la penicilinasa y
otras beta-lactamasas que son producidas durante el crecimiento de varios microorganismos.
La bencilpenicilina se absorbe bien desde el sitio de inyección intramuscular.

Cerca de 60% de la bencilpenicilina se une a las proteínas
plasmáticas. La distribución es muy variable a líquidos y tejidos corporales.

Aparece principalmente en el líquido pleural, pericárdico,
peritoneal y sinovial pero difunde en bajas cantidades a los abscesos,
cavidades, áreas vasculares, ojos, oído medio y líquido cefalorraquídeo.

Sin embargo, cuando hay inflamación de las meninges, la
penetración a través de éstas es mayor. La bencilpenicilina atraviesa la
placenta y aparece en pequeñas cantidades en la leche materna.

La bencilpenicilina es metabolizada en una cantidad limitada y se
excreta principalmente en orina como un derivado del ácido peniciloico, aunque
alcanza también un nivel importante en la bilis.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema
angioneurótico, enfermedad del suero, choque anafiláctico.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:

A la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el
embarazo; puesto que la penicilina se excreta en la leche materna, ésta puede
dar lugar a sensibilización y erupción cutánea en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al igual que los demás antibióticos, la penicilina puede llegar a
causar reacciones de hipersensibilidad, que pueden variar desde eritema cutáneo
a urticaria, eritema multiforme, hasta anafilaxia. En forma ocasional puede
presentarse anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y
nefropatía.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Cuando se utiliza probenecid en forma concomitante con penicilina
la excreción urinaria de ésta disminuye, lo cual ocasiona que los niveles
séricos se mantengan elevados por más tiempo.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La bencilpenicilina puede dar lecturas falsamente elevadas en la
determinación de glucosa urinaria cuando se usan reactivos de sulfato de cobre,
no así cuando se usa el método enzimático.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se deberá tener precaución en personas que tengan antecedentes de
alergias, especialmente a las penicilinas, cefalosporinas o a otros antibióticos.
La bencilpenicilina no ha presentado alteraciones de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

La vía de administración puede ser intramuscular sólo para la
presentación de 1000,000 U. La presentación de 5000,000 U., se recomienda
utilizarla vía intravenosa, mediante venoclisis. La infusión deberá durar de 20
a 30 minutos y se deberá repetir la administración a intervalos cortos debido a
la rapidez con que se excreta vía renal, o bien se hará mediante infusión
constante. La solución para venoclisis, se recomienda que sea cloruro de sodio
a 0.9% o glucosa a 5%. La dosis variará de acuerdo con la gravedad del
padecimiento y a la edad del paciente.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES
Y MANEJO (ANTIDOTOS):

La muy baja toxicidad de la penicilina permite que se utilice en
un rango muy amplio. No se ha reportado información relacionada con casos de
sobredosis.

PRESENTACIONES:

Caja con un frasco ámpula con polvo de 1000,000 U y ampolleta con
diluyente de 2 ml, para venta al público, sector salud y genéricos
intercambiables.

Caja con un frasco ámpula con polvo de 5000,000 U sin diluyente,
para venta al público, sector salud y genéricos intercambiables.

Caja con un frasco ámpula con polvo de 2000,000 y 10000,000 U
para venta al público.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente en lugar seco.

Hecha la mezcla el producto se conserva 7 días en refrigeración.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso
en la caja.

Literatura exclusiva para médicos.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España No. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal. * Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 31707, S.S.A.
DEAR-102434/RM99/IPPA