Robencaxil

DENOMINACION GENERICA:

Bencilpenicilina procaínica y bencilpenicilina cristalina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q           
Infecciones generalizadas de microorganismos
grampositivos y gramnegativos sensibles.

q           
Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías,
endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, blenorragia y
sífilis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La penicilina G es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra
todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los
grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son
moderadamente susceptibles; enterococos son los menos susceptibles. Los
gonococos son, en general, sensibles a la penicilina G. La continuada
exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución
de la sensibilidad.

Este medicamento actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular
microbiana durante multiplicación activa.

Farmacocinética: Después de aplicar una
inyección intramuscular, en 15 a 30 minutos se alcanzan cifras máximas en
plasma; tal cantidad disminuye con rapidez porque la vida media de este medicamento
es de unos 30 minutos. Una dosis de 400,000 U de penicilina G procaínica
inyectadas alcanzan su concentración máxima en plasma (0.9 mg/ml) en término de una a tres horas;
después de 24 horas, el valor disminuye a 0.1 mg/ml y a las 48 horas llega a 0.03 mg/ml. Una dosis mayor (800,000 U) produce
cifras un poco más altas que persisten incluso durante cuatro a cinco días.

La penicilina G se distribuye extensamente en todo el cuerpo, pero
hay grandes diferencias en las concentraciones alcanzadas en diversos líquidos
y tejidos. Su volumen aparente de distribución es sólo de 0.35 lt./kg de peso.
En promedio, 60% de la penicilina G en plasma se liga de manera reversible a la
albúmina y aparecen cantidades importantes en hígado, bilis, riñones, semen, líquido
sinovial, linfa e intestino.

En situaciones normales, la penicilina G se elimina rápidamente
del organismo más bien por los riñones, pero en una pequeña fracción lo hace
por bilis y otras vías. Se ha observado que 60 a 90% de una dosis intramuscular
de penicilina G en solución acuosa se excreta por la orina en gran medida en
los primeros 60 minutos después de inyectada. La vida media es de 30 minutos en
adultos normales. En promedio, 10% del fármaco es eliminado por filtración
glomerular y 90% por secreción tubular. La excreción por riñones se acerca al
flujo plasmático renal total. La capacidad de secreción tubular máxima de la
penicilina en el varón normal es de tres millones de unidades por hora (1.8 g).

CONTRAINDICACIONES:

q           
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

q           
Personas hipersensibles a la penicilina.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA: Este medicamento no produce riesgos
durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones de hipersensibilidad que incluye choque anafiláctico, glositis,
fiebre y dolor en el sitio de inyección.

En personas alérgicas se puede presentar urticaria broncospasmo,
edema laríngeo, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Con probenecid aumenta la concentración plasmática de las penicilinas,
sensibilidad cruzada con cefalosporinas o cualquier otro tipo de penicilina;
con analgésicos no esteroides aumenta la vida media de la penicilina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito
problemas en humanos.

Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y
carcinogénica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Infecciones leves y moderadas:

Para 400,000 U:

q           
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas,
durante 7 a 10 días.

q           
Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 12 horas, durante
7 a 10 días.

Para 800,000 U:

q           
Adultos: 800,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Infecciones severas:

Para 400,000 U:

q           
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas,
durante 7 a 10 días.

q           
Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 8 a 12 horas,
durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.

q           
Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 8 a 12 horas,
durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.

Para 800,000 U:

q           
Adultos: 800,000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo
de 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la
remisión de los síntomas o de la fiebre.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES
Y MANEJO (ANTIDOTOS): Por lo general, las penicilinas tienen
una toxicidad mínima por lo que debido a esto no se han reportado
sobredosificaciones debido a estos fármacos en humanos.

PRESENTACION: Caja con frasco
ámpula con polvo y ampolleta con 2 ml de agua inyectable.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje
al alcance de los niños. No se administre este medicamento sin leer instructivo
impreso.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS
AMERICANAS, S.A. de C.V.
Lago Peypus No. 215
Colonia Anáhuac
11320 México, D.F.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 227M98, S.S.A.
301754/IPPA