Splash Tears

DENOMINACION GENERICA:

Hipromelosa y Sulfato de condroitin.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada
ml contiene:

Hipromelosa…………………………………. 2
mg

Condroitin sulfato de sodio……………. 1
mg

Vehículo cbp…………………………………… 1
ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

SPLASH
TEARS^® es un producto que mejora los síntomas de irritación
derivados de una sequedad ocular, debido a una deficiencia de secreción o por evaporación
excesiva de las lágrimas, que conducen a un daño de la superficie ocular
causando síntomas que se traducen en discomfort
ocular. También se puede emplear como protector contra una irritación
posterior.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN
HUMANOS:

SPLASH
TEARS^® es una solución viscosa, lubricante con propiedades
protectoras útil para aliviar la sequedad del ojo, al formar una película que protege a la conjuntiva y el epitelio corneal. Tanto hipromelosa como
el sulfato de condroitin son eliminados por el
sistema lagrimal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad
conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

No
administrar en caso de hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la
fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No
existen estudios acerca del efecto de hipromelosa y
sulfato de condroitin en mujeres embarazadas o en la
lactancia, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto en
éstas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la
terapia con SPLASH TEARS^®.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Aunque
poco frecuente, los efectos adversos reportados incluyen intolerancia a los
componentes de la fórmula manifestado como ardor transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Tanto
la hipromelosa como el condroitin
sulfato de sodio aumentan la biodisponibildad de
medicamentos oftálmicos (por ejemplo, antibióticos) cuando se aplican de forma
concomitante.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO:

No
se conocen.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No
existen estudios acerca del efecto de la hipromelosa
y sulfato de condroitin en mujeres embarazadas y/o
sobre el feto, por lo cual no se ha establecido la seguridad de este producto
en éstas condiciones, por lo que deberá valorarse el riesgo beneficio de la
terapia con SPLASH TEARS^®.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Instilar
1 ó 2 gotas en el fondo de saco del ojo afectado cada 4 a 6 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No
existen reportes de sobredosificación con hipromelosa y sulfato de condroitin.

PRESENTACION:

Caja
con frasco gotero conteniendo 15 ml de solución.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese
a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No
se deje al alcance de los niños. Su uso en el embarazo y la lactancia queda bajo
responsabilidad del médico tratante.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Av. Hidalgo No. 738
Colonia Centro
44290 Guadalajara, Jalisco. México.
^® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 084M2007, S.S.A. VI
DEAR 06330021830544/6R2007/IPPA