Probizal

DENOMINACION GENERICA:

Nitrofural.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada óvulo contiene:

Nitrofural………………………………………………… 6.0
mg

Excipiente c.b.p.………………………….. 1
óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Bactericida tópico, hidrosoluble. Con actividad sobre bacterias grampositivas y
gamnegativas, hay poca resistencia a este producto y mínima probabilidad de
producir resistencia cruzada con otros antibióticos.

Los óvulos de nitrofurazona están indicados en el control temprano
de leucorrea y mal olor debido a vaginitis y cervicitis, también como
profiláctico antes y después de la cirugía cervico-vaginal, electrocirugía,
conización cervical y cauterizaciones, así como en histerectomía y reparaciones
en el posparto (episiotomía).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El nitrofural es un derivado de los nitrofuranos con acción bactericida sobre
numerosas bacterias grampositivas y gramnegativas. Pseudomonas spp.,
generalmente no es susceptible. Bajo condiciones normales de uso tópico el nitrofural
no se absorbe en cantidades significativas a la circulación sistémica.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersibilidad a la nitrofurazona o la los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:
El uso simultáneo de los óvulos con condones o diafragmas puede incrementar el
riesgo de ruptura del látex.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
No se han demostrado efectos contra producentes en el embarazo o lactancia,
debido a su pobre absorción. Pero tampoco se ha determinado su seguridad
durante el embarazo. En conejos no presentó alteraciones de la organogénesis.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Puede presentarse hipersensibilidad local o eccema que cede al suspender el
producto. Raramente puede presentarse dermatitis por contacto.

INTERACIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No existe evidencia de interacciones de ningún género.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han manifestado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se ha detectado ningún efecto de ese tipo en humanos ni en ratas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: 1 óvulo cada 12 a 24 horas, durante 10
días. En el fórnix posterior, la paciente deberá permanecer acostada durante 10
minutos para permitir la fusión y distribución del óvulo.

Vía de administración: Vaginal.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
No se ha observado ninguna toxicidad sistemática después de su uso ya que casi
no se absorbe.

PRESENTACIONES:
Caja con 12, 9, 6 ó 3 óvulos.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, y en lugar seco.

Los óvulos pueden reblandecerse en clima caluroso, se recomienda ponerlos
en refrigeración o agua fría hasta que endurezcan.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Vía de administración: Vaginal. No se deje
al alcance de los niños. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Los óvulos pueden reblandecerse en
clima caluroso, se recomienda ponerlos en refrigeración o agua fría hasta que
endurezcan. Su venta requiere receta médica. No ingerible.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
LOEFFLER, S.A. de C.V.
Prolongación Ingenieros Militares No. 76
San Lorenzo Tlaltenango
11210 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 465M2003, S.S.A. IV
IEAR-03390700737/R2003/IPPA