Solural

DENOMINACION GENERICA:

Electrólitos orales.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Cloruro de sodio…………………………….. 12
mg

Cloruro de potasio……………………. 149
mg

Cloruro de calcio……………………………. 30
mg

Cloruro de magnesio…………………. 41
mg

Lactato de sodio………………………… 314
mg

Glucosa……………………………………………………………. 5
g

Vehículo c.b.p.………………………………… 100
ml

Milequivalentes por litro:

Sodio………………………………………………………. 30
mEq

Potasio…………………………………………………. 20
mEq

Calcio………………………………………………………… 4
mEq

Magnesio……………………………………………….. 4
mEq

Cloruro………………………………………………….. 30
mEq

Lactato…………………………………………………. 28
mEq

Contenido calórico: 20 calorías por 100 ml.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Los electrólitos orales están indicados para la prevención y tratamiento vía
oral del desequilibrio hidroelectrolítico en mayores de 6 años de edad.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
El hombre puede perder líquidos y electrólitos en forma intensa a causa de
gastroenteritis agudas, de actividad física intensa o por exposición a
ambientes extremadamente cálidos. Los electrólitos orales previenen o tratan la
deshidratación mediante la reposición de líquidos y electrólitos contenidos en
su fórmula además de proporcionar la glucosa que resulta una fuente útil de
calorías.

El cloruro es el principal anión del líquido extracelular y
resulta esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-base.

En combinación con el sodio, el cloruro contribuye a la
osmolaridad total en sangre y orina. El sodio es el principal catión en el
humano y es el principal componente osmótico del espacio extracelular además es
un elemento esencial de la bomba sodio-potasio de las células. El equilibrio
del sodio resulta indispensable para la correcta distribución del agua en el
cuerpo humano. El riñón es el principal regulador de la excreción de este
elemento. En general el cloruro se excreta junto con el sodio y se pierde
cloruro principalmente a través del vómito y la diarrea.

El potasio es el principal catión intracelular y juega un papel
esencial en muchos procesos fisiológicos y metabólicos.

Su equilibrio resulta indispensable para mantener la tonicidad
intracelular, la transmisión nerviosa, la contracción del músculo cardiaco, la
función renal, el metabolismo de los carbohidratos y la síntesis de proteínas.
Resulta componente principal de la bomba sodio-potasio en la polarización y
despolarización celular. Cerca de 90% es eliminado a través del riñón y el
resto es excretado por el sudor y las heces fecales. El calcio es un
electrólito fundamental en el proceso metabólico y funciones como la coagulación
sanguínea, la función cardiaca y la excitabilidad muscular. Noventa por ciento
del calcio filtrado es reabsorbido en los segmentos proximal y distal del
túbulo renal. Existe una relación recíproca entre el calcio y el fósforo sérico
en cuanto al mantenimiento y equilibrio de estos elementos con los procesos de
depósito y resorción.

El magnesio es el segundo catión intracelular más abundante y que
ha sido identificado como factor en más de 300 reacciones enzimáticas
implicadas en la energía del metabolismo, la síntesis de proteínas y de ácidos
nucleicos. El magnesio es absorbido de manera uniforme desde el intestino
delgado y las concentraciones séricas son controladas por la excreción renal.

El lactato es un precursor metabólico del bicarbonato que por ende
previene la acidemia. En conjunto la fórmula de electrólitos orales permite una
absorción rápida del agua y electrólitos contenidos en la fórmula.

CONTRAINDICACIONES:

q           
Se contraindica su empleo en pacientes con íleo
paralítico, obstrucción o perforación intestinal.

q           
El vómito no representa una limitante de la
administración de la solución vía oral, salvo el de tipo incoercible que deberá
tratarse por vía parenteral hasta su control.

PRECAUCIONES GENERALES:
Los pacientes con insuficiencia renal y aquellos que por otros padecimientos
requieren limitación de líquidos y sodio o potasio deberán ser observados con
cautela y limitarse en ellos la administración de esta solución.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO O LA LACTANCIA:
El embarazo y la lactancia no representa una limitante para el uso de este
producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En forma excepcional se han reportado pacientes con hipernatremia y edema
palpebral que al suspender el tratamiento se han recuperado totalmente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Los diuréticos interactúan directamente con la función cantidad de los líquidos
y electrólitos de esta solución.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se han reconocido a la fecha alteraciones de pruebas de laboratorio con el
uso de soluciones electrolíticas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni
sobre la fertilidad con el uso de esta solución.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Los electrólitos orales es una solución para uso vía oral exclusivamente, en
pacientes de 6 años de edad en adelante.

La dosis varía de acuerdo a cada caso particular. Sin embargo,
generalmente se recomienda usar de uno a dos litros las primeras 24 horas y
continuar según la respuesta del paciente.

En los casos en que el padecimiento incluye vómitos se recomienda
la ingesta constante mediante el uso de cucharaditas de la solución.

Una vez abierto el frasco, consúmase el contenido antes de 24
horas o deséchese el sobrante.

Resulta importante, en lo posible, mantener la ingesta de
alimentos.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
En casos muy particulares de ingestión de grandes dosis de ésta solución puede
producirse hipernatremia acompañada de edema, agitación o convulsiones,
dependiendo de la magnitud de la sobredosis. En tales casos se deberá suspender
de inmediato la administración de la solución y se brindará terapia de apoyo
que podría llegar a incluir la diálisis

PRESENTACIONES:
Frascos de plástico con 300, 355, 500 y 1,000 ml, sabores
durazno, fresa, manzana, coco, naranja-mandarina, y lima-limón.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Una vez
abierto el frasco, el contenido deberá consumirse dentro de las siguientes 24
horas y deséchese el sobrante.

NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
Laboratorios Pisa, S.A. de C.V.
Calle 7 No. 1308
Colonia Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
Para:
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Las Flores No. 56
Colonia La Candelaria
04380 México, D.F.
* Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. Núm. 74351, S.S.A. VI
AEAR-118709/6RM2003/IPPA