Roxidolin

DENOMINACION GENERICA:

Doxiciclina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Hiclato de doxiciclina
   equivalente a ……. 50 y 100 mg
   de doxiciclina

Excipiente, cbp …….. 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La doxiciclina esta indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos: Fiebre, tifo y fiebre tidicas, fiebre por garrapatas, infecciones respiratorias causada por Mycoplasma pneumoniae. Infecciones no complicadas de la uretra, del endocervix o del recto de los adultos debidas a Chlamydia trachomatis. La conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis. Tularemia causada por Francisella tularensis.

En infecciones causadas por las siguientes bacterias gramnegativas, grampositivas, Treponema pallidum, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Leptotrichia buccalis, Paludismo, leptospirosis causada por Leptospira, colera causado por Vibrio cholerae.

CONTRAINDICACIONES:

El medicamento esta contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de los compuestos inertes de doxiciclina o a cualquiera de las tetraciclinas.

PRECAUCIONES GENERALES:

Se ha observado retrasos de crecimiento en el perone en prematuros que recibieron tetraciclinas por vía oral a dosis de 25 mg/kg.

El empleo de drogas del tipo de las tretaciclinas durante el desarrollo dental puede dar lugar a un cambio de coloración permanente de los dientes. Los pacientes deben ser advertidos acerca de tomar el medicamento con suficiente líquido y de no acostarse al menos media hora después de haberlo consumido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han valorado la administración de ROXIDOLIN en mujeres embarazadas, por lo que no debe usarse en ellas a menos que de acuerdo con el juicio del medico, el beneficio potencial sobrepase al riesgo.

Debe evitarse su empleo en el periodo de lactancia, dado que las tetraciclinas, incluyendo ROXIDOLIN están presentes en la leche de mujeres lactantes que se encuentran tomando un medicamento de esta clase.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han observado los siguientes efectos colaterales en los pacientes que han recibido tetraciclinas, incluyendo doxiciclina. Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo choque anafiláctico, anafilaxia, púrpura, hipotensión, urticaria, taquicardia, cefalea, dolor abdominal, anorexia, náusea, vómito, diarrea, dispepsia, colitis, tinnitus, anemia hemolítica, mialgia, dermatitis exfoliativa, incremento en el nitrógeno ureico en sangre.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La absorción de las tetraciclinas es alterada por antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio preparaciones que contengan hierro y sales de bismuto, el alcohol y los barbituratos, carbamazepina y la fenitoína disminuyen la vida media de la doxiciclina.

El uso concomitante de tetraciclinas y metoxiflurano ha sido reportado con resultados de toxicidad renal fatal. Ha habido informes de que el uso concomitante de tetraciclina puede volver menos efectivos a los anticonceptivos orales.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han valorado la administración de ROXIDOLIN en mujeres embarazadas, por lo que no debe usarse en ellas a menos que de acuerdo con el juicio médico, el beneficio potencial sobrepase al riesgo. Debe evitarse empleo en el periodo de lactancia, dado que las tetraciclinas, incluyendo ROXIDOLIN están presentes en la leche de mujeres lactantes que se encuentran tomando un medicamento de esta clase.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

La dosis habitual de ROXIDOLIN en adultos es de 200 mg el primer día de tratamiento (administrados en una sola toma o dando 100 mg cada 12 horas) seguidos por una dosis de mantenimiento de 100 mg/día.

En tratamiento de infecciones más severas podrán proporcionarse 200 mg diarios a todo lo largo del tratamiento. Dependiendo la infección, el médico establecerá la dosis adecuada al enfermo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación, suspender la administración del medicamento tratar la sintomatología e instituir medidas de soporte. La diálisis no altera la vida media sérica y por lo tanto, no seria benéfico en el tratamiento de casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES:

Caja con:

• 28 cápsulas de 50 mg (VP).
• 10 cápsulas de 100 mg (VP).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco, Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. En el embarazo y padecimientos hepáticos, este medicamento deberá usarse bajo estricto control médico.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIO RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V.
Boulevard Lázaro Cárdenas Sur Núm. 794
Colonia Noria de Montes
59000 Sahuayo Michoacán, México

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

Reg. Núm. 044M2007, SSA IV
BEAR-06330060102087/R2007/IPPA