SEBSTOPP

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de shampoo contienen:

Alantoína ……………………………….. 0.2
g
Solución de alquitrán
   de hulla ………………………………….. 5
g
Cloroyodohidroxi-
   quinoleína ………………………………. 3
g
Aromatizante y agua
   destilada c.b.p. ……………………. 100
g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antiseborreico de aplicación en cuero cabelludo, auxiliar para el control de la
caspa. SEBSTOPP Shampoo es una fórmula antiséptica y concentrada de efectividad
en el tratamiento de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo y para el
control de la caspa.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El alquitrán de hulla es una mezcla compleja de compuestos orgánicos ricos en
hidrocarburos policíclicos producidos por la destilación del carbón. Se sabe
poco de su mecanismo de acción pero está relacionado con sus constituyentes
como el benzopireno que es transformado en especies reactivas y se une a
macromoléculas celulares, también contiene fotosensibilizantes que tienen
absorción máxima en el espectro de UVA, es posible que estas reacciones
fotoquímicas inhiban la síntesis de DNA, y por consiguiente inhiban la
hiperproliferación epidérmica de algunos padecimientos. La alantoína es un
estimulante de la granulación y acelera la regeneración de las células
epiteliales.

El contenido de cloroyodohidroxiquinoleína de SEBSTOPP le confiere
al producto un efecto antimicótico en infecciones leves causadas por estos
organismos y asociadas frecuentemente con los procesos seborreicos e
hiperproliferativos. No se ha demostrado la absorción percutánea del alquitrán
de hulla; sin embargo, si ocurre el metabolismo epidérmico de los hidrocarburos
policíclicos y se han encontrado restos en la orina después de su aplicación,
los otros componentes de la fórmula no se absorben por esta vía excepto la
cloroyodohidroxiquinoleína en aplicación de grandes cantidades o en heridas
expuestas.

CONTRAINDICACIONES:
Pacientes sensibles a los componentes de la fórmula, heridas o dermatitis de
otra etiología, embarazo, infecciones virales.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA: Aunque
en humanos no se ha demostrado que este tipo de medicamentos ejerzan un efecto
adverso sobre el embarazo, no se ha establecido su completa seguridad en
mujeres gestantes, por lo que no se recomienda su uso prolongado en grandes
cantidades, principalmente durante el 1er. trimestre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente puede presentarse irritación local, prurito y ardor, en ese caso
se recomienda enjuagarse con abundante agua.

Precauciones:

o  Debe
evitarse el uso prolongado o de grandes cantidades y en estados patológicos de
la piel en los que haya riesgo de absorción de la cloroyodohidroxiquinoleína.

o  Al
igual que con otros antibióticos, su uso prolongado puede favorecer la
aparición de microorganismos no sensibles.

o  Evítese
el contacto con los ojos y mucosas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se aplique conjuntamente con otros antibióticos tópicos. No se han descrito
otras incompatibilidades.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta el momento no se ha reportado que los componentes de la fórmula por esta
vía de administración causen alguna alteración de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se han reportado riesgos de carcinogénesis derivado de la aplicación prolongada
de una mezcla heterógena rica en hidrocarburos policíclicos; sin embargo se han
informado muy pocos casos de malignidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Local, sobre el cuero cabelludo. Se moja y se lava la cabeza con SEBSTOPP, se
enjuaga bien. Después se hace una segunda aplicación con suficiente cantidad,
dando un masaje enérgico sobre el cuero cabelludo; se deja por unos minutos el
shampoo y luego se enjuaga perfectamente. Inicialmente lavado diario hasta la aparición
de los síntomas.

Tratamiento de sostén: 1 a 2 aplicaciones por semana.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
En caso de ingesta accidental provóquese el vómito y realice lavado gástrico,
para manifestaciones gastrointestinales el tratamiento es sintomático.

PRESENTACION:
Tubo con 60 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero No. 651 Colonia Chapalita
45040 Guadalajara, Jal.

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:

Reg. Núm. 83159, S. S. A.
TAE-984/93/IPPA