PRECAPTIL

DENOMINACION
GENERICA:

Captopril.

FORMA
FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:
Captopril ………………………………. 25
mg
Excipiente c.b.p. ………………… 1
tableta

INDICACIONES
TERAPEUTICAS:

o  
El
captopril es un antihipertensivo.

o  
PRECAPTIL*
está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial, en adultos y en
niños.

o  
Puede
ser usado solo o en combinación con otros antihipertensivos, especialmente con
diuréticos del tipo de las tiacidas.

o  
En el
caso de insuficiencia cardiaca, se recomienda administrarse con un diurético.

FARMACOCINETICA
Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El captopril es un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina I en
angiotensina II. Además de su carácter antihipertensivo, se recomienda en el
tratamiento de insuficiencia cardiaca. Los efectos de antihipertensión e
insuficiencia cardiaca se deben a la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Después de la administración oral de PRECAPTIL*, éste se absorbe rápidamente
produciéndose concentraciones sanguíneas máximas en aproximadamente una hora,
la absorción mínima promedio es de 70 a 75%.

CONTRAINDICACIONES:

o  
Hipersensibilidad
conocida al medicamento.

o  
El
captopril puede producir neutropenia en pacientes que han tenido alteraciones
renales, o han sufrido de enfermedad de la colágena.

o  
Cuando
se presenten estos casos, deben realizarse mediciones clínicas de neutrófilos y
si éstos disminuyen por debajo de 1,000/mm³ debe suspenderse la
administración del captopril y vigilar al paciente.

o  
En
ciertos casos, cuando se han estado administrando diuréticos en forma intensa o
se padece hipertensión arterial grave (renino-dependiente) y/o insuficiencia
cardiaca grave, se puede presentar una hipotensión exagerada después de la
primera dosis de captopril, esta hipotensión es tolerable si se inicia el
tratamiento con dosis bajas de 6.25 a 12.5 mg.

PRECAUCIONES
O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: El captopril atraviesa la barrera placentaria y pasa a través
de la leche en mujeres en periodo de lactancia. No debe usarse durante el
embarazo y la lactancia, ya que no existen estudios bien controlados en mujeres
embarazadas. Se han publicado algunos informes sobre la hipotensión, anuria y
retardo del crecimiento intrauterino en recién nacidos de madres que recibieron
captopril durante el embarazo.

REACCIONES
SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los efectos secundarios pueden ser cefalea, mareo, náuseas, fatiga, cansancio,
alteración del gusto, dispepsia y diarrea. Otras reacciones menos frecuentes
son dolor precordial, hipotensión ortostática, palpitaciones, prurito,
anorexia, estreñimiento, pérdida de peso, impotencia y dolor e inflamación de
articulaciones, tos, depresión, calambres y ataques de isquemia transitoria. La
dermatitis es generalmente pruriginosa y maculopapular, raras veces en forma de
urticaria.

INTERACCIONES
MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
En pacientes que están en tratamiento con medicamentos inmunosupresores,
alopurinol, procainamida u otros que sean capaces de producir neutropenia, debe
tenerse cuidado al administrar PRECAPTIL*, pues puede acentuarse la
neutropenia. En tratamientos concomitantes con indometacina y otros
antiinflamatorios no esteroides, puede hacerse necesario un aumento en la dosis
de PRECAPTIL*.

En paciente con
insuficiencia renal, PRECAPTIL* puede producir ocasionalmente una elevación del
potasio en suero, debe tenerse cuidado al administrar diuréticos que conserven
el potasio, como la espironolactona, el triamtereno o la amilorida, ya que se
puede inducir un aumento importante del potasio en el suero. Sólo se deberá dar
potasio suplementario en casos de hipopotasemia comprobados por el laboratorio.

ALTERACIONES
DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El captopril puede causar una falsa positiva de la prueba urinaria para la
acetona, también puede originar niveles altos de creatinina de nitrógeno ureico
cuando se administra a pacientes con enfermedades renales, especialmente los
que padecen estenosis bilateral de las arterias renales.

PRECAUCIONES
Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD: No se ha reportado ningún problema de este
tipo en la administración del captopril.

DOSIS Y
VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

o  
Adultos
con hipertensión arterial: 50 mg diariamente en una sola toma, 100 mg
diariamente si no se ha obtenido reducción de la presión arterial.

o  
Adultos
con insuficiencia cardiaca: La dosis inicial es de 25 mg tres veces al día o
una dosis inicial de 6.25 ó 12.5 mg tres veces al día. No se debe exceder de
450 mg al día.

Vía de administración: Oral.

SOBREDOSIFICACION
O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La hipotensión arterial es el problema más importante
consecuente a la sobredosificación con PRECAPTIL*, el tratamiento de elección
consiste en la expansión del volumen sanguíneo por medio de la infusión, por
vía endovenosa de solución salina isotónica. El captopril es hemodializable.

PRESENTACION: Caja con blister con 30 tabletas de 25 mg.

RECOMENDACIONES
PARA ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS
DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre
durante el embarazo o la lactancia.

NOMBRE
DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Azafrán No. 123 Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO
DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 436M89, S.S.A.
EEA-10726/94/IPPA